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GDM materno nella gioventù ispanica: rischio di obesità

12 aprile 2019 aggiornato da: Kathleen Page, University of Southern California

Diabete gestazionale materno nella gioventù ispanica: obesità e insulino-resistenza

I nostri studi hanno lo scopo di esaminare gli effetti dell'esposizione intrauterina al GDM sui rischi metabolici nei bambini ispanici. La nostra ipotesi primaria prevede che l'esposizione intrauterina al GDM sarà associata a uno o più dei tre fattori critici coinvolti nello sviluppo del diabete: 1) aumento dell'adiposità, 2) insulino-resistenza e 3) diminuzione della funzione delle cellule beta nei bambini ispanici rispetto a bambini non esposti abbinati per etnia, età, sesso e stadio di Tanner. In un sottogruppo di questa coorte, esamineremo anche gli effetti dell'esposizione intrauterina al diabete gestazionale sulle vie cerebrali che regolano l'appetito e il peso corporeo nei bambini dai 6 ai 15 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tassi di obesità sono aumentati notevolmente negli ultimi due decenni, in particolare nei bambini. L'obesità è un importante fattore di rischio per il diabete di tipo 2 (T2D) e vi è una prevalenza sproporzionata di obesità e T2D nelle persone di origine ispanica. Sebbene una serie di fattori contribuisca allo sviluppo dell'obesità e del T2D, ci sono prove convincenti che suggeriscono un ruolo profondo dell'ambiente diabetico in utero. Studi epidemiologici mostrano che l'esposizione al diabete materno in utero è associata a un rischio significativo di sviluppare obesità e diabete più avanti nella vita. Studi provocatori su modelli animali suggeriscono che l'imprinting metabolico derivante dall'esposizione all'ambiente metabolico alterato del diabete in gravidanza porta ad anomalie nello sviluppo di specifici tessuti fetali, tra cui l'ipotalamo e le isole pancreatiche. Sulla base di questi risultati, l'obiettivo di questa ricerca è testare l'ipotesi che l'esposizione al diabete mellito gestazionale materno in utero provochi cambiamenti durante lo sviluppo intrauterino che mediano un aumento del rischio di obesità e diabete. Attraverso i nostri studi in corso sulla genetica del diabete di tipo 2 abbiamo accesso a centinaia di figli ispanici di GDM ben caratterizzati e madri di controllo. Siamo, quindi, nella posizione unica per eseguire studi meccanicistici che esaminano gli effetti dell'esposizione intrauterina al GDM sui rischi metabolici nei bambini e negli adolescenti ispanici. La nostra ipotesi primaria prevede che l'esposizione intrauterina al GDM sarà associata a uno o più dei tre fattori critici coinvolti nello sviluppo del diabete: 1) aumento dell'adiposità, 2) insulino-resistenza e 3) diminuzione della funzione delle cellule beta nei bambini ispanici rispetto a bambini non esposti abbinati per etnia, età, sesso e stadio di Tanner.

Per esaminare gli effetti dell'esposizione al GDM sui percorsi cerebrali coinvolti nella regolazione dell'omeostasi energetica, eseguiremo ulteriori studi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) in un sottoinsieme della coorte più ampia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prole ispanica esposta e non esposta a GDM di gravidanze singole di età compresa tra 4 e 18 anni. I figli sono i figli di donne con una storia di GDM o con normali livelli di glucosio durante la gravidanza che hanno partecipato allo studio BetaGene. I livelli normali di glucosio durante la gravidanza sono definiti come test di stimolazione del glucosio di 1 ora con 50 g <120 mg/dl. La diagnosi di GDM è definita come due o più valori anomali su OGTT diagnostico di 3 h 100 g. GDM definito dai criteri dell'American Diabetes Association in vigore dal 2003 al 2008.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prole di età compresa tra 4 e 18 anni nata da donne che hanno partecipato allo studio BetaGene.

Criteri di esclusione:

  • Prole < 4 o > 18 anni di età;
  • gestazione < 36 settimane alla nascita;
  • malattia medica significativa e/o uso corrente di farmaci noti per influenzare la tolleranza al glucosio o il BMI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
GDM esposto
Bambini esposti a diabete gestazionale in utero
Non GDM esposto
Bambini non esposti al diabete gestazionale in utero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adiposità
Lasso di tempo: Giorno 1
BMI (punteggio z) e grasso corporeo totale
Giorno 1
sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Giorno 2
OGTT
Giorno 2
secrezione di insulina
Lasso di tempo: Giorno 2
OGTT
Giorno 2
CBF ipotalamico
Lasso di tempo: Giorno 3
fMRI
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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