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西班牙裔青年的妊娠期糖尿病:肥胖风险

2019年4月12日 更新者:Kathleen Page、University of Southern California

西班牙裔青年的母亲妊娠糖尿病:肥胖和胰岛素抵抗

我们的研究旨在检查宫内暴露于 GDM 对西班牙裔儿童代谢风险的影响。 我们的主要假设预测宫内暴露于 GDM 将与糖尿病发展中涉及的三个关键因素中的一个或多个相关:1) 肥胖增加,2) 胰岛素抵抗,和 3) 与西班牙裔儿童相比,β 细胞功能下降未暴露的儿童与种族、年龄、性别和 Tanner 分期相匹配。 在这个队列的一个子集中,我们还将研究宫内暴露于妊娠糖尿病对调节 6 至 15 岁儿童食欲和体重的大脑通路的影响。

研究概览

详细说明

在过去的二十年里,肥胖率急剧上升,尤其是儿童。 肥胖是 2 型糖尿病 (T2D) 的主要危险因素,西班牙裔人群中肥胖和 T2D 的患病率不成比例。 虽然有许多因素导致肥胖和 T2D 的发展,但有令人信服的证据表明糖尿病在子宫内环境中发挥着深远的作用。 流行病学研究表明,在子宫内暴露于母体糖尿病与生命后期发生肥胖和糖尿病的显着风险相关。 对动物模型的挑衅性研究表明,妊娠期间暴露于糖尿病代谢环境改变导致的代谢印记会导致特定胎儿组织(包括下丘脑和胰岛)的发育异常。 基于这些发现,本研究的目的是检验这样一个假设,即在子宫内暴露于母体妊娠期糖尿病会导致宫内发育过程中发生变化,从而介导肥胖和糖尿病风险增加。 通过我们对 2 型糖尿病遗传学的持续研究,我们可以接触到数百个具有良好特征的 GDM 和对照母亲的西班牙裔后代。 因此,我们处于独特的地位,可以进行机制研究,研究宫内暴露于 GDM 对西班牙裔儿童和青少年代谢风险的影响。 我们的主要假设预测宫内暴露于 GDM 将与糖尿病发展中涉及的三个关键因素中的一个或多个相关:1) 肥胖增加,2) 胰岛素抵抗,和 3) 与西班牙裔儿童相比,β 细胞功能下降未暴露的儿童与种族、年龄、性别和 Tanner 分期相匹配。

为了检查暴露于 GDM 对参与能量稳态调节的大脑通路的影响,我们将在较大队列的一个子集中进行额外的功能磁共振成像 (fMRI) 研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

240

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 4 至 18 岁之间的单胎妊娠的 GDM 暴露和未暴露的西班牙裔后代。 后代是参与 BetaGene 研究的有 GDM 病史或怀孕期间血糖水平正常的妇女的孩子。 怀孕期间的正常葡萄糖水平定义为 1 小时 50g 葡萄糖激发试验 <120 mg/dl。 GDM 诊断定义为 3 小时 100-g 诊断性 OGTT 有两个或更多异常值。 GDM 由 2003-2008 年美国糖尿病协会标准定义。

描述

纳入标准:

  • 参与 BetaGene 研究的女性所生的 4 至 18 岁的后代。

排除标准:

  • 后代 < 4 岁或 > 18 岁;
  • 出生时妊娠 < 36 周;
  • 重大医学疾病和/或当前使用已知会影响葡萄糖耐量或 BMI 的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
GDM 暴露
在子宫内暴露于妊娠糖尿病的儿童
非 GDM 暴露
未在子宫内暴露于妊娠糖尿病的儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肥胖
大体时间:第一天
BMI(z 分数)和全身脂肪
第一天
胰岛素敏感性
大体时间:第二天
OGTT
第二天
胰岛素分泌
大体时间:第二天
OGTT
第二天
下丘脑脑血流量
大体时间:第 3 天
功能磁共振成像
第 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen Page, MD、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月28日

首次发布 (估计)

2016年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月12日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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