Dieta hipocalórica en pacientes con obesidad mórbida (PreBar)
Efecto de la dieta baja en calorías de 6 días antes de la cirugía bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá 14 pacientes planificados para cirugía bariátrica con IMC 40-46. Los pacientes ingresarán en el hospital 8 días antes de la cirugía planificada y realizarán una dieta basada principalmente en líquidos (yogur, sopas). La ingesta calórica diaria estimada será de 400-600 kcal.
El día del ingreso y el día 7 se realizarán una serie de pruebas que incluyen análisis de sangre, análisis de orina y medición biométrica y una biopsia de tejido adiposo subcutáneo. El peso se medirá todas las mañanas durante el período de estudio.
Durante la operación se tomarán muestras de tejido graso subcutáneo y del epiplón mayor.
Este estudio está planificado como un grupo de control para otro estudio donde se tomaron muestras de análisis de sangre y tejido adiposo subcutáneo antes y 6 días después de la cirugía bariátrica. El objetivo principal de este estudio es comparar los cambios en el tejido adiposo y las muestras de sangre de los pacientes antes y 6 días después de la cirugía con antes y 6 días después de una dieta baja en calorías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haugesund, Noruega
- Haugesund Sjukehus, Helse Fonna
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5020
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 40-46 kg/m2
- Los pacientes no deben realizar una dieta antes del ingreso.
- Glucemia en ayunas <-7 nmol/l
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Tratamiento con antidiabéticos
- Alergia a sustancias en la dieta-estudio planificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Dieta baja en calorias
Grupo de intervención dietética
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6 días de dieta hipocalórica, estimada 400-600 kcal/día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las firmas de expresión de genes adiposos en sujetos obesos después de 6 días de dieta baja en calorías
Periodo de tiempo: 8 dias
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8 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las firmas metabolómicas en sujetos obesos después de 6 días de dieta baja en calorías
Periodo de tiempo: 8 dias
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8 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015/361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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