Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maternal GDM i Hispanic Youth: Risiko for fedme

12. april 2019 oppdatert av: Kathleen Page, University of Southern California

Maternal svangerskapsdiabetes hos latinamerikansk ungdom: fedme og insulinresistens

Våre studier er rettet mot å undersøke effekten av intrauterin eksponering for GDM på metabolske risikoer hos latinamerikanske barn. Vår primære hypotese forutsier at intrauterin eksponering for GDM vil være assosiert med en eller flere av tre kritiske faktorer involvert i utviklingen av diabetes: 1) økt fettinnhold, 2) insulinresistens og 3) redusert betacellefunksjon hos latinamerikanske barn sammenlignet med ikke-eksponerte barn matchet for etnisitet, alder, kjønn og Tanner-stadium. I en undergruppe av denne kohorten vil vi også undersøke effekten av intrauterin eksponering for svangerskapsdiabetes på hjernebanene som regulerer appetitt og kroppsvekt hos barn i alderen 6 til 15 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvektstallene har økt dramatisk de siste to tiårene, spesielt hos barn. Fedme er en stor risikofaktor for type 2 diabetes (T2D), og det er en uforholdsmessig forekomst av fedme og T2D hos personer med latinamerikansk opprinnelse. Mens en rekke faktorer bidrar til utviklingen av fedme og T2D, er det overbevisende bevis som tyder på en dyp rolle for diabetikeren i livmormiljøet. Epidemiologiske studier viser at eksponering for mors diabetes in utero er assosiert med en betydelig risiko for å utvikle fedme og diabetes senere i livet. Provoserende studier i dyremodeller antyder at metabolsk preging som følge av eksponering for det endrede metabolske miljøet av diabetes under graviditet fører til abnormiteter i utviklingen av spesifikt fostervev, inkludert hypothalamus og bukspyttkjerteløyene. Basert på disse funnene er målet med denne forskningen å teste hypotesen om at eksponering for svangerskapsdiabetes mellitus in utero resulterer i endringer under intrauterin utvikling som medierer økt risiko for fedme og diabetes. Gjennom våre pågående studier på genetikken til type 2 diabetes har vi tilgang til hundrevis av latinamerikanske avkom av godt karakteriserte GDM og kontrollmødre. Vi er derfor i den unike posisjonen til å utføre mekanistiske studier som undersøker effekter av intrauterin eksponering for GDM på metabolske risikoer hos latinamerikanske barn og ungdom. Vår primære hypotese forutsier at intrauterin eksponering for GDM vil være assosiert med en eller flere av tre kritiske faktorer involvert i utviklingen av diabetes: 1) økt fettinnhold, 2) insulinresistens og 3) redusert betacellefunksjon hos latinamerikanske barn sammenlignet med ikke-eksponerte barn matchet for etnisitet, alder, kjønn og Tanner-stadium.

For å undersøke effekten av eksponering for GDM på hjernebaner involvert i reguleringen av energihomeostase, vil vi utføre ytterligere funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) studier i en undergruppe av den større kohorten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

GDM-eksponerte og ikke-eksponerte latinamerikanske avkom av singleton-graviditeter i alderen 4 til 18 år. Avkom er barn av kvinner med en historie med GDM eller med normale glukosenivåer under svangerskapet som deltok i BetaGene-studien. Normale glukosenivåer under graviditet er definert som 1-times 50g glukoseprovisjonstest <120 mg/dl. GDM-diagnose er definert som to eller flere unormale verdier på 3-timers 100-g diagnostisk OGTT. GDM definert av American Diabetes Association Criteria på plass fra 2003-2008.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avkom mellom 4 og 18 år som ble født av kvinner som deltok i BetaGene-studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Avkom < 4 eller > 18 år;
  • svangerskap < 36 uker ved fødselen;
  • betydelig medisinsk sykdom og/eller nåværende bruk av medisiner kjent for å påvirke glukosetoleranse eller BMI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GDM utsatt
Barn utsatt for svangerskapsdiabetes in utero
Ikke-GDM-eksponert
Barn som ikke er utsatt for svangerskapsdiabetes in utero

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fethet
Tidsramme: Dag 1
BMI (z-score) og totalt kroppsfett
Dag 1
insulinfølsomhet
Tidsramme: Dag 2
OGTT
Dag 2
insulinsekresjon
Tidsramme: Dag 2
OGTT
Dag 2
hypothalamus CBF
Tidsramme: Dag 3
fMRI
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere