- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02668601
GDM materno em jovens hispânicos: risco de obesidade
Diabetes Gestacional Maternal em Jovens Hispânicos: Obesidade e Resistência à Insulina
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As taxas de obesidade aumentaram drasticamente nas últimas duas décadas, principalmente em crianças. A obesidade é um importante fator de risco para diabetes tipo 2 (DM2), e há uma prevalência desproporcional de obesidade e DM2 em pessoas de origem hispânica. Embora vários fatores contribuam para o desenvolvimento da obesidade e do DM2, há evidências convincentes sugerindo um papel profundo do diabético no ambiente uterino. Estudos epidemiológicos mostram que a exposição à diabetes materna in utero está associada a um risco significativo de desenvolver obesidade e diabetes mais tarde na vida. Estudos provocativos em modelos animais sugerem que o imprinting metabólico resultante da exposição ao ambiente metabólico alterado do diabetes na gravidez leva a anormalidades no desenvolvimento de tecidos fetais específicos, incluindo o hipotálamo e as ilhotas pancreáticas. Com base nesses achados, o objetivo desta pesquisa é testar a hipótese de que a exposição materna ao diabetes mellitus gestacional in utero resulta em alterações durante o desenvolvimento intrauterino que medeiam o aumento do risco de obesidade e diabetes. Por meio de nossos estudos em andamento sobre a genética do diabetes tipo 2, temos acesso a centenas de descendentes hispânicos de DMG bem caracterizado e mães de controle. Estamos, portanto, em uma posição única para realizar estudos mecanísticos examinando os efeitos da exposição intrauterina ao DMG sobre os riscos metabólicos em crianças e adolescentes hispânicos. Nossa hipótese primária prevê que a exposição intrauterina ao DMG estará associada a um ou mais dos três fatores críticos envolvidos no desenvolvimento do diabetes: 1) aumento da adiposidade, 2) resistência à insulina e 3) diminuição da função das células beta em crianças hispânicas quando comparadas a crianças não expostas pareadas por etnia, idade, sexo e estágio de Tanner.
Para examinar os efeitos da exposição ao GDM nas vias cerebrais envolvidas na regulação da homeostase energética, realizaremos estudos adicionais de ressonância magnética funcional (fMRI) em um subconjunto da coorte maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filhos com idade entre 4 e 18 anos nascidos de mulheres que participaram do Estudo BetaGene.
Critério de exclusão:
- Filhos < 4 ou > 18 anos de idade;
- gestação < 36 semanas ao nascimento;
- doença médica significativa e/ou uso atual de medicamentos conhecidos por influenciar a tolerância à glicose ou o IMC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
GDM exposto
Crianças expostas a diabetes gestacional no útero
|
Não exposto ao GDM
Crianças não expostas ao diabetes gestacional in utero
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adiposidade
Prazo: Dia 1
|
IMC (escore z) e gordura corporal total
|
Dia 1
|
sensibilidade à insulina
Prazo: Dia 2
|
OGTT
|
Dia 2
|
secreção de insulina
Prazo: Dia 2
|
OGTT
|
Dia 2
|
FSC hipotalâmico
Prazo: Dia 3
|
fMRI
|
Dia 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Page, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-10-00465
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