Biomarcadores fisiológicos e cognitivos para os efeitos antidepressivos da cetamina

Critério de inclusão:

1. ter de 18 a 64 anos,
2. ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito em inglês,
3. preencher os critérios para um diagnóstico psiquiátrico primário de Transtorno Depressivo Maior (TDM) por ≥ 4 semanas,
4. ter uma história ≥1 falha na tentativa de medicação durante a depressão atual,
5. estar em uma dose adequada estável de um medicamento antidepressivo aprovado pela FDA por ≥28 dias,
6. manter um médico assistente que esteja de acordo com a participação no estudo,
7. ter um acompanhante confiável para acompanhá-los em casa após a conclusão do dia de infusão de cetamina,
8. ser geralmente saudável, conforme avaliado pelo histórico médico, exame físico (incluindo sinais vitais), avaliações laboratoriais clínicas e eletrocardiograma (ECG),
9. não ter potencial para engravidar ou usar uma forma aceitável de controle de natalidade (somente mulheres).

Critério de exclusão:

1. diagnóstico de delirium ou demência,
2. doença médica instável ou resultados laboratoriais clinicamente significativos,
3. história de doença cardiovascular clinicamente significativa ou achados de eletrocardiograma (ECG), ou condições médicas que colocam o paciente em risco de possíveis efeitos colaterais cardíacos (por exemplo, necessidade de marca-passo cardíaco) ou alteram a morfologia cerebral (por exemplo, traumatismo craniano recente, pós-cirurgia intracraniana, massa intracraniana ou sangramento ou apnéia do sono instável), ou uma pressão arterial > 140/95 mmHg na Triagem,
4. história de múltiplas reações adversas a medicamentos,
5. história atual/passada de transtornos psicóticos, história de sentimentos fora do corpo ou desrealização,
6. transtornos por uso de substâncias ativas (exceto nicotina e cafeína) nos últimos seis meses ou história anterior de abuso de cetamina/PCP (fenciclidina) (confirmaremos isso com informações colaterais de seu médico, se necessário),
7. exigência de medicamentos excluídos que podem interagir com cetamina,
8. uso de cafeína ou nicotina dentro de 1 hora após o teste psicofisiológico, ou uso de álcool dentro de 1 dia após o teste,
9. gravidez, amamentação ou meios inaceitáveis ​​de controle de natalidade (somente mulheres)
10. deficiência auditiva clinicamente significativa,
11. risco atual grave de suicídio ou homicídio,
12. participação simultânea em outros estudos de pesquisa envolvendo medicamentos ou outros tratamentos,
13. glaucoma de ângulo estreito,
14. história de porfiria intermitente aguda,
15. história de convulsões nos últimos 6 meses, independentemente do tipo de crise,
16. hipertireoidismo ou hipotireoidismo não tratado,
17. instabilidade das vias aéreas ou doença pulmonar com hipercarbia, ou
18. síndrome cubital ou do túnel do carpo atual ou passada.