Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähäkalorinen ruokavalio sairaalloisesti liikalihaville potilaille (PreBar)

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Haukeland University Hospital

6 päivän vähäkalorisen ruokavalion vaikutus ennen bariatrista leikkausta

Tämä on prospektiivinen tutkimus sairaalloisesti liikalihavista potilaista, joille on tarkoitus tehdä bariatrinen leikkaus. Tutkimukseen osallistuvat potilaat noudattavat vähäkalorista ruokavaliota 6 päivää ennen leikkausta ja pääsevät sairaalaan tälle ajanjaksolle. Pääsyn yhteydessä ja ruokavalion päätyttyä tehdään useita testejä: punnitus, pituus, suun glukoositoleranssitesti, bioimpedanssimittaus sekä veri-, virtsanäytteet ja ihonalaisen rasvakudoksen biopsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 14 potilasta, joiden BMI on 40-46. Potilaat viedään sairaalaan 8 päivää ennen suunniteltua leikkausta, ja heidän ruokavalionsa perustuu pääasiassa nesteisiin (jogurtti, keitot). Arvioitu päivittäinen kalorien saanti on 400-600 kcal.

Vastaanottopäivänä ja 7. päivänä tehdään useita testejä, mukaan lukien verikokeet, virtsakoe ja biometrinen mittaus sekä ihonalaisen rasvakudoksen biopsia. Paino mitataan joka aamu tutkimusjakson ajan.

Leikkauksen aikana otetaan rasvakudosnäytteitä ihonalaisesti ja omentum majorista.

Tämä tutkimus on suunniteltu kontrolliryhmäksi toiseen tutkimukseen, jossa verikokeita ja ihonalaista rasvakudosta otettiin ennen ja 6 päivää sen jälkeen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata muutoksia potilaiden rasvakudoksessa ja verinäytteissä ennen leikkausta ja 6 päivää leikkauksen jälkeen sekä ennen vähäkalorista ruokavaliota ja 6 päivää sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Haugesund, Norja
        • Haugesund Sjukehus, Helse Fonna
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5020
        • Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 40-46 kg/m2
  • Potilaat eivät saa noudattaa ruokavaliota ennen vastaanottoa.
  • Paastoverensokeri <-7 nmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Hoito diabeteslääkkeillä
  • Allergia suunnitellussa tutkimus-ruokavaliossa oleville aineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vähäkalorinen ruokavalio
Ruokavalion interventioryhmä
Ravintolisä: Vähäkalorinen ruokavalio
6 päivää vähäkalorista ruokavaliota, arviolta 400-600 kcal/päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset rasvageenien ilmentymisen allekirjoituksissa lihavilla koehenkilöillä 6 päivän vähäkalorisen ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset metaboloisissa allekirjoituksissa lihavilla henkilöillä 6 päivän vähäkalorisen ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

Helse Fonna

Tutkijat

  • Päätutkija: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa