수술 후 이측 체액 이동 및 폐쇄성 수면 무호흡증
2023년 5월 16일 업데이트: University Health Network, Toronto
수술 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 수술 후 악화에 대한 유체의 Rostral 이동의 기여도 - 전향적 코호트 연구
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 수술 후 합병증을 경험할 가능성이 더 높고 의료 자원에 상당한 영향을 미칩니다.
수술 인구에서 IV 수액 투여의 유형과 양은 수술 후 수면 무호흡증의 악화에 기여할 수 있지만 병태생리학적 메커니즘은 해명되지 않았습니다.
일반 대중을 대상으로 한 최근 연구에 따르면 정맥(IV) 수액 투여는 다리에서 목으로 수액을 이동시켜 목 크기를 증가시키고 기도 허탈을 유발하여 OSA의 중증도를 악화시킵니다.
이 새로운 연구에서, 우리의 목표는 IV 수액 투여와 다리에서 목으로의 주동액 이동의 기여도를 조사하여 수술 후 수면 무호흡증을 악화시키는 것입니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구에서는 최소 2일의 입원이 필요한 연속 성인 환자 25명이 모집됩니다.
정보에 입각한 동의에 따라 환자는 수면 장애 호흡의 수술 전 중증도를 결정하기 위해 휴대용 가정 수면 연구를 받게 됩니다.
수술 당일 다리, 목 및 체액의 총량을 기록하고 환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
이 연구의 결과는 수술 후 OSA 악화를 줄이고 OSA 관련 수술 후 합병증을 줄이는 방법을 평가하는 향후 임상 시험을 설계하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 이환율 및 사망률 증가와 관련된 일반적인 수면 관련 호흡 장애입니다. 이는 수술 후 심장-호흡기 합병증 및 의료 자원의 수술 전후 사용 증가에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 비수술 환자의 경우 하지에서 목으로의 주둥이액 이동이 성별, 나이 증가 및 체액 과부하 상태에 따른 OSA 중증도를 설명하는 병태생리학적 메커니즘으로 확인되었습니다. 이 새로운 연구에서 우리의 목표는 하지에서 목으로의 체액 이동의 기여도를 조사하여 수술 후 수면 무호흡증을 악화시키는 것입니다.
연구 목적
- 수술 전 기준선에서 수술 후 두 번째 날까지 다리, 목 및 총 체액량의 변화를 측정합니다.
- 목 둘레와 수술 후 AHI에 대한 목의 체액량 변화의 영향을 평가합니다.
심부전, 신부전 및 노인 환자와 유사하게 우리는 하지에서 목으로 유체의 주둥이 이동이 OSA의 수술 후 악화에 기여하는 수술 후 기간에 발생한다고 가정합니다. 이 연구에서는 수술 후 2일 동안 다양한 시점에서 수술 후 발생하는 분절 및 전체 체수분 변화를 연속적으로 측정할 것입니다. 무호흡저호흡지수(AHI), 산소불포화지수(ODI) 등 지표를 모니터링해 OSA의 중증도 변화를 살핀다. 유체 측정을 위한 BIA 및 OSA 심각도를 위한 휴대용 PSG와 같은 잘 검증된 방법을 사용하여 연구의 내부 유효성을 더욱 견고하게 만들 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital- UHN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Toronto Western Hospital(UHN)의 수술 전 평가 클리닉에 참석하는 수술 환자로서 선택적 비심장 수술을 받을 예정이며 전신 마취가 필요하고 1-2시간 이상 지속되며 수술 후 최소 2일 동안 당일 입원이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~IV
- 선택적 비심장 수술을 받고 전신 마취가 필요하고 1-2시간 이상 지속되며 수술 후 최소 2일 동안 당일 입원이 필요합니다.
제외 기준:
- 심장, 두개내 수술, 경추 수술 또는 경동맥 내막 절제술과 같은 목과 관련된 시술을 받는 환자.
- 신경축 차단이 다리에서 목으로의 체액 이동에 영향을 미치고 결과를 혼란스럽게 할 수 있으므로 수술을 위해 경막 외 또는 척추 마취가 필요한 환자.
- 정맥류 수술, 혈관 우회 수술 또는 정맥 효율성의 증거와 같은 하지 혈관 수술의 이전 병력.
- 울혈성 심부전 또는 신부전의 병력과 같은 체액 과부하 상태는 제외됩니다.
- 하지 또는 척추에 금속 임플란트를 이식한 환자는 다리 임피던스 신호의 간섭 가능성이 있습니다.
- 2011 Canadian Thoracic Society (CTS) 가이드라인에 따라 심각한 의학적 상태 또는 안전이 중요한 직업으로 인해 긴급 수면 의사 추천(4주 이내)이 필요한 환자. 불안정 허혈성 심장 질환, 최근 뇌혈관 질환, 울혈성 심부전, 폐쇄성/제한성 폐 질환, 폐고혈압, 고칼슘혈증 호흡 부전.
- 임신 또는 수유 중인 환자는 수술 후 유체 이동을 제어하는 생리적 메커니즘이 이 환자 집단에서 다릅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파일럿 그룹
폐쇄성 수면 무호흡증이 있거나 없는 수술 후 수술 환자
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연구는 관찰적일 뿐입니다.
어떤 개입도 수행되지 않습니다.
ApneaLink Plus는 잠재적 후보의 폐쇄성 수면 무호흡증을 진단하고 참가자의 수술 후 2일차에 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
BIA 장치는 분절 유체 이동을 감지하는 데 사용됩니다.
머리와 목의 위치를 감지하기 위해 3D 가속도계가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일과 2일 밤의 다리, 목 및 총 체액량
기간: 48 시간
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구획 유체는 생체 전기 임피던스 장치(BIA)를 사용하여 측정됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일과 2일째의 목 둘레
기간: 48 시간
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목 둘레(cm)는 측정 테이프로 평가하고 다른 데이터와의 상관 관계를 보고합니다.
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48 시간
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수술 후 1일 밤의 무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 24 시간
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AHI는 ApneaLink plus 장치를 사용하여 폐쇄성 수면 무호흡증의 심각도에 대한 지표로 측정됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mandeep Singh, MD,FRCPC, Department of Anesthesia, Toronto Western Hospital- UHN, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duran J, Esnaola S, Rubio R, Iztueta A. Obstructive sleep apnea-hypopnea and related clinical features in a population-based sample of subjects aged 30 to 70 yr. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Mar;163(3 Pt 1):685-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.3.2005065.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Ng SS, Chan TO, To KW, Ngai J, Tung A, Ko FW, Hui DS. Validation of a portable recording device (ApneaLink) for identifying patients with suspected obstructive sleep apnoea syndrome. Intern Med J. 2009 Nov;39(11):757-62. doi: 10.1111/j.1445-5994.2008.01827.x. Epub 2008 Nov 3.
- Mutter TC, Chateau D, Moffatt M, Ramsey C, Roos LL, Kryger M. A matched cohort study of postoperative outcomes in obstructive sleep apnea: could preoperative diagnosis and treatment prevent complications? Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):707-18. doi: 10.1097/ALN.0000000000000407.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-9507
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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