Fysiologiske og kognitive biomarkører for ketamins antidepressive effekter

Inklusjonskriterier:

1. være 18-64 år gammel,
2. lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke på engelsk,
3. oppfylle kriterier for en primær psykiatrisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD) i ≥ 4 uker,
4. har en historie på ≥1 mislykket medisinstudie under den nåværende depresjonen,
5. være på en stabil tilstrekkelig dose av en FDA-godkjent antidepressiv medisin i ≥28 dager,
6. opprettholde en behandlende lege som er enig i studiedeltakelsen,
7. ha en pålitelig ledsager til å følge dem hjem etter fullføringen av ketamininfusjonsdagen,
8. være generelt frisk, vurdert av sykehistorie, fysisk undersøkelse (inkludert vitale tegn), kliniske laboratorieevalueringer og elektrokardiogram (EKG),
9. være av ikke-fertil potensial eller bruk av en akseptabel form for prevensjon (kun kvinner).

Ekskluderingskriterier:

1. delirium eller demensdiagnose,
2. ustabil medisinsk sykdom eller klinisk signifikante laboratorieresultater,
3. historie med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom eller funn av elektrokardiogram (EKG), eller medisinske tilstander som setter pasienten i fare for mulige hjertebivirkninger (f.eks. behov for pacemaker) eller endre hjernemorfologi (f.eks. nylig hodetraume, post-intrakraniell kirurgi, intrakraniell masse eller blødning eller ustabil søvnapné), eller et blodtrykk >140/95 mmHg ved screening,
4. historie med flere bivirkninger,
5. nåværende/tidligere historie med psykotiske lidelser, historie med ut-av-kroppsfølelser eller derealisering,
6. Forstyrrelser i bruk av aktive stoffer (unntatt nikotin og koffein) i løpet av de siste seks månedene eller tidligere misbruk av ketamin/PCP (fencyklidin) (vi vil bekrefte dette med tilleggsinformasjon fra legen om nødvendig),
7. krav om ekskluderte medisiner som kan interagere med ketamin,
8. bruk av koffein eller nikotin innen 1 time etter psykofysiologisk testing, eller alkoholbruk innen 1 dag etter testing,
9. graviditet, amming eller uakseptable prevensjonsmidler (kun kvinner)
10. klinisk signifikant hørselshemming,
11. nåværende alvorlig selvmords- eller drapsrisiko,
12. samtidig deltakelse i andre forskningsstudier som involverer medisiner eller andre behandlinger,
13. trangvinklet glaukom,
14. akutt intermitterende porfyrihistorie,
15. historie med anfall de siste 6 månedene, uavhengig av anfallstype,
16. hypertyreose eller ubehandlet hypotyreose,
17. luftveisinstabilitet eller lungesykdom med hyperkarbi, eller
18. nåværende eller tidligere kubitalt eller karpaltunnelsyndrom.