Fysiologiske og kognitive biomarkører for ketamins antidepressive virkninger

Inklusionskriterier:

1. være 18-64 år,
2. læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke på engelsk,
3. opfylde kriterierne for en primær psykiatrisk diagnose af Major Depressive Disorder (MDD) i ≥ 4 uger,
4. har en historie på ≥1 mislykket medicinforsøg under den aktuelle depression,
5. være på en stabil tilstrækkelig dosis af en FDA-godkendt antidepressiv medicin i ≥28 dage,
6. vedligeholde en behandlende læge, som er indforstået med studiedeltagelse,
7. have en pålidelig chaperone til at ledsage dem hjem efter afslutningen af ​​ketamininfusionsdagen,
8. være generelt sund, vurderet ud fra sygehistorie, fysisk undersøgelse (herunder vitale tegn), kliniske laboratorieevalueringer og elektrokardiogram (EKG),
9. være af ikke-fertil alder eller brug af en acceptabel form for prævention (kun kvinder).

Ekskluderingskriterier:

1. delirium eller demensdiagnose,
2. ustabil medicinsk sygdom eller klinisk signifikante laboratorieresultater,
3. anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom eller elektrokardiogram (EKG)-fund eller medicinske tilstande, der sætter patienten i fare for mulige hjertebivirkninger (f.eks. krav om pacemaker) eller ændre hjernemorfologi (f.eks. nyligt hovedtraume, post intrakraniel kirurgi, intrakraniel masse eller blødning eller ustabil søvnapnø), eller et blodtryk >140/95 mmHg ved screening,
4. historie med flere bivirkninger,
5. nuværende/tidligere historie med psykotiske lidelser, historie med ud-af-kroppen følelser eller derealisering,
6. forstyrrelser i brugen af ​​aktive stoffer (undtagen nikotin og koffein) inden for de seneste seks måneder eller tidligere ketamin/PCP (phencyclidin) misbrug (vi bekræfter dette med supplerende oplysninger fra deres læge, hvis det er nødvendigt),
7. krav om udelukket medicin, der kan interagere med ketamin,
8. brug af koffein eller nikotin inden for 1 time efter psykofysiologisk test, eller alkoholbrug inden for 1 dag efter testning,
9. graviditet, amning eller uacceptable præventionsmidler (kun kvinder)
10. klinisk signifikant hørenedsættelse,
11. aktuelle alvorlige selvmords- eller mordrisiko,
12. samtidig deltagelse i andre forskningsundersøgelser, der involverer medicin eller andre behandlinger,
13. snævervinklet glaukom,
14. akut intermitterende porfyrihistorie,
15. historie med anfald inden for de seneste 6 måneder, uanset anfaldstype,
16. hyperthyroidisme eller ubehandlet hypothyroidisme,
17. luftvejsinstabilitet eller lungesygdom med hypercarbia, eller
18. nuværende eller tidligere cubital- eller karpaltunnelsyndrom.