- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02668601
Maternal GDM i Hispanic Youth: Risiko for fedme
Maternal svangerskapsdiabetes hos latinamerikansk ungdom: fedme og insulinresistens
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Overvektstallene har økt dramatisk de siste to tiårene, spesielt hos barn. Fedme er en stor risikofaktor for type 2 diabetes (T2D), og det er en uforholdsmessig forekomst av fedme og T2D hos personer med latinamerikansk opprinnelse. Mens en rekke faktorer bidrar til utviklingen av fedme og T2D, er det overbevisende bevis som tyder på en dyp rolle for diabetikeren i livmormiljøet. Epidemiologiske studier viser at eksponering for mors diabetes in utero er assosiert med en betydelig risiko for å utvikle fedme og diabetes senere i livet. Provoserende studier i dyremodeller antyder at metabolsk preging som følge av eksponering for det endrede metabolske miljøet av diabetes under graviditet fører til abnormiteter i utviklingen av spesifikt fostervev, inkludert hypothalamus og bukspyttkjerteløyene. Basert på disse funnene er målet med denne forskningen å teste hypotesen om at eksponering for svangerskapsdiabetes mellitus in utero resulterer i endringer under intrauterin utvikling som medierer økt risiko for fedme og diabetes. Gjennom våre pågående studier på genetikken til type 2 diabetes har vi tilgang til hundrevis av latinamerikanske avkom av godt karakteriserte GDM og kontrollmødre. Vi er derfor i den unike posisjonen til å utføre mekanistiske studier som undersøker effekter av intrauterin eksponering for GDM på metabolske risikoer hos latinamerikanske barn og ungdom. Vår primære hypotese forutsier at intrauterin eksponering for GDM vil være assosiert med en eller flere av tre kritiske faktorer involvert i utviklingen av diabetes: 1) økt fettinnhold, 2) insulinresistens og 3) redusert betacellefunksjon hos latinamerikanske barn sammenlignet med ikke-eksponerte barn matchet for etnisitet, alder, kjønn og Tanner-stadium.
For å undersøke effekten av eksponering for GDM på hjernebaner involvert i reguleringen av energihomeostase, vil vi utføre ytterligere funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) studier i en undergruppe av den større kohorten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avkom mellom 4 og 18 år som ble født av kvinner som deltok i BetaGene-studien.
Ekskluderingskriterier:
- Avkom < 4 eller > 18 år;
- svangerskap < 36 uker ved fødselen;
- betydelig medisinsk sykdom og/eller nåværende bruk av medisiner kjent for å påvirke glukosetoleranse eller BMI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
GDM utsatt
Barn utsatt for svangerskapsdiabetes in utero
|
Ikke-GDM-eksponert
Barn som ikke er utsatt for svangerskapsdiabetes in utero
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fethet
Tidsramme: Dag 1
|
BMI (z-score) og totalt kroppsfett
|
Dag 1
|
insulinfølsomhet
Tidsramme: Dag 2
|
OGTT
|
Dag 2
|
insulinsekresjon
Tidsramme: Dag 2
|
OGTT
|
Dag 2
|
hypothalamus CBF
Tidsramme: Dag 3
|
fMRI
|
Dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Page, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-10-00465
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .