- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02671630
Datastyrt kognitivt treningsprogram for eldre personer med mild demens
29. januar 2016 oppdatert av: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
Lite er kjent om effekten av datastyrte kognitive treningsprogrammer på milde demenspasienters helse.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av et fellesskapsbasert datastyrt kognitivt treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lite er kjent om effekten av datastyrte kognitive treningsprogrammer på milde demenspasienters helse.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av et lokalsamfunnsbasert datastyrt kognitivt treningsprogram. De fleste av disse studiene var imidlertid ikke randomiserte kontrollerte studier, og prøvene av disse studiene var stort sett friske eldre personer, pasienter med hjerneskader eller med hjerneskade. moderat og alvorlig demens.
Det ble funnet mangel på studier for effekter av disse programmene på pasienter med mild demens ved bruk av randomiserte kontrollerte studier.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av et fellesskapsbasert datastyrt kognitivt treningsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Pasienters inkluderingskriterier:
- 65 år eller eldre,
- Å bli diagnostisert med mild demens av en nevrolog, og
- Å kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk.
Pasienters eksklusjonskriterier:
- Syns- eller hørselshemming.
Omsorgspersoners (fullmektig) inkluderingskriterier:
- Å leve med en demenspasient,
- Familiemedlemmet bruker mest tid på pasientens omsorg, og
- >20 år gammel.
Omsorgspersoners (fullmektig) eksklusjonskriterier:
- Dødssyk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter får kun vanlig sykehusbehandling
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter mottar kun vanlig sykehusbehandling og lokalsamfunnsbasert datastyrt kognitiv treningsprogram
|
Datatreningsspillene inkluderte: 1) en fonologisk loop for å trene deltakerne til å velge riktig sang fra en liste over forskjellige sanger som kan kategoriseres som mennesker, natur og musikkinstrument.
Vanskelighetsnivået gikk fra å velge én fra to til å velge én fra tre sanger; 2) en visuelt-romlig skisseblokk for å trene deltakerne til å huske og finne de samme grafene, inkludert grønnsaker, frukt, daglig nødvendighet og tall.
Vanskelighetsnivået gikk fra å finne ett par til tre par med lignende grafer; 3) et sentralt utøvende system for å trene deltakerne til å utføre doble oppgaver, inkludert å utføre dobbelt minne, regne mens de lytter til musikk, ringe og matche medisiner på riktig tidspunkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitive evner som vurderes av Cognitive Abilities Screening Instrument.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hukommelse vurdert av prospektivt og retrospektivt minne spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Kognitiv tilstand vurdert ved Mini-Mental State Examination
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjon vurdert av Geriatric Depression Scale.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet som vurdert av Chinese Dementia Quality of Life, DQoL.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSC 101-2314-B-570-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .