Changement de fluide rostral postopératoire et apnée obstructive du sommeil
16 mai 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto
La contribution du déplacement rostral du liquide à l'aggravation postopératoire de la gravité de l'apnée obstructive du sommeil chez les patients chirurgicaux - Une étude de cohorte prospective
Les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) sont plus susceptibles de connaître des complications postopératoires et d'avoir un impact significatif sur les ressources de soins de santé.
Dans la population chirurgicale, le type et le volume d'administration de liquide IV peuvent contribuer à l'aggravation de l'apnée du sommeil postopératoire mais les mécanismes physiopathologiques n'ont pas été élucidés.
Des recherches récentes sur la population générale suggèrent que l'administration de liquide intraveineux (IV) aggrave la gravité de l'AOS en déplaçant le liquide des jambes vers le cou, augmentant ainsi la taille du cou et provoquant un collapsus des voies respiratoires.
Dans cette nouvelle étude, notre objectif est d'examiner la contribution de l'administration de liquide IV et du déplacement du liquide rostral des jambes vers le cou, entraînant ainsi une aggravation de l'apnée du sommeil après la chirurgie.
Dans cette étude de cohorte observationnelle prospective, 25 patients adultes consécutifs, nécessitant au moins 2 jours d'hospitalisation, seront recrutés.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les patients subiront une étude portable du sommeil à domicile afin de déterminer la gravité préopératoire des troubles respiratoires du sommeil.
Le jour de l'intervention chirurgicale, les volumes des jambes, du cou et des fluides corporels totaux seront enregistrés et les patients subiront une anesthésie générale.
Les résultats de cette étude seront utilisés pour concevoir de futurs essais cliniques évaluant les méthodes visant à réduire l'aggravation postopératoire de l'AOS, ainsi que les complications postopératoires liées à l'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire courant lié au sommeil, associé à une morbidité et une mortalité accrues. Il s'agit d'un facteur de risque indépendant de complications cardio-respiratoires postopératoires et d'une utilisation périopératoire accrue des ressources de soins de santé. Chez les patients non chirurgicaux, le déplacement du liquide rostral des membres inférieurs vers le cou a été identifié comme un mécanisme physiopathologique expliquant la gravité de l'AOS en fonction du sexe, de l'âge et des états de surcharge liquidienne. Dans cette nouvelle étude, notre objectif est d'examiner la contribution du transfert de liquide des membres inférieurs vers le cou, entraînant ainsi une aggravation de l'apnée du sommeil après une intervention chirurgicale.
Objectifs de l'étude
- Mesurez le changement dans la jambe, le cou et le volume total de liquide entre la ligne de base préopératoire et le deuxième jour postopératoire.
- Évaluer l'impact de la modification du volume de liquide cervical sur la circonférence du cou et l'IAH postopératoire.
Comme pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale et d'hommes plus âgés, nous émettons l'hypothèse que le déplacement rostral du liquide des membres inférieurs vers le cou se produit dans la période postopératoire, contribuant à l'aggravation postopératoire de l'OSA. Dans cette étude, nous effectuerons des mesures en série des changements d'eau corporels segmentaires et totaux survenant après la chirurgie, à différents moments sur deux jours postopératoires. Nous surveillerons des indices tels que l'indice d'apnée hypopnée (IAH) et l'indice de désaturation en oxygène (ODI) pour examiner les changements dans la gravité de l'OSA. La validité interne de notre étude sera rendue plus robuste par l'utilisation de méthodes bien validées telles que la BIA pour les mesures de fluides et la PSG portable pour la gravité de l'OSA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital- UHN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chirurgicaux fréquentant la clinique d'évaluation préopératoire du Toronto Western Hospital (UHN) qui subiront une chirurgie non cardiaque non urgente, nécessitant une anesthésie générale, d'une durée de 1 à 2 heures ou plus et nécessitant une admission le jour même pendant au moins 2 jours après l'opération.
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I à IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Subissant une chirurgie non cardiaque élective, nécessitant une anesthésie générale, d'une durée de 1 à 2 heures ou plus et nécessitant une admission le jour même pendant au moins 2 jours après l'opération.
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque, intracrânienne, des procédures impliquant le cou telles que la chirurgie de la colonne cervicale ou une endartériectomie carotidienne.
- Patients nécessitant une anesthésie péridurale ou rachidienne pour leur chirurgie, car le blocage neuraxial peut avoir un impact sur les déplacements de liquide des jambes vers le cou et peut fausser nos résultats.
- Antécédents de chirurgie vasculaire des membres inférieurs tels que chirurgie des varices, chirurgie de pontage vasculaire ou preuve d'efficacité veineuse.
- Les états de surcharge liquidienne tels que les antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale seront exclus.
- Patients porteurs d'implants métalliques dans les membres inférieurs ou la colonne vertébrale, en raison d'interférences possibles avec les signaux d'impédance des jambes.
- Patients nécessitant une recommandation urgente d'un médecin du sommeil (dans les quatre semaines) en raison de problèmes médicaux graves ou d'occupations critiques pour la sécurité conformément aux lignes directrices 2011 de la Société canadienne de thoracologie (SCT), p. cardiopathie ischémique instable, maladie cérébrovasculaire récente, insuffisance cardiaque congestive, maladie pulmonaire obstructive/restrictive, hypertension pulmonaire, hypercapnie insuffisance respiratoire.
- Patientes enceintes ou allaitantes, car les mécanismes physiologiques régissant les déplacements hydriques postopératoires sont différents dans cette population de patientes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe pilote
Patients chirurgicaux postopératoires avec ou sans apnée obstructive du sommeil
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L'étude est uniquement observationnelle.
Aucune intervention ne sera effectuée.
ApneaLink Plus sera utilisé pour diagnostiquer l'apnée obstructive du sommeil chez les candidats potentiels et évaluer sa gravité la nuit postopératoire 2 chez les participants.
Un dispositif BIA sera utilisé pour détecter les changements de fluide segmentaires.
Un accéléromètre 3D sera utilisé pour détecter la position de la tête et du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume des jambes, du cou et des fluides corporels totaux les nuits postopératoires 1 et 2
Délai: 48 heures
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Les fluides compartimentaux seront mesurés à l'aide d'un appareil d'impédance bioélectrique (BIA)
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Circonférence du cou les nuits postopératoires 1 et 2
Délai: 48 heures
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La circonférence du cou (en cm) sera évaluée avec un ruban à mesurer et rapportée pour corrélation avec d'autres données
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48 heures
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Indice d'apnée hypopnée (IAH) la nuit postopératoire 1
Délai: 24 heures
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L'IAH sera mesuré comme un indicateur de la gravité de l'apnée obstructive du sommeil à l'aide d'un appareil ApneaLink plus.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mandeep Singh, MD,FRCPC, Department of Anesthesia, Toronto Western Hospital- UHN, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Duran J, Esnaola S, Rubio R, Iztueta A. Obstructive sleep apnea-hypopnea and related clinical features in a population-based sample of subjects aged 30 to 70 yr. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Mar;163(3 Pt 1):685-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.3.2005065.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Ng SS, Chan TO, To KW, Ngai J, Tung A, Ko FW, Hui DS. Validation of a portable recording device (ApneaLink) for identifying patients with suspected obstructive sleep apnoea syndrome. Intern Med J. 2009 Nov;39(11):757-62. doi: 10.1111/j.1445-5994.2008.01827.x. Epub 2008 Nov 3.
- Mutter TC, Chateau D, Moffatt M, Ramsey C, Roos LL, Kryger M. A matched cohort study of postoperative outcomes in obstructive sleep apnea: could preoperative diagnosis and treatment prevent complications? Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):707-18. doi: 10.1097/ALN.0000000000000407.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Première publication (Estimation)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-9507
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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