Fyziologické a kognitivní biomarkery pro antidepresivní účinky ketaminu

Kritéria pro zařazení:

1. být ve věku 18-64 let,
2. přečíst, pochopit a poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině,
3. splňovat kritéria pro primární psychiatrickou diagnózu velké depresivní poruchy (MDD) po dobu ≥ 4 týdnů,
4. mít v anamnéze ≥ 1 neúspěšnou medikační studii během současné deprese,
5. být na stabilní adekvátní dávce antidepresiva schváleného FDA po dobu ≥ 28 dnů,
6. udržovat ošetřujícího lékaře, který souhlasí s účastí ve studii,
7. mít spolehlivého hlídače, který je doprovodí domů po dokončení dne infuze ketaminu,
8. být celkově zdravý, jak je hodnoceno na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření (včetně vitálních funkcí), klinických laboratorních vyšetření a elektrokardiogramu (EKG),
9. mít neplodnost nebo používat přijatelnou formu antikoncepce (pouze ženy).

Kritéria vyloučení:

1. diagnóza deliria nebo demence,
2. nestabilní onemocnění nebo klinicky významné laboratorní výsledky,
3. klinicky významné kardiovaskulární onemocnění nebo nálezy na elektrokardiogramu (EKG) v anamnéze nebo zdravotní stavy, které pacienta vystavují riziku možných nežádoucích srdečních účinků (např. nutnost kardiostimulátoru) nebo mění morfologii mozku (např. nedávné poranění hlavy, po intrakraniální operaci, intrakraniální hmota nebo krvácení nebo nestabilní spánková apnoe) nebo krevní tlak > 140/95 mmHg při screeningu,
4. mnohočetné nežádoucí účinky v anamnéze,
5. současná/minulá historie psychotických poruch, anamnéza mimotělních pocitů nebo derealizace,
6. poruchy užívání léčivých látek (kromě nikotinu a kofeinu) během posledních šesti měsíců nebo anamnéza zneužívání ketaminu/PCP (fencyklidinu) (v případě potřeby potvrdíme doplňkovou informací od jejich lékaře),
7. požadavek vyloučených léků, které mohou interagovat s ketaminem,
8. požití kofeinu nebo nikotinu do 1 hodiny od psychofyziologického vyšetření nebo požití alkoholu do 1 dne od vyšetření,
9. těhotenství, kojení nebo nepřijatelné způsoby antikoncepce (pouze ženy)
10. klinicky významná porucha sluchu,
11. současné vážné riziko sebevraždy nebo vraždy,
12. souběžná účast na jiných výzkumných studiích zahrnujících léky nebo jinou léčbu,
13. glaukom s úzkým úhlem,
14. akutní intermitentní porfyrie v anamnéze,
15. anamnéza záchvatů za posledních 6 měsíců bez ohledu na typ záchvatu,
16. hypertyreóza nebo neléčená hypotyreóza,
17. nestabilita dýchacích cest nebo plicní onemocnění s hyperkarbií, popř
18. současný nebo minulý syndrom kubitálního nebo karpálního tunelu.