병적 비만 환자의 저칼로리 식단 (PreBar)
2020년 2월 11일 업데이트: Haukeland University Hospital
비만 수술 전 6일간 저칼로리 식이의 효과
비만 수술을 계획하고 있는 병적 비만 환자를 대상으로 한 전향적 연구입니다.
연구에 포함된 환자들은 수술 전 6일 동안 저칼로리 식이요법을 실시하고 이 기간 동안 병원에 입원하게 됩니다.
입원 및 다이어트를 마친 후 체중, 신장, 경구 포도당 내성 검사, 생체 임피던스 측정, 혈액 샘플, 소변 및 피하 지방 조직 생검과 같은 여러 가지 검사가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 BMI가 40-46인 비만 수술을 계획 중인 14명의 환자가 포함됩니다. 환자는 예정된 수술 8일 전에 병원에 입원하고 주로 수분(요구르트, 수프)을 기반으로 한 식이요법을 수행합니다. 예상 일일 칼로리 섭취량은 400-600kcal입니다.
입원 당일과 7일째에 혈액 검사, 소변 검사, 생체 측정 및 피하 지방 조직 생검을 포함한 여러 가지 검사가 수행됩니다. 체중은 연구 기간 동안 매일 아침 측정됩니다.
수술 중 지방 조직 샘플은 피하 및 대망에서 채취됩니다.
이 연구는 비만 수술 전과 수술 후 6일에 혈액 검사와 피하 지방 조직을 샘플링한 다른 연구의 대조군으로 계획되어 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 수술 전 및 수술 후 6일 후 환자의 지방 조직 및 혈액 샘플의 변화를 저칼로리 식이 요법 전 및 6일 후와 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haugesund, 노르웨이
- Haugesund Sjukehus, Helse Fonna
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5020
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 40-46kg/m2
- 환자는 입원 전 식이요법을 해서는 안 됩니다.
- 공복 혈당 <-7nmol/l
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 항당뇨병 치료
- 계획된 연구 식단의 물질에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 저칼로리 다이어트
식이 중재 그룹
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6일 저칼로리 다이어트, 추정 kcal 400-600/일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저칼로리 식이 요법 6일 후 비만 대상자의 지방 유전자 발현 시그니처의 변화
기간: 8일
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8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저칼로리 식이 요법 6일 후 비만 대상자의 대사학적 특징의 변화
기간: 8일
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8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015/361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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