Biomarqueurs physiologiques et cognitifs des effets antidépresseurs de la kétamine

Critère d'intégration:

1. être âgé de 18 à 64 ans,
2. lire, comprendre et fournir un consentement éclairé écrit en anglais,
3. répondre aux critères d'un diagnostic psychiatrique primaire de trouble dépressif majeur (TDM) depuis ≥ 4 semaines,
4. avoir un antécédent ≥1 échec d'essai médicamenteux au cours de la dépression actuelle,
5. être sur une dose adéquate stable d'un médicament antidépresseur approuvé par la FDA pendant ≥ 28 jours,
6. maintenir un médecin traitant qui est d'accord avec la participation à l'étude,
7. avoir un chaperon fiable pour les accompagner à la maison après la fin de la journée de perfusion de kétamine,
8. être généralement en bonne santé, tel qu'évalué par les antécédents médicaux, l'examen physique (y compris les signes vitaux), les évaluations de laboratoire clinique et l'électrocardiogramme (ECG),
9. être en âge de procréer ou utiliser une forme acceptable de contraception (femmes uniquement).

Critère d'exclusion:

1. diagnostic de délire ou de démence,
2. maladie médicale instable ou résultats de laboratoire cliniquement significatifs,
3. antécédents de maladie cardiovasculaire ou d'électrocardiogramme (ECG) cliniquement significatifs, ou conditions médicales qui exposent le patient à un risque d'effets secondaires cardiaques (par exemple, nécessité d'un stimulateur cardiaque) ou modifient la morphologie du cerveau (par exemple, traumatisme crânien récent, post-chirurgie intracrânienne, masse intracrânienne ou hémorragie ou apnée du sommeil instable), ou une tension artérielle > 140/95 mmHg au dépistage,
4. antécédent de multiples effets indésirables médicamenteux,
5. antécédents actuels/passés de troubles psychotiques, antécédents de sensations de dédoublement ou de déréalisation,
6. troubles liés à l'utilisation de substances actives (à l'exception de la nicotine et de la caféine) au cours des six derniers mois ou antécédents d'abus de kétamine/PCP (phencyclidine) (nous le confirmerons avec des informations collatérales de leur médecin si nécessaire),
7. exigence de médicaments exclus pouvant interagir avec la kétamine,
8. consommation de caféine ou de nicotine dans l'heure suivant le test psychophysiologique, ou consommation d'alcool dans la journée suivant le test,
9. grossesse, allaitement ou moyens contraceptifs inacceptables (femmes seulement)
10. déficience auditive cliniquement significative,
11. risque actuel grave de suicide ou d'homicide,
12. participation simultanée à d'autres études de recherche impliquant des médicaments ou d'autres traitements,
13. glaucome à angle fermé,
14. antécédent de porphyrie aiguë intermittente,
15. antécédents de crises au cours des 6 derniers mois, quel que soit le type de crise,
16. hyperthyroïdie ou hypothyroïdie non traitée,
17. instabilité des voies respiratoires ou maladie pulmonaire avec hypercapnie, ou
18. syndrome cubital ou du canal carpien actuel ou passé.