Resultaat van een niertransplantatie op een gedefunctioneerde blaas

Studiepopulatie:

De studie omvat patiënten die langer dan 12 maanden hemodialyse ondergaan, oligurie of anurie hebben, een verminderde blaascapaciteit hebben, geen voorgeschiedenis hebben van disfunctie van de lagere urinewegen en geen aanwijzingen hebben voor een urologische oorzaak van nierfalen. Patiënten met een voorgeschiedenis van lagere urinewegsymptomen vóór het ontwikkelen van nierfalen en patiënten met een lagere urinewegaandoening resulterend in nierfalen zullen worden uitgesloten.

Studie opzet:

Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de uitkomst van geprogrammeerde blaascycli vóór het tijdstip van niertransplantatie wordt vergeleken met directe transplantatie zonder blaascycli bij patiënten met een gedefunctioneerde blaas. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld in twee groepen. De eerste groep ondergaat een niertransplantatie op de gedefunctioneerde blaas zonder blaasrecycling. De tweede groep ondergaat een niertransplantatie na blaasrecycling.

Afmetingen:

Alle patiënten zullen worden gediagnosticeerd door een goede anamnese, cystoscopie, cystogram ascendens en cystometrie om de diagnose van verminderde blaascapaciteit te bevestigen en elke organische of neurologische oorzaak uit te sluiten. Blaasrecycling wordt door de patiënt zelf gedaan na goed onderwijs. Het wordt gestart door het steriele water in de blaas te druppelen in een hoeveelheid die gelijk is aan de geschatte blaascapaciteit. Daarna wordt de hoeveelheid geleidelijk verhoogd totdat de patiënt het vullen van de blaas met 300 cc steriel water gedurende 2 uur kan weerstaan. Alle bijbehorende complicaties worden gemeld en de tijd die nodig is om de vereiste blaascapaciteit te bereiken, wordt geregistreerd. De procedure van niertransplantatie zal worden uitgevoerd volgens het ziekenhuisprotocol en de ureteroneocystostomie zal worden uitgevoerd met een Leich Gregoir-techniek zonder stent.

Ervan uitgaande dat de blaas na 8 weken transplantatie zijn activiteit en volledige capaciteit zal herwinnen, zullen alle patiënten 3 maanden na transplantatie als volgt worden beoordeeld:

1. IPSS-vragenlijst om de symptomen van de lagere urinewegen te evalueren.
2. Oplopend cystogram.
3. Cystometrie.
4. Graft-functie.

Resultaat:

Het primaire resultaat is om te evalueren of blaasrecycling efficiënt is om de blaasfunctie te herstellen voorafgaand aan niertransplantatie in termen van IPSS-score en urodynamische evaluatie. De secundaire uitkomst is het evalueren van de verschillen in transplantaat- en patiëntuitkomst tussen groepen.

Vermogensberekening en statistische analyse:

Onze hypothese was dat 3 maanden na de operatie; ontvangers zonder blaastraining zullen qua cystometrische capaciteit niet onderdoen voor degenen die blaastraining hebben ondergaan. Op basis hiervan zijn 16 patiënten in elke groep nodig om een ​​verschil in gemiddelde cystometrische capaciteit van 50 cc te bereiken in het voordeel van blaastrainingpatiënten om een ​​power van 80% en een α-fout van 0,05 te bereiken. Statistisch vermogen wordt bepaald met behulp van medcalc versie 12.5.0.0 software en alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM versie 20 statistische software.