- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02668601
Материнский ГСД у латиноамериканской молодежи: риск ожирения
Гестационный диабет матери у латиноамериканской молодежи: ожирение и резистентность к инсулину
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Уровень ожирения резко увеличился за последние два десятилетия, особенно среди детей. Ожирение является основным фактором риска развития диабета 2 типа (СД2), и ожирение и СД2 распространены непропорционально среди людей латиноамериканского происхождения. В то время как ряд факторов способствует развитию ожирения и СД2, существуют убедительные доказательства, свидетельствующие о глубокой роли диабетической среды в утробе матери. Эпидемиологические исследования показывают, что воздействие материнского диабета в период внутриутробного развития связано со значительным риском развития ожирения и диабета в более позднем возрасте. Провокационные исследования на животных моделях позволяют предположить, что метаболический импринтинг, возникающий в результате воздействия измененной метаболической среды диабета во время беременности, приводит к аномалиям развития определенных тканей плода, включая гипоталамус и островки поджелудочной железы. Основываясь на этих выводах, цель данного исследования состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что воздействие гестационного сахарного диабета у матери в период внутриутробного развития приводит к изменениям во время внутриутробного развития, которые опосредуют повышенный риск ожирения и диабета. Благодаря нашим текущим исследованиям генетики диабета 2 типа у нас есть доступ к сотням латиноамериканских потомков хорошо охарактеризованных матерей с ГСД и контрольных матерей. Таким образом, у нас есть уникальная возможность провести механистические исследования, изучающие влияние внутриутробного воздействия ГСД на метаболические риски у латиноамериканских детей и подростков. Наша основная гипотеза предсказывает, что внутриутробное воздействие ГСД будет связано с одним или несколькими из трех критических факторов, участвующих в развитии диабета: 1) повышенным ожирением, 2) резистентностью к инсулину и 3) снижением функции бета-клеток у латиноамериканских детей по сравнению с детьми латиноамериканского происхождения. дети, не подвергшиеся воздействию, совпадали по этнической принадлежности, возрасту, полу и стадии Таннера.
Чтобы изучить влияние воздействия ГСД на мозговые пути, участвующие в регуляции энергетического гомеостаза, мы проведем дополнительные исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в подмножестве большей когорты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 18 лет, рожденные женщинами, участвовавшими в исследовании BetaGene.
Критерий исключения:
- Дети младше 4 или старше 18 лет;
- срок беременности < 36 недель при рождении;
- серьезное заболевание и/или текущий прием лекарств, которые, как известно, влияют на толерантность к глюкозе или ИМТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ГДМ подвергается
Дети, подвергшиеся гестационному диабету в утробе матери
|
|
Без GDM
Дети, не подверженные гестационному диабету в период внутриутробного развития
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожирение
Временное ограничение: 1 день
|
ИМТ (z-показатель) и общий жир тела
|
1 день
|
|
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: День 2
|
ОГТТ
|
День 2
|
|
секреция инсулина
Временное ограничение: День 2
|
ОГТТ
|
День 2
|
|
гипоталамический мозговой кровоток
Временное ограничение: День 3
|
фМРТ
|
День 3
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Page, MD, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-10-00465
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .