Résultat d'une greffe rénale sur une vessie défonctionnalisée

Population étudiée :

L'étude inclura des patients maintenus en hémodialyse pendant plus de 12 mois, présentant une oligurie ou une anurie, une capacité vésicale réduite, n'ayant aucun antécédent de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures et ne présentant aucune preuve de cause urologique d'insuffisance rénale. Les patients ayant des antécédents de symptômes des voies urinaires inférieures avant de développer une insuffisance rénale et ceux atteints d'une maladie des voies urinaires inférieures entraînant une insuffisance rénale seront exclus.

Étudier le design:

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant les résultats du cycle vésical programmé avant le moment de la transplantation rénale et de la transplantation directe sans cycle vésical chez les patients dont la vessie est défonctionnalisée. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard en deux groupes. Le premier groupe subira une transplantation rénale sur la vessie défonctionnalisée sans recyclage vésical. Le deuxième groupe subira une transplantation rénale après recyclage de la vessie.

Des mesures:

Tous les patients seront diagnostiqués par une anamnèse appropriée, une cystoscopie, une cystographie ascendante et une cystométrie afin de confirmer le diagnostic de capacité vésicale réduite et d'exclure toute cause organique ou neurologique. Le recyclage de la vessie sera effectué par le patient après une éducation appropriée. Il sera démarré par l'instillation de l'eau stérile dans la vessie en quantité égale à la capacité estimée de la vessie. Ensuite, la quantité sera progressivement augmentée jusqu'à ce que le patient puisse supporter de remplir la vessie avec 300 cc d'eau stérile pendant 2 heures. Toute complication associée sera signalée et le temps nécessaire pour atteindre la capacité vésicale due sera enregistré. La procédure de transplantation rénale sera réalisée selon le protocole hospitalier et l'urétéronéocystostomie se fera par une technique de Leich Gregoir sans stent.

En supposant que la vessie retrouvera son activité et sa pleine capacité après 8 semaines de transplantation, tous les patients seront évalués 3 mois après la transplantation par les éléments suivants :

1. Questionnaire IPSS afin d'évaluer les symptômes du bas appareil urinaire.
2. Cystogramme ascendant.
3. Cystométrie.
4. Fonction de greffe.

Résultat:

Le principal critère de jugement est d'évaluer si le recyclage de la vessie est efficace pour restaurer la fonction vésicale avant la transplantation rénale en termes de score IPSS et d'évaluation urodynamique. Le résultat secondaire est d'évaluer les différences entre les résultats des greffons et des patients entre les groupes.

Calcul de puissance et analyse statistique :

Nous avons émis l'hypothèse qu'à 3 mois postopératoire ; les receveurs sans entraînement vésical seront non inférieurs à ceux qui ont subi un entraînement vésical en termes de capacité cystométrique. Sur cette base, pour obtenir une différence de capacité cystométrique moyenne de 50 cc en faveur des patients en entraînement vésical, 16 patients dans chaque groupe doivent atteindre une puissance de 80 % et une erreur α de 0,05. La puissance statistique est déterminée à l'aide du logiciel medcalc version 12.5.0.0 et toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel statistique IBM version 20.