- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02668601
Maternal GDM i Hispanic Youth: Risiko for fedme
Maternal svangerskabsdiabetes hos latinamerikanske unge: fedme og insulinresistens
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Fedme er steget dramatisk i løbet af de sidste to årtier, især hos børn. Fedme er en væsentlig risikofaktor for type 2-diabetes (T2D), og der er en uforholdsmæssig forekomst af fedme og T2D hos personer af latinamerikansk oprindelse. Mens en række faktorer bidrager til udviklingen af fedme og T2D, er der overbevisende beviser, der tyder på en dybtgående rolle for diabetikeren i livmodermiljøet. Epidemiologiske undersøgelser viser, at eksponering for maternel diabetes in utero er forbundet med en betydelig risiko for at udvikle fedme og diabetes senere i livet. Provokerende undersøgelser i dyremodeller tyder på, at metabolisk prægning som følge af eksponering for det ændrede metaboliske miljø af diabetes under graviditet fører til abnormiteter i udviklingen af specifikke føtale væv, herunder hypothalamus og pancreas-øer. Baseret på disse resultater er målet med denne forskning at teste hypotesen om, at eksponering for maternel svangerskabsdiabetes mellitus in utero resulterer i ændringer under intrauterin udvikling, som medierer øget risiko for fedme og diabetes. Gennem vores igangværende undersøgelser af genetikken for type 2-diabetes har vi adgang til hundredvis af latinamerikanske afkom af velkarakteriseret GDM og kontrolmødre. Vi er derfor i den unikke position til at udføre mekanistiske undersøgelser, der undersøger virkningerne af intrauterin eksponering for GDM på metaboliske risici hos latinamerikanske børn og unge. Vores primære hypotese forudsiger, at intrauterin eksponering for GDM vil være forbundet med en eller flere af tre kritiske faktorer involveret i udviklingen af diabetes: 1) øget fedtindhold, 2) insulinresistens og 3) nedsat betacellefunktion hos latinamerikanske børn sammenlignet med ikke-eksponerede børn matchet for etnicitet, alder, køn og Tanner-stadium.
For at undersøge virkningerne af eksponering for GDM på hjernebaner involveret i reguleringen af energihomeostase, vil vi udføre yderligere undersøgelser af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) i en undergruppe af den større kohorte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afkom mellem 4 og 18 år, der blev født af kvinder, der deltog i BetaGene-undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Afkom < 4 eller > 18 år;
- drægtighed < 36 uger ved fødslen;
- betydelig medicinsk sygdom og/eller aktuel brug af medicin, der vides at påvirke glukosetolerance eller BMI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
GDM udsat
Børn udsat for svangerskabsdiabetes in utero
|
|
Ikke-GDM-eksponeret
Børn ikke udsat for svangerskabsdiabetes in utero
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme
Tidsramme: Dag 1
|
BMI (z-score) og total kropsfedt
|
Dag 1
|
|
insulinfølsomhed
Tidsramme: Dag 2
|
OGTT
|
Dag 2
|
|
insulin sekretion
Tidsramme: Dag 2
|
OGTT
|
Dag 2
|
|
hypothalamus CBF
Tidsramme: Dag 3
|
fMRI
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen Page, MD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-10-00465
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .