Fysiologische en cognitieve biomarkers voor de antidepressieve effecten van ketamine

Inclusiecriteria:

1. 18-64 jaar oud zijn,
2. lezen, begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in het Engels,
3. voldoen aan de criteria voor een primaire psychiatrische diagnose van depressieve stoornis (MDD) gedurende ≥ 4 weken,
4. een geschiedenis hebben van ≥1 mislukte medicatieproef tijdens de huidige depressie,
5. gedurende ≥28 dagen een stabiele adequate dosis van een door de FDA goedgekeurd antidepressivum gebruiken,
6. een behandelend arts hebben die instemt met studiedeelname,
7. een betrouwbare begeleider hebben om hen naar huis te begeleiden na voltooiing van de ketamine-infusiedag,
8. over het algemeen gezond zijn, zoals beoordeeld door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek (inclusief vitale functies), klinische laboratoriumevaluaties en elektrocardiogram (EKG),
9. niet vruchtbaar zijn of een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken (alleen vrouwen).

Uitsluitingscriteria:

1. delirium of dementie diagnose,
2. onstabiele medische ziekte of klinisch significante laboratoriumresultaten,
3. voorgeschiedenis van klinisch significante cardiovasculaire aandoeningen of bevindingen op het elektrocardiogram (EKG), of medische aandoeningen die de patiënt in gevaar brengen voor mogelijke cardiale bijwerkingen (bijv. de noodzaak van een pacemaker) of de morfologie van de hersenen veranderen (bijv. recent hoofdtrauma, post-intracraniale chirurgie, intracraniale massa of bloeding of onstabiele slaapapneu), of een bloeddruk >140/95 mmHg bij screening,
4. voorgeschiedenis van meerdere bijwerkingen,
5. huidige/verleden geschiedenis van psychotische stoornissen, geschiedenis van buitenlichamelijke gevoelens of derealisatie,
6. stoornissen in het gebruik van werkzame stoffen (behalve nicotine en cafeïne) in de afgelopen zes maanden of in de voorgeschiedenis van misbruik van ketamine/PCP (fencyclidine) (we zullen dit indien nodig bevestigen met bijkomende informatie van hun arts),
7. vereiste van uitgesloten medicijnen die kunnen interageren met ketamine,
8. cafeïne- of nicotinegebruik binnen 1 uur na psychofysiologisch onderzoek, of alcoholgebruik binnen 1 dag na onderzoek,
9. zwangerschap, borstvoeding of onaanvaardbare anticonceptie (alleen vrouwen)
10. klinisch significant gehoorverlies,
11. huidig ​​​​ernstig suïcidaal of moordrisico,
12. gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken met medicijnen of andere behandelingen,
13. nauwe hoek glaucoom,
14. acute intermitterende porfyrie geschiedenis,
15. voorgeschiedenis van aanvallen in de afgelopen 6 maanden, ongeacht het type aanval,
16. hyperthyreoïdie of onbehandelde hypothyreoïdie,
17. luchtweginstabiliteit of longziekte met hypercarbia, of
18. huidig ​​of verleden cubitaal of carpaaltunnelsyndroom.