Ergebnis einer Nierentransplantation bei einer defunktionalisierten Blase

Studienpopulation:

In die Studie werden Patienten eingeschlossen, die länger als 12 Monate hämodialysiert wurden, Oligurie oder Anurie, reduzierte Blasenkapazität, keine Vorgeschichte einer Dysfunktion der unteren Harnwege und keinen Hinweis auf eine urologische Ursache des Nierenversagens haben. Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege in der Vorgeschichte vor der Entwicklung einer Niereninsuffizienz und Patienten mit Erkrankungen der unteren Harnwege, die zu einer Niereninsuffizienz führen, werden ausgeschlossen.

Studiendesign:

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die das Ergebnis des programmierten Blasenzyklus vor dem Zeitpunkt der Nierentransplantation und der direkten Transplantation ohne Blasenzyklus bei Patienten mit defunktionalisierter Blase vergleicht. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe wird einer Nierentransplantation auf der defunktionalisierten Blase ohne Blasenrecycling unterzogen. Die zweite Gruppe wird nach dem Blasenrecycling einer Nierentransplantation unterzogen.

Messungen:

Alle Patienten werden durch Anamneseerhebung, Zystoskopie, aufsteigendes Zystogramm und Zystometrie diagnostiziert, um die Diagnose einer reduzierten Blasenkapazität zu bestätigen und organische oder neurologische Ursachen auszuschließen. Das Blasenrecycling wird vom Patienten nach entsprechender Aufklärung durchgeführt. Es wird mit dem Einträufeln des sterilen Wassers in die Blase in einer Menge begonnen, die der geschätzten Blasenkapazität entspricht. Dann wird die Menge schrittweise erhöht, bis der Patient es aushält, die Blase 2 Stunden lang mit 300 ml sterilem Wasser zu füllen. Alle damit verbundenen Komplikationen werden gemeldet und die Zeit, die zum Erreichen der erforderlichen Blasenkapazität benötigt wird, wird aufgezeichnet. Das Verfahren der Nierentransplantation wird gemäß dem Krankenhausprotokoll durchgeführt und die Ureteroneozystostomie wird durch eine Leich-Gregoir-Technik ohne Stent durchgeführt.

Unter der Annahme, dass die Blase ihre Aktivität und volle Kapazität nach 8 Wochen Transplantation wiedererlangt, werden alle Patienten 3 Monate nach der Transplantation wie folgt beurteilt:

1. IPSS-Fragebogen zur Beurteilung der Symptome der unteren Harnwege.
2. Aufsteigendes Zystogramm.
3. Zystometrie.
4. Graft-Funktion.

Ergebnis:

Das primäre Ergebnis ist die Bewertung, ob das Blasenrecycling effizient ist, um die Blasenfunktion vor der Nierentransplantation in Bezug auf den IPSS-Score und die urodynamische Bewertung wiederherzustellen. Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Unterschiede im Transplantat- und Patientenergebnis zwischen den Gruppen zu bewerten.

Leistungsberechnung und statistische Analyse:

Wir stellten die Hypothese auf, dass 3 Monate nach der Operation; Empfänger ohne Blasentraining sind denen mit Blasentraining in Bezug auf die zystometrische Kapazität nicht unterlegen. Auf dieser Grundlage müssen 16 Patienten in jeder Gruppe eine Leistung von 80 % und einen α-Fehler von 0,05 erreichen, um einen Unterschied in der mittleren zystometrischen Kapazität von 50 cc zugunsten von Blasentrainingspatienten zu erreichen. Die statistische Aussagekraft wird mit der Software medcalc Version 12.5.0.0 bestimmt, und alle statistischen Analysen werden mit der statistischen Software IBM Version 20 durchgeführt.