- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02668601
히스패닉 청소년의 산모 GDM: 비만 위험
히스패닉 청소년의 산모 임신성 당뇨병: 비만과 인슐린 저항성
연구 개요
상세 설명
비만율은 지난 20년 동안 특히 어린이의 경우 급격히 증가했습니다. 비만은 제2형 당뇨병(T2D)의 주요 위험 요소이며, 히스패닉계 사람들에게 비만과 제2형 당뇨병의 유병률이 불균형합니다. 많은 요인이 비만과 제2형 당뇨병의 발달에 기여하지만 자궁 환경에서 당뇨병 환자의 심오한 역할을 시사하는 설득력 있는 증거가 있습니다. 역학 연구에 따르면 자궁 내 모성 당뇨병에 대한 노출은 나중에 비만과 당뇨병이 발병할 상당한 위험과 관련이 있습니다. 동물 모델에 대한 도발적인 연구는 임신 중 당뇨병의 변경된 대사 환경에 노출되어 발생하는 대사 각인이 시상 하부 및 췌도를 포함한 특정 태아 조직의 발달에 이상을 초래한다는 것을 시사합니다. 이러한 결과를 바탕으로 이 연구의 목표는 자궁 내 산모의 임신성 당뇨병에 대한 노출이 비만과 당뇨병에 대한 위험 증가를 매개하는 자궁 내 발달 동안 변화를 초래한다는 가설을 테스트하는 것입니다. 제2형 당뇨병의 유전학에 대한 진행 중인 연구를 통해 우리는 잘 특성화된 GDM 및 대조군 어머니의 수백 명의 히스패닉 자손에 접근할 수 있습니다. 따라서 우리는 GDM에 대한 자궁 내 노출이 히스패닉 어린이 및 청소년의 대사 위험에 미치는 영향을 조사하는 기계론적 연구를 수행할 수 있는 독특한 위치에 있습니다. 우리의 1차 가설은 GDM에 대한 자궁 내 노출이 당뇨병 발병과 관련된 세 가지 중요한 요인 중 하나 이상과 관련될 것이라고 예측합니다. 노출되지 않은 어린이는 민족, 연령, 성별 및 태너 단계에 일치했습니다.
에너지 항상성 조절과 관련된 뇌 경로에 대한 GDM 노출의 영향을 조사하기 위해 더 큰 코호트의 하위 집합에서 추가 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BetaGene 연구에 참여한 여성에게서 태어난 4세에서 18세 사이의 자손.
제외 기준:
- 자손 < 4 또는 > 18세;
- 임신 < 출생시 36주;
- 중대한 의학적 질병 및/또는 포도당 내성 또는 BMI에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GDM 노출됨
자궁 내 임신성 당뇨병에 노출된 소아
|
비 GDM 노출됨
자궁 내 임신성 당뇨병에 노출되지 않은 소아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만
기간: 1일차
|
BMI(z-점수) 및 총 체지방
|
1일차
|
인슐린 감수성
기간: 2일차
|
OGTT
|
2일차
|
인슐린 분비
기간: 2일차
|
OGTT
|
2일차
|
시상 하부 CBF
기간: 3일차
|
fMRI
|
3일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Page, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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