Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal GDM i Hispanic Youth: Risk för fetma

12 april 2019 uppdaterad av: Kathleen Page, University of Southern California

Graviditetsdiabetes hos modern hos latinamerikanska ungdomar: fetma och insulinresistens

Våra studier syftar till att undersöka effekterna av intrauterin exponering för GDM på metaboliska risker hos latinamerikanska barn. Vår primära hypotes förutspår att intrauterin exponering för GDM kommer att vara associerad med en eller flera av tre kritiska faktorer involverade i utvecklingen av diabetes: 1) ökad fetthalt, 2) insulinresistens och 3) minskad betacellsfunktion hos latinamerikanska barn jämfört med icke-exponerade barn matchade för etnicitet, ålder, kön och garvarstadium. I en delmängd av denna kohort kommer vi också att undersöka effekterna av intrauterin exponering för graviditetsdiabetes på hjärnbanorna som reglerar aptit och kroppsvikt hos barn i åldrarna 6 till 15 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma har ökat dramatiskt under de senaste två decennierna, särskilt hos barn. Fetma är en viktig riskfaktor för typ 2-diabetes (T2D), och det finns en oproportionerlig förekomst av fetma och T2D hos personer med latinamerikanskt ursprung. Även om ett antal faktorer bidrar till utvecklingen av fetma och T2D finns det övertygande bevis som tyder på en djupgående roll för diabetikern i livmodern. Epidemiologiska studier visar att exponering för maternell diabetes in utero är förknippad med en betydande risk för att utveckla fetma och diabetes senare i livet. Provokativa studier i djurmodeller tyder på att metabolisk prägling till följd av exponering för den förändrade metaboliska miljön av diabetes under graviditet leder till abnormiteter i utvecklingen av specifika fostervävnader, inklusive hypotalamus och pankreasöar. Baserat på dessa fynd är målet med denna forskning att testa hypotesen att exponering för graviditetsdiabetes mellitus hos modern leder till förändringar under intrauterin utveckling som förmedlar ökad risk för fetma och diabetes. Genom våra pågående studier av genetiken för typ 2-diabetes har vi tillgång till hundratals latinamerikanska avkommor av välkarakteriserade GDM- och kontrollmödrar. Vi är därför i den unika positionen att utföra mekanistiska studier som undersöker effekterna av intrauterin exponering för GDM på metaboliska risker hos latinamerikanska barn och ungdomar. Vår primära hypotes förutspår att intrauterin exponering för GDM kommer att vara associerad med en eller flera av tre kritiska faktorer involverade i utvecklingen av diabetes: 1) ökad fetthalt, 2) insulinresistens och 3) minskad betacellsfunktion hos latinamerikanska barn jämfört med icke-exponerade barn matchade för etnicitet, ålder, kön och garvarstadium.

För att undersöka effekterna av exponering för GDM på hjärnbanor involverade i regleringen av energihomeostas, kommer vi att utföra ytterligare studier av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) i en undergrupp av den större kohorten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

240

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

GDM-exponerade och icke-exponerade latinamerikanska avkommor från singelgraviditeter i åldrarna 4 till 18 år. Avkommor är barn till kvinnor med en historia av GDM eller med normala glukosnivåer under graviditeten som deltog i BetaGene-studien. Normala glukosnivåer under graviditet definieras som 1 timmes 50g glukostest <120 mg/dl. GDM-diagnos definieras som två eller flera onormala värden på 3-timmars 100-g diagnostisk OGTT. GDM definieras av American Diabetes Association Criteria på plats från 2003-2008.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avkommor mellan 4 och 18 år som föddes av kvinnor som deltog i BetaGene-studien.

Exklusions kriterier:

  • Avkomma < 4 eller > 18 år;
  • dräktighet < 36 veckor vid födseln;
  • betydande medicinsk sjukdom och/eller aktuell användning av medicin som är känd för att påverka glukostolerans eller BMI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GDM exponerad
Barn som utsätts för graviditetsdiabetes i livmodern
Icke-GDM-exponerad
Barn som inte utsätts för graviditetsdiabetes i livmodern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fethet
Tidsram: Dag 1
BMI (z-score) och totalt kroppsfett
Dag 1
insulinkänslighet
Tidsram: Dag 2
OGTT
Dag 2
insulinutsöndring
Tidsram: Dag 2
OGTT
Dag 2
hypotalamus CBF
Tidsram: Dag 3
fMRI
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera