- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02668601
GDM u matki u latynoskiej młodzieży: ryzyko otyłości
Cukrzyca ciążowa u matki u latynoskiej młodzieży: otyłość i insulinooporność
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wskaźniki otyłości dramatycznie wzrosły w ciągu ostatnich dwóch dekad, szczególnie wśród dzieci. Otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2 (T2D), a wśród osób pochodzenia latynoskiego występuje nieproporcjonalna częstość występowania otyłości i cukrzycy typu 2. Podczas gdy wiele czynników przyczynia się do rozwoju otyłości i T2D, istnieją przekonujące dowody sugerujące głęboką rolę cukrzyków w środowisku macicy. Z badań epidemiologicznych wynika, że narażenie matki na cukrzycę in utero wiąże się ze znacznym ryzykiem rozwoju otyłości i cukrzycy w późniejszym życiu. Prowokacyjne badania na modelach zwierzęcych sugerują, że imprinting metaboliczny wynikający z narażenia na zmienione środowisko metaboliczne cukrzycy w czasie ciąży prowadzi do nieprawidłowości w rozwoju określonych tkanek płodu, w tym podwzgórza i wysepek trzustkowych. W oparciu o te wyniki, celem tych badań jest przetestowanie hipotezy, że narażenie matki na cukrzycę ciążową in utero powoduje zmiany podczas rozwoju wewnątrzmacicznego, które pośredniczą w zwiększonym ryzyku otyłości i cukrzycy. Dzięki naszym ciągłym badaniom nad genetyką cukrzycy typu 2 mamy dostęp do setek latynoskich potomków dobrze scharakteryzowanych matek z cukrzycą typu 2 i matek kontrolnych. Dlatego jesteśmy w wyjątkowej sytuacji, aby przeprowadzić mechanistyczne badania oceniające wpływ ekspozycji wewnątrzmacicznej na GDM na ryzyko metaboliczne u latynoskich dzieci i młodzieży. Nasza główna hipoteza przewiduje, że ekspozycja wewnątrzmaciczna na GDM będzie związana z jednym lub więcej z trzech krytycznych czynników zaangażowanych w rozwój cukrzycy: 1) zwiększoną otyłością, 2) insulinoopornością i 3) zmniejszoną funkcją komórek beta u dzieci latynoskich w porównaniu z nienaświetlone dzieci dopasowane pod względem pochodzenia etnicznego, wieku, płci i stadium Tannera.
Aby zbadać wpływ narażenia na GDM na szlaki mózgowe zaangażowane w regulację homeostazy energetycznej, przeprowadzimy dodatkowe badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w podzbiorze większej kohorty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potomstwo w wieku od 4 do 18 lat urodzone przez kobiety biorące udział w badaniu BetaGene.
Kryteria wyłączenia:
- potomstwo w wieku < 4 lub > 18 lat;
- ciąża < 36 tygodni po urodzeniu;
- poważna choroba medyczna i/lub aktualne stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na tolerancję glukozy lub BMI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odsłonięty GDM
Dzieci narażone na cukrzycę ciążową in utero
|
|
Bez ekspozycji na GDM
Dzieci nie narażone na cukrzycę ciążową in utero
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otyłość
Ramy czasowe: Dzień 1
|
BMI (z-score) i całkowita tkanka tłuszczowa
|
Dzień 1
|
|
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Dzień 2
|
OGTT
|
Dzień 2
|
|
wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: Dzień 2
|
OGTT
|
Dzień 2
|
|
CBF podwzgórza
Ramy czasowe: Dzień 3
|
fMRI
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Page, MD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-10-00465
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .