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히스패닉 청소년의 산모 GDM: 비만 위험

2019년 4월 12일 업데이트: Kathleen Page, University of Southern California

히스패닉 청소년의 산모 임신성 당뇨병: 비만과 인슐린 저항성

우리의 연구는 GDM에 대한 자궁 내 노출이 히스패닉계 어린이의 대사 위험에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리의 1차 가설은 GDM에 대한 자궁 내 노출이 당뇨병 발병과 관련된 세 가지 중요한 요인 중 하나 이상과 관련될 것이라고 예측합니다. 노출되지 않은 어린이는 민족, 연령, 성별 및 태너 단계에 일치했습니다. 이 코호트의 하위 집합에서 우리는 또한 임신성 당뇨병에 대한 자궁 내 노출이 6~15세 어린이의 식욕과 체중을 조절하는 뇌 경로에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비만율은 지난 20년 동안 특히 어린이의 경우 급격히 증가했습니다. 비만은 제2형 당뇨병(T2D)의 주요 위험 요소이며, 히스패닉계 사람들에게 비만과 제2형 당뇨병의 유병률이 불균형합니다. 많은 요인이 비만과 제2형 당뇨병의 발달에 기여하지만 자궁 환경에서 당뇨병 환자의 심오한 역할을 시사하는 설득력 있는 증거가 있습니다. 역학 연구에 따르면 자궁 내 모성 당뇨병에 대한 노출은 나중에 비만과 당뇨병이 발병할 상당한 위험과 관련이 있습니다. 동물 모델에 대한 도발적인 연구는 임신 중 당뇨병의 변경된 대사 환경에 노출되어 발생하는 대사 각인이 시상 하부 및 췌도를 포함한 특정 태아 조직의 발달에 이상을 초래한다는 것을 시사합니다. 이러한 결과를 바탕으로 이 연구의 목표는 자궁 내 산모의 임신성 당뇨병에 대한 노출이 비만과 당뇨병에 대한 위험 증가를 매개하는 자궁 내 발달 동안 변화를 초래한다는 가설을 테스트하는 것입니다. 제2형 당뇨병의 유전학에 대한 진행 중인 연구를 통해 우리는 잘 특성화된 GDM 및 대조군 어머니의 수백 명의 히스패닉 자손에 접근할 수 있습니다. 따라서 우리는 GDM에 대한 자궁 내 노출이 히스패닉 어린이 및 청소년의 대사 위험에 미치는 영향을 조사하는 기계론적 연구를 수행할 수 있는 독특한 위치에 있습니다. 우리의 1차 가설은 GDM에 대한 자궁 내 노출이 당뇨병 발병과 관련된 세 가지 중요한 요인 중 하나 이상과 관련될 것이라고 예측합니다. 노출되지 않은 어린이는 민족, 연령, 성별 및 태너 단계에 일치했습니다.

에너지 항상성 조절과 관련된 뇌 경로에 대한 GDM 노출의 영향을 조사하기 위해 더 큰 코호트의 하위 집합에서 추가 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

4세에서 18세 사이의 싱글톤 임신의 GDM 노출 및 비노출 히스패닉 자손. 자손은 GDM 병력이 있거나 BetaGene 연구에 참여한 임신 중 포도당 수치가 정상인 여성의 자녀입니다. 임신 중 정상 포도당 수치는 1시간 50g 포도당 도전 테스트 <120 mg/dl로 정의됩니다. GDM 진단은 3시간 100g 진단 OGTT에서 2개 이상의 비정상 값으로 정의됩니다. 2003-2008년 미국 당뇨병 협회 기준에 의해 정의된 GDM.

설명

포함 기준:

  • BetaGene 연구에 참여한 여성에게서 태어난 4세에서 18세 사이의 자손.

제외 기준:

  • 자손 < 4 또는 > 18세;
  • 임신 < 출생시 36주;
  • 중대한 의학적 질병 및/또는 포도당 내성 또는 BMI에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
GDM 노출됨
자궁 내 임신성 당뇨병에 노출된 소아
비 GDM 노출됨
자궁 내 임신성 당뇨병에 노출되지 않은 소아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만
기간: 1일차
BMI(z-점수) 및 총 체지방
1일차
인슐린 감수성
기간: 2일차
OGTT
2일차
인슐린 분비
기간: 2일차
OGTT
2일차
시상 하부 CBF
기간: 3일차
fMRI
3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen Page, MD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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