Dieta de baixa caloria em pacientes com obesidade mórbida (PreBar)
Efeito de 6 dias de dieta de baixa caloria antes da cirurgia bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 14 pacientes planejados para cirurgia bariátrica com IMC 40-46. Os pacientes serão internados 8 dias antes da cirurgia planejada e realizarão uma dieta baseada principalmente em líquidos (iogurte, sopas). A ingestão calórica diária estimada será de 400-600 kcal.
No dia da admissão e no dia 7 serão realizados vários exames, incluindo exames de sangue, exame de urina e medição biométrica e uma biópsia de tecido adiposo subcutâneo. O peso será medido todas as manhãs durante o período de estudo.
Durante a operação serão retiradas amostras de tecido adiposo subcutâneo e do omento maior.
Este estudo é planejado como um grupo de controle para outro estudo em que exames de sangue e tecido adiposo subcutâneo foram coletados antes e 6 dias após a cirurgia bariátrica. O principal objetivo deste estudo é comparar as alterações no tecido adiposo e amostras de sangue de pacientes antes e 6 dias após a cirurgia com antes e 6 dias após uma dieta hipocalórica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haugesund, Noruega
- Haugesund Sjukehus, Helse Fonna
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5020
- Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 40-46 kg/m2
- Os pacientes não devem realizar uma dieta antes da admissão.
- Glicemia em jejum <-7 nmol/l
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Tratamento com antidiabéticos
- Alergia a substâncias na dieta de estudo planejada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dieta de baixa caloria
Grupo de intervenção dietética
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6 dias de dieta de baixa caloria, kcal estimado 400-600/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações nas assinaturas de expressão de genes adiposos em indivíduos obesos após 6 dias de dieta hipocalórica
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nas assinaturas metabolômicas em indivíduos obesos após 6 dias de dieta hipocalórica
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015/361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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