- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02671630
경미한 치매노인을 위한 전산화 인지훈련 프로그램
2016년 1월 29일 업데이트: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
전산화된 인지 훈련 프로그램이 경미한 치매 환자의 건강에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 지역사회 기반 컴퓨터 인지 훈련 프로그램의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
전산화된 인지 훈련 프로그램이 경미한 치매 환자의 건강에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 지역사회 기반 전산인지훈련 프로그램의 효과를 알아보는 것이었지만, 대부분의 연구는 무작위대조시험이 아니었으며, 이들 연구의 표본은 대부분 건강한 노인, 뇌손상 환자, 중등도 및 중증 치매.
무작위 대조 시험을 사용하여 경미한 치매 환자에 대한 이러한 프로그램의 효과에 대한 연구가 부족한 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 지역사회 기반 컴퓨터 인지 훈련 프로그램의 효과를 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자의 포함 기준:
- 65세 이상,
- 신경과 전문의에게 경도 치매 진단을 받고,
- 북경어나 대만어로 의사소통이 가능합니다.
환자 제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애.
간병인(대리인) 포함 기준:
- 치매환자와 동거,
- 환자의 치료에 가장 많은 시간을 할애하는 가족, 그리고
- >20세.
간병인(대리인) 제외 기준:
- 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
환자는 일반적인 병원 진료만 받습니다.
|
|
|
실험적: 실험군
환자는 일반적인 병원 진료와 지역사회 기반의 전산화된 인지 훈련 프로그램만 받습니다.
|
컴퓨터 교육 게임에는 다음이 포함됩니다. 1) 사람, 자연 및 악기로 분류할 수 있는 다양한 노래 목록에서 올바른 노래를 선택하도록 참가자를 교육하는 음운 루프.
난이도는 2곡 중 1곡 선택에서 3곡 중 1곡 선택으로 진행되었습니다. 2) 야채, 과일, 생필품, 숫자 등 동일한 그래프를 기억하고 찾는 훈련을 위한 시각-공간 스케치 패드.
난이도는 유사한 그래프의 한 쌍을 찾는 것에서 세 쌍으로 진행되었습니다. 3) 참가자들이 듀얼 메모리 수행, 음악을 들으면서 계산하기, 전화 걸기, 정확한 시간에 투약하기 등 이중 작업을 수행하도록 교육하는 중앙 실행 시스템.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인지 능력 선별 도구로 평가한 인지 능력.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
전향적 및 후향적 기억력 설문지에 의해 평가된 기억력.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
간이 정신 상태 검사로 평가한 인지 상태
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
노인 우울증 척도로 평가한 우울증.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
중국 치매 삶의 질, DQoL로 평가한 삶의 질.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .