케타민의 항우울 효과에 대한 생리학적 및 인지적 바이오마커

포함 기준:

1. 18-64세,
2. 영어로 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 제공합니다.
3. ≥ 4주 동안 주요 우울 장애(MDD)의 일차 정신과 진단 기준을 충족하고,
4. 현재 우울증 동안 투약 시도에 실패한 병력이 1회 이상 있고,
5. ≥28일 동안 FDA 승인 항우울제를 안정하고 적절한 용량으로 복용해야 합니다.
6. 연구 참여에 동의하는 치료 의사를 유지하고,
7. 케타민 주입일 완료 후 집까지 동행할 신뢰할 수 있는 보호자가 있어야 합니다.
8. 병력, 신체 검사(활력 징후 포함), 임상 실험실 평가 및 심전도(EKG)로 평가할 때 일반적으로 건강해야 합니다.
9. 가임 가능성이 있거나 허용 가능한 형태의 피임법을 사용해야 합니다(여성만 해당).

제외 기준:

1. 섬망 또는 치매 진단,
2. 불안정한 의학적 질병 또는 임상적으로 중요한 실험실 결과,
3. 임상적으로 중요한 심혈관 질환 또는 심전도(EKG) 소견의 병력, 또는 환자를 심장 부작용(예: 심장 박동 조율기 필요)의 위험에 놓이게 하는 의학적 상태 또는 뇌 형태 변경(예: 최근 두부 외상, 두개내 수술 후, 두개내 종괴 또는 출혈 또는 불안정한 수면 무호흡증), 또는 스크리닝 시 혈압 >140/95 mmHg,
4. 여러 약물 부작용의 병력,
5. 정신병적 장애의 현재/과거 병력, 유체이탈 감정 또는 현실감 상실의 병력,
6. 지난 6개월 이내의 활성 물질 사용 장애(니코틴 및 카페인 제외) 또는 케타민/PCP(펜시클리딘) 남용의 과거 병력(필요한 경우 의사의 부수적인 정보로 이를 확인할 것입니다),
7. 케타민과 상호 작용할 수 있는 제외 약물의 요구 사항,
8. 정신 생리학 검사 후 1시간 이내에 카페인 또는 니코틴 사용 또는 검사 후 1일 이내에 알코올 사용,
9. 임신, 모유 수유 또는 허용되지 않는 피임 수단(여성만 해당)
10. 임상적으로 심각한 청각 장애,
11. 현재 심각한 자살 또는 살인 위험,
12. 약물 또는 기타 치료와 관련된 다른 연구에 동시 참여,
13. 협우각 녹내장,
14. 급성 간헐적 포르피린증 병력,
15. 발작 유형에 관계없이 지난 6개월 동안의 발작 이력,
16. 갑상선 기능 항진증 또는 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증,
17. 기도 불안정 또는 고탄산혈증을 동반한 폐 질환, 또는
18. 현재 또는 과거의 입방체 또는 수근관 증후군.