- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02668601
Maternal GDM i Hispanic Youth: Risk för fetma
Graviditetsdiabetes hos modern hos latinamerikanska ungdomar: fetma och insulinresistens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma har ökat dramatiskt under de senaste två decennierna, särskilt hos barn. Fetma är en viktig riskfaktor för typ 2-diabetes (T2D), och det finns en oproportionerlig förekomst av fetma och T2D hos personer med latinamerikanskt ursprung. Även om ett antal faktorer bidrar till utvecklingen av fetma och T2D finns det övertygande bevis som tyder på en djupgående roll för diabetikern i livmodern. Epidemiologiska studier visar att exponering för maternell diabetes in utero är förknippad med en betydande risk för att utveckla fetma och diabetes senare i livet. Provokativa studier i djurmodeller tyder på att metabolisk prägling till följd av exponering för den förändrade metaboliska miljön av diabetes under graviditet leder till abnormiteter i utvecklingen av specifika fostervävnader, inklusive hypotalamus och pankreasöar. Baserat på dessa fynd är målet med denna forskning att testa hypotesen att exponering för graviditetsdiabetes mellitus hos modern leder till förändringar under intrauterin utveckling som förmedlar ökad risk för fetma och diabetes. Genom våra pågående studier av genetiken för typ 2-diabetes har vi tillgång till hundratals latinamerikanska avkommor av välkarakteriserade GDM- och kontrollmödrar. Vi är därför i den unika positionen att utföra mekanistiska studier som undersöker effekterna av intrauterin exponering för GDM på metaboliska risker hos latinamerikanska barn och ungdomar. Vår primära hypotes förutspår att intrauterin exponering för GDM kommer att vara associerad med en eller flera av tre kritiska faktorer involverade i utvecklingen av diabetes: 1) ökad fetthalt, 2) insulinresistens och 3) minskad betacellsfunktion hos latinamerikanska barn jämfört med icke-exponerade barn matchade för etnicitet, ålder, kön och garvarstadium.
För att undersöka effekterna av exponering för GDM på hjärnbanor involverade i regleringen av energihomeostas, kommer vi att utföra ytterligare studier av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) i en undergrupp av den större kohorten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avkommor mellan 4 och 18 år som föddes av kvinnor som deltog i BetaGene-studien.
Exklusions kriterier:
- Avkomma < 4 eller > 18 år;
- dräktighet < 36 veckor vid födseln;
- betydande medicinsk sjukdom och/eller aktuell användning av medicin som är känd för att påverka glukostolerans eller BMI.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GDM exponerad
Barn som utsätts för graviditetsdiabetes i livmodern
|
|
Icke-GDM-exponerad
Barn som inte utsätts för graviditetsdiabetes i livmodern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fethet
Tidsram: Dag 1
|
BMI (z-score) och totalt kroppsfett
|
Dag 1
|
|
insulinkänslighet
Tidsram: Dag 2
|
OGTT
|
Dag 2
|
|
insulinutsöndring
Tidsram: Dag 2
|
OGTT
|
Dag 2
|
|
hypotalamus CBF
Tidsram: Dag 3
|
fMRI
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen Page, MD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-10-00465
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .