病态肥胖患者的环十二指肠开关手术

筛选和知情同意

受试者将每周接受一次入学资格筛选。 如果符合条件，研究人员将在初次手术会诊时接触患者。 将向受试者解释研究的目的和程序的风险，并且必须在病历中相应地记录同意过程。 同意参与研究的受试者必须签署 IRB 批准的知情同意书。 受试者将被告知他们参与本研究是自愿的，他们可以随时拒绝参与或中止研究。 受试者将有机会向研究者提问，以便他们充分了解研究。 必须向受试者提供一份签署的知情同意书的副本，并且知情同意过程将记录在源文件中。 如果出现可能影响受试者决定继续参加研究的新信息，研究者将与受试者讨论该信息。

未能满足提交要求：

每位患者都需要满足其各自保险公司的要求，才能提交减肥手术批准书。 提供研究同意但随后未提交保险批准或被拒绝的受试者将被视为“中止”并且不需要额外的研究随访。 中止的原因将在适用的病例报告表上明确说明。 十二指肠环路开关手术开始但未完成的受试者一旦出院将被视为“中止”，不需要任何额外的研究随访。 中止的原因将记录在病例报告表中。

此外，育龄女性患者将在术前手术测试（手术前 2/3 周）时接受标准妊娠测试，并且始终在手术当天早上通过尿液 HCG 进行检查。

外科手术：

手术将按照护理标准进行，如前所述 (1-3)，除了在本协议中，十二指肠-肠吻合术将在大约 300 cc 处进行，并从回盲瓣适度拉伸，而不是 200 cm或 250 厘米，与之前的报告一样（Cottam 等人，2015 年）。 这一变化的目的是允许更多的营养吸收，因为之前的一份报告观察到 200 厘米和 250 厘米之间的平均超重减轻没有差异 (3)。 此外，袖状胃切除术将在 40 法式探条上进行。 十二指肠-肠吻合将手工缝制。

根据护理标准，受试者将在术后第一个月保持低热量饮食。 此外，应按照护理标准规定和维持多种维生素补充剂、钙和铁。