병적 비만 환자의 루프 십이지장 스위치 수술

선별 및 사전 동의

주제는 등록 적격성을 위해 매주 선별됩니다. 자격이 있는 경우, 초기 외과 상담에서 연구 직원이 환자에게 접근할 것입니다. 연구의 목적과 절차의 위험성을 피험자에게 설명하고 그에 따라 동의 절차를 의료 기록에 문서화해야 합니다. 연구 참여에 동의하는 피험자는 IRB 승인 사전 동의서에 서명해야 합니다. 피험자는 본 연구 참여가 자발적이며 언제든지 연구 참여를 거부하거나 중단할 수 있음을 알립니다. 피험자는 연구에 대해 적절하게 정보를 얻을 수 있도록 조사자에게 질문할 기회가 주어집니다. 서명된 정보에 입각한 동의서 사본을 피험자에게 제공해야 하며 정보에 입각한 동의 절차는 원본 문서에 문서화됩니다. 연구에 계속 참여하겠다는 피험자의 결정에 영향을 미칠 수 있는 새로운 정보가 이용 가능해지면, 이 정보는 조사자가 피험자와 논의할 것입니다.

제출 요건 미충족:

각 환자는 비만 수술 승인 제출에 대한 개별 보험 회사 요구 사항을 충족해야 합니다. 연구 동의를 제공했지만 보험 승인을 위해 제출하지 않거나 거부된 피험자는 "중단"된 것으로 간주되며 추가 연구 후속 방문이 필요하지 않습니다. 중단 사유는 해당 사례 보고서 양식에 명확하게 기술됩니다. 루프 십이지장 전환 절차가 시작되었지만 완료되지 않은 피험자는 병원에서 퇴원하면 "중단"된 것으로 간주되며 추가 연구 후속 방문이 필요하지 않습니다. 중단 사유는 사례 보고서 양식에 기록됩니다.

또한, 가임기 여성 환자는 수술 전 수술 검사 시(수술 2/3주 전) 그리고 항상 소변 HCG로 수술 당일 아침 표준 치료 임신 검사를 받게 됩니다.

수술 절차:

이 프로토콜에서 십이지장 문합이 200cm가 아닌 회맹판에서 적당한 스트레칭으로 약 300cc에서 수행된다는 점을 제외하고 수술은 치료 표준에 따라 이전에 설명한 대로(1-3) 수행됩니다. 또는 이전 보고서에서와 같이 250cm(Cottam et al, 2015). 이 변경의 목적은 이전 보고서에서 200cm와 250cm 사이의 평균 초과 체중 감소에 차이가 없음을 관찰했기 때문에 더 많은 영양소 흡수를 허용하는 것입니다(3). 또한 위소매절제술은 40 프렌치부기를 통해 시행하게 됩니다. 십이지장 장 문합은 손바느질됩니다.

피험자는 치료 표준에 따라 수술 후 첫 달 동안 저칼로리 식단을 유지하게 됩니다. 또한 종합비타민제, 칼슘, 철분 등을 처방하여 관리기준에 따라 유지해야 한다.