Низкокалорийная диета у пациентов с патологическим ожирением (PreBar)
Эффект 6-дневной низкокалорийной диеты перед бариатрической операцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 14 пациентов, которым планируется бариатрическая хирургия, с ИМТ 40-46. Пациенты будут госпитализированы за 8 дней до плановой операции и будут соблюдать диету, основанную в основном на жидкости (йогурты, супы). Расчетная суточная калорийность составит 400-600 ккал.
В день поступления и на 7-й день будет проведен ряд анализов, включая анализы крови, мочи и биометрические измерения, а также биопсию подкожной жировой ткани. Вес будет измеряться каждое утро в течение периода исследования.
Во время операции образцы жировой ткани будут взяты подкожно и из большого сальника.
Это исследование запланировано как контрольная группа для другого исследования, в котором образцы крови и подкожной жировой ткани брали до и через 6 дней после бариатрической операции. Основной целью данного исследования является сравнение изменений в жировой ткани и образцах крови у пациентов до и через 6 дней после операции с до и через 6 дней после низкокалорийной диеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haugesund, Норвегия
- Haugesund Sjukehus, Helse Fonna
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 40-46 кг/м2
- Больные не должны соблюдать диету перед поступлением.
- Глюкоза крови натощак <-7 нмоль/л
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Лечение противодиабетическими средствами
- Аллергия на вещества в планируемой диете исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Низкокалорийная диета
Группа диетического вмешательства
|
6 дней низкокалорийной диеты, ориентировочно 400-600 ккал/день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения сигнатур экспрессии генов жировой ткани у лиц с ожирением после 6 дней низкокалорийной диеты
Временное ограничение: 8 дней
|
8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения метаболических показателей у лиц с ожирением после 6 дней низкокалорийной диеты
Временное ограничение: 8 дней
|
8 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .