Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GDM u matki u latynoskiej młodzieży: ryzyko otyłości

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kathleen Page, University of Southern California

Cukrzyca ciążowa u matki u latynoskiej młodzieży: otyłość i insulinooporność

Nasze badania mają na celu zbadanie wpływu narażenia wewnątrzmacicznego na GDM na ryzyko metaboliczne u dzieci latynoskich. Nasza główna hipoteza przewiduje, że ekspozycja wewnątrzmaciczna na GDM będzie związana z jednym lub więcej z trzech krytycznych czynników zaangażowanych w rozwój cukrzycy: 1) zwiększoną otyłością, 2) insulinoopornością i 3) zmniejszoną funkcją komórek beta u dzieci latynoskich w porównaniu z nienaświetlone dzieci dopasowane pod względem pochodzenia etnicznego, wieku, płci i stadium Tannera. W podzbiorze tej kohorty zbadamy również wpływ narażenia wewnątrzmacicznego na cukrzycę ciążową na szlaki mózgowe regulujące apetyt i masę ciała u dzieci w wieku od 6 do 15 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wskaźniki otyłości dramatycznie wzrosły w ciągu ostatnich dwóch dekad, szczególnie wśród dzieci. Otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2 (T2D), a wśród osób pochodzenia latynoskiego występuje nieproporcjonalna częstość występowania otyłości i cukrzycy typu 2. Podczas gdy wiele czynników przyczynia się do rozwoju otyłości i T2D, istnieją przekonujące dowody sugerujące głęboką rolę cukrzyków w środowisku macicy. Z badań epidemiologicznych wynika, że ​​narażenie matki na cukrzycę in utero wiąże się ze znacznym ryzykiem rozwoju otyłości i cukrzycy w późniejszym życiu. Prowokacyjne badania na modelach zwierzęcych sugerują, że imprinting metaboliczny wynikający z narażenia na zmienione środowisko metaboliczne cukrzycy w czasie ciąży prowadzi do nieprawidłowości w rozwoju określonych tkanek płodu, w tym podwzgórza i wysepek trzustkowych. W oparciu o te wyniki, celem tych badań jest przetestowanie hipotezy, że narażenie matki na cukrzycę ciążową in utero powoduje zmiany podczas rozwoju wewnątrzmacicznego, które pośredniczą w zwiększonym ryzyku otyłości i cukrzycy. Dzięki naszym ciągłym badaniom nad genetyką cukrzycy typu 2 mamy dostęp do setek latynoskich potomków dobrze scharakteryzowanych matek z cukrzycą typu 2 i matek kontrolnych. Dlatego jesteśmy w wyjątkowej sytuacji, aby przeprowadzić mechanistyczne badania oceniające wpływ ekspozycji wewnątrzmacicznej na GDM na ryzyko metaboliczne u latynoskich dzieci i młodzieży. Nasza główna hipoteza przewiduje, że ekspozycja wewnątrzmaciczna na GDM będzie związana z jednym lub więcej z trzech krytycznych czynników zaangażowanych w rozwój cukrzycy: 1) zwiększoną otyłością, 2) insulinoopornością i 3) zmniejszoną funkcją komórek beta u dzieci latynoskich w porównaniu z nienaświetlone dzieci dopasowane pod względem pochodzenia etnicznego, wieku, płci i stadium Tannera.

Aby zbadać wpływ narażenia na GDM na szlaki mózgowe zaangażowane w regulację homeostazy energetycznej, przeprowadzimy dodatkowe badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w podzbiorze większej kohorty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Latynoskie potomstwo z ciążami pojedynczymi narażone i nieeksponowane na GDM w wieku od 4 do 18 lat. Potomstwo to dzieci kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie lub z prawidłowym poziomem glukozy w czasie ciąży, które wzięły udział w badaniu BetaGene. Prawidłowe stężenie glukozy w czasie ciąży definiuje się jako 1-godzinny test obciążenia 50 g glukozy <120 mg/dl. Diagnoza GDM jest zdefiniowana jako dwie lub więcej nieprawidłowych wartości w 3-godzinnym 100-g diagnostycznym OGTT. GDM zdefiniowana przez kryteria American Diabetes Association Criteria obowiązujące w latach 2003-2008.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potomstwo w wieku od 4 do 18 lat urodzone przez kobiety biorące udział w badaniu BetaGene.

Kryteria wyłączenia:

  • potomstwo w wieku < 4 lub > 18 lat;
  • ciąża < 36 tygodni po urodzeniu;
  • poważna choroba medyczna i/lub aktualne stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na tolerancję glukozy lub BMI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Odsłonięty GDM
Dzieci narażone na cukrzycę ciążową in utero
Bez ekspozycji na GDM
Dzieci nie narażone na cukrzycę ciążową in utero

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otyłość
Ramy czasowe: Dzień 1
BMI (z-score) i całkowita tkanka tłuszczowa
Dzień 1
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Dzień 2
OGTT
Dzień 2
wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: Dzień 2
OGTT
Dzień 2
CBF podwzgórza
Ramy czasowe: Dzień 3
fMRI
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj