Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyai GDM spanyol fiatalokban: Az elhízás kockázata

2019. április 12. frissítette: Kathleen Page, University of Southern California

Anyai terhességi cukorbetegség spanyol fiatalokban: elhízás és inzulinrezisztencia

Vizsgálataink célja a GDM-nek való intrauterin expozíció anyagcsere-kockázatokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata spanyol gyermekeknél. Elsődleges hipotézisünk azt jósolja, hogy a GDM-nek való méhen belüli expozíció a cukorbetegség kialakulásában szerepet játszó három kritikus tényező közül egy vagy többhez kapcsolódik: 1) megnövekedett zsírosodás, 2) inzulinrezisztencia és 3) csökkent béta-sejt-funkció spanyol gyerekeknél, összehasonlítva nem exponált gyermekek etnikai hovatartozása, életkora, neme és Tanner-stádiuma szerint. Ennek a kohorsznak egy részében megvizsgáljuk a terhességi cukorbetegség méhen belüli expozíciójának hatásait a 6-15 éves gyermekek étvágyát és testtömegét szabályozó agypályákra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás aránya drámaian megnőtt az elmúlt két évtizedben, különösen a gyermekek körében. Az elhízás a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) egyik fő kockázati tényezője, és aránytalanul nagy az elhízás és a T2D előfordulása a spanyol származású emberekben. Noha számos tényező járul hozzá az elhízás és a T2D kialakulásához, meggyőző bizonyítékok utalnak arra, hogy a cukorbetegnek mélyreható szerepe van a méhen belüli környezetben. Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a méhen belüli anyai cukorbetegségnek való kitettség jelentős kockázattal jár az elhízás és a cukorbetegség későbbi kialakulásában. Állatmodelleken végzett provokatív vizsgálatok arra utalnak, hogy a terhesség alatt a cukorbetegség megváltozott metabolikus környezetének való kitettségből eredő metabolikus imprinting rendellenességekhez vezet bizonyos magzati szövetek fejlődésében, beleértve a hipotalamusz és a hasnyálmirigy-szigetek fejlődését. Ezekre az eredményekre alapozva a kutatás célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az anyai terhességi diabetes mellitus méhen belüli expozíciója olyan változásokat eredményez az intrauterin fejlődés során, amelyek az elhízás és a cukorbetegség fokozott kockázatát közvetítik. A 2-es típusú cukorbetegség genetikájával kapcsolatos, folyamatban lévő tanulmányaink révén több száz, jól jellemezhető GDM és kontroll anyák spanyol utódjához férhetünk hozzá. Ezért abban az egyedülálló helyzetben vagyunk, hogy mechanisztikus vizsgálatokat végezzünk, amelyek a GDM-nek való méhen belüli expozíciónak a metabolikus kockázatokra gyakorolt ​​hatását vizsgálják spanyol gyermekek és serdülők esetében. Elsődleges hipotézisünk azt jósolja, hogy a GDM-nek való méhen belüli expozíció a cukorbetegség kialakulásában szerepet játszó három kritikus tényező közül egy vagy többhez kapcsolódik: 1) megnövekedett zsírosodás, 2) inzulinrezisztencia és 3) csökkent béta-sejt-funkció spanyol gyerekeknél, összehasonlítva nem exponált gyermekek etnikai hovatartozása, életkora, neme és Tanner-stádiuma szerint.

A GDM-nek való kitettségnek az energiahomeosztázis szabályozásában részt vevő agypályákra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára további funkcionális mágneses rezonancia képalkotási (fMRI) vizsgálatokat végzünk a nagyobb kohorsz egy részében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GDM-nek kitett és nem expozíciónak kitett spanyol utódok egyedülálló terhességekben, 4 és 18 év között. Az utódok azoknak a nőknek a gyermekei, akiknek a kórtörténetében GDM vagy a terhesség alatt normális glükózszintjük van, és akik részt vettek a BetaGene vizsgálatban. A terhesség alatti normál glükózszint 1 órás, 50 g-os glükóz provokációs teszt <120 mg/dl. A GDM-diagnózis definíció szerint két vagy több rendellenes érték a 3 órás 100 g-os diagnosztikai OGTT-n. A 2003-2008 között érvényes American Diabetes Association kritériumai szerint meghatározott GDM.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4 és 18 év közötti utódok, akik olyan nőktől születtek, akik részt vettek a BetaGene vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • 4 vagy 18 év feletti utódok;
  • terhesség < 36 hét a születéskor;
  • jelentős egészségügyi betegség és/vagy olyan gyógyszer jelenlegi használata, amelyről ismert, hogy befolyásolja a glükóztoleranciát vagy a BMI-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
GDM Exposed
A méhen belüli terhességi cukorbetegségnek kitett gyermekek
Nem GDM kitéve
A méhen belüli terhességi cukorbetegségnek nem kitett gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírosodás
Időkeret: 1. nap
BMI (z-score) és a teljes testzsír
1. nap
inzulinérzékenység
Időkeret: 2. nap
OGTT
2. nap
inzulin szekréció
Időkeret: 2. nap
OGTT
2. nap
hipotalamusz CBF
Időkeret: 3. nap
fMRI
3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel