- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02668601
GDM materno nella gioventù ispanica: rischio di obesità
Diabete gestazionale materno nella gioventù ispanica: obesità e insulino-resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I tassi di obesità sono aumentati notevolmente negli ultimi due decenni, in particolare nei bambini. L'obesità è un importante fattore di rischio per il diabete di tipo 2 (T2D) e vi è una prevalenza sproporzionata di obesità e T2D nelle persone di origine ispanica. Sebbene una serie di fattori contribuisca allo sviluppo dell'obesità e del T2D, ci sono prove convincenti che suggeriscono un ruolo profondo dell'ambiente diabetico in utero. Studi epidemiologici mostrano che l'esposizione al diabete materno in utero è associata a un rischio significativo di sviluppare obesità e diabete più avanti nella vita. Studi provocatori su modelli animali suggeriscono che l'imprinting metabolico derivante dall'esposizione all'ambiente metabolico alterato del diabete in gravidanza porta ad anomalie nello sviluppo di specifici tessuti fetali, tra cui l'ipotalamo e le isole pancreatiche. Sulla base di questi risultati, l'obiettivo di questa ricerca è testare l'ipotesi che l'esposizione al diabete mellito gestazionale materno in utero provochi cambiamenti durante lo sviluppo intrauterino che mediano un aumento del rischio di obesità e diabete. Attraverso i nostri studi in corso sulla genetica del diabete di tipo 2 abbiamo accesso a centinaia di figli ispanici di GDM ben caratterizzati e madri di controllo. Siamo, quindi, nella posizione unica per eseguire studi meccanicistici che esaminano gli effetti dell'esposizione intrauterina al GDM sui rischi metabolici nei bambini e negli adolescenti ispanici. La nostra ipotesi primaria prevede che l'esposizione intrauterina al GDM sarà associata a uno o più dei tre fattori critici coinvolti nello sviluppo del diabete: 1) aumento dell'adiposità, 2) insulino-resistenza e 3) diminuzione della funzione delle cellule beta nei bambini ispanici rispetto a bambini non esposti abbinati per etnia, età, sesso e stadio di Tanner.
Per esaminare gli effetti dell'esposizione al GDM sui percorsi cerebrali coinvolti nella regolazione dell'omeostasi energetica, eseguiremo ulteriori studi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) in un sottoinsieme della coorte più ampia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prole di età compresa tra 4 e 18 anni nata da donne che hanno partecipato allo studio BetaGene.
Criteri di esclusione:
- Prole < 4 o > 18 anni di età;
- gestazione < 36 settimane alla nascita;
- malattia medica significativa e/o uso corrente di farmaci noti per influenzare la tolleranza al glucosio o il BMI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
GDM esposto
Bambini esposti a diabete gestazionale in utero
|
|
Non GDM esposto
Bambini non esposti al diabete gestazionale in utero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adiposità
Lasso di tempo: Giorno 1
|
BMI (punteggio z) e grasso corporeo totale
|
Giorno 1
|
|
sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Giorno 2
|
OGTT
|
Giorno 2
|
|
secrezione di insulina
Lasso di tempo: Giorno 2
|
OGTT
|
Giorno 2
|
|
CBF ipotalamico
Lasso di tempo: Giorno 3
|
fMRI
|
Giorno 3
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Page, MD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-10-00465
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