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GDM materno em jovens hispânicos: risco de obesidade

12 de abril de 2019 atualizado por: Kathleen Page, University of Southern California

Diabetes Gestacional Maternal em Jovens Hispânicos: Obesidade e Resistência à Insulina

Nossos estudos visam examinar os efeitos da exposição intrauterina ao DMG sobre os riscos metabólicos em crianças hispânicas. Nossa hipótese primária prevê que a exposição intrauterina ao DMG estará associada a um ou mais dos três fatores críticos envolvidos no desenvolvimento do diabetes: 1) aumento da adiposidade, 2) resistência à insulina e 3) diminuição da função das células beta em crianças hispânicas quando comparadas a crianças não expostas pareadas por etnia, idade, sexo e estágio de Tanner. Em um subconjunto desta coorte, também examinaremos os efeitos da exposição intrauterina ao diabetes gestacional nas vias cerebrais que regulam o apetite e o peso corporal em crianças de 6 a 15 anos de idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As taxas de obesidade aumentaram drasticamente nas últimas duas décadas, principalmente em crianças. A obesidade é um importante fator de risco para diabetes tipo 2 (DM2), e há uma prevalência desproporcional de obesidade e DM2 em pessoas de origem hispânica. Embora vários fatores contribuam para o desenvolvimento da obesidade e do DM2, há evidências convincentes sugerindo um papel profundo do diabético no ambiente uterino. Estudos epidemiológicos mostram que a exposição à diabetes materna in utero está associada a um risco significativo de desenvolver obesidade e diabetes mais tarde na vida. Estudos provocativos em modelos animais sugerem que o imprinting metabólico resultante da exposição ao ambiente metabólico alterado do diabetes na gravidez leva a anormalidades no desenvolvimento de tecidos fetais específicos, incluindo o hipotálamo e as ilhotas pancreáticas. Com base nesses achados, o objetivo desta pesquisa é testar a hipótese de que a exposição materna ao diabetes mellitus gestacional in utero resulta em alterações durante o desenvolvimento intrauterino que medeiam o aumento do risco de obesidade e diabetes. Por meio de nossos estudos em andamento sobre a genética do diabetes tipo 2, temos acesso a centenas de descendentes hispânicos de DMG bem caracterizado e mães de controle. Estamos, portanto, em uma posição única para realizar estudos mecanísticos examinando os efeitos da exposição intrauterina ao DMG sobre os riscos metabólicos em crianças e adolescentes hispânicos. Nossa hipótese primária prevê que a exposição intrauterina ao DMG estará associada a um ou mais dos três fatores críticos envolvidos no desenvolvimento do diabetes: 1) aumento da adiposidade, 2) resistência à insulina e 3) diminuição da função das células beta em crianças hispânicas quando comparadas a crianças não expostas pareadas por etnia, idade, sexo e estágio de Tanner.

Para examinar os efeitos da exposição ao GDM nas vias cerebrais envolvidas na regulação da homeostase energética, realizaremos estudos adicionais de ressonância magnética funcional (fMRI) em um subconjunto da coorte maior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Filhos hispânicos expostos e não expostos ao DMG de gestações únicas entre as idades de 4 a 18 anos. Os descendentes são filhos de mulheres com histórico de DMG ou com níveis normais de glicose durante a gravidez que participaram do Estudo BetaGene. Níveis normais de glicose durante a gravidez são definidos como teste de provocação de glicose com 50g de 1 hora <120 mg/dl. O diagnóstico de DMG é definido como dois ou mais valores anormais no TOTG diagnóstico de 100 g em 3 horas. GDM definido pelos critérios da American Diabetes Association em vigor de 2003-2008.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Filhos com idade entre 4 e 18 anos nascidos de mulheres que participaram do Estudo BetaGene.

Critério de exclusão:

  • Filhos < 4 ou > 18 anos de idade;
  • gestação < 36 semanas ao nascimento;
  • doença médica significativa e/ou uso atual de medicamentos conhecidos por influenciar a tolerância à glicose ou o IMC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
GDM exposto
Crianças expostas a diabetes gestacional no útero
Não exposto ao GDM
Crianças não expostas ao diabetes gestacional in utero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adiposidade
Prazo: Dia 1
IMC (escore z) e gordura corporal total
Dia 1
sensibilidade à insulina
Prazo: Dia 2
OGTT
Dia 2
secreção de insulina
Prazo: Dia 2
OGTT
Dia 2
FSC hipotalâmico
Prazo: Dia 3
fMRI
Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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