- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02671630
Computerstyret kognitiv træningsprogram for ældre med let demens
29. januar 2016 opdateret af: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
Man ved kun lidt om virkningerne af computeriserede kognitive træningsprogrammer på milde demenspatienters helbred.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af et samfundsbaseret computeriseret kognitivt træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Man ved kun lidt om virkningerne af computeriserede kognitive træningsprogrammer på milde demenspatienters helbred.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af et samfundsbaseret computeriseret kognitivt træningsprogram. De fleste af disse undersøgelser var dog ikke randomiserede kontrollerede forsøg, og prøverne af disse undersøgelser var for det meste raske ældre personer, patienter med hjerneskader eller med hjerneskade. moderat og svær demens.
Der blev fundet en mangel på undersøgelser for virkninger af disse programmer på patienter med mild demens ved hjælp af randomiserede kontrollerede forsøg.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af et samfundsbaseret computeriseret kognitivt træningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Patienternes inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre,
- At blive diagnosticeret med let demens af en neurolog, og
- At kunne kommunikere på mandarin eller taiwansk.
Patienters udelukkelseskriterier:
- Syns- eller hørenedsættelse.
Omsorgspersoners (fuldmagts) inklusionskriterier:
- At leve med en demenspatient,
- Familiemedlemmet bruger mest tid på patientens pleje, og
- >20 år gammel.
Pårørendes (fuldmagts) eksklusionskriterier:
- Dødeligt syg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne modtager kun sædvanlig hospitalsbehandling
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter modtager kun sædvanlig hospitalsbehandling og lokalt baseret computerstyret kognitiv træningsprogram
|
Computertræningsspillene omfattede: 1) en fonologisk loop til at træne deltagerne i at vælge den rigtige sang fra en liste over forskellige sange, som kan kategoriseres som mennesker, natur og musikinstrument.
Sværhedsgraden udviklede sig fra at vælge en fra to til at vælge en fra tre sange; 2) en visuel-rumlig skitseblok til at træne deltagerne i at huske og finde de samme grafer, herunder grøntsager, frugter, daglige nødvendigheder og tal.
Sværhedsgraden udviklede sig fra at finde et par til tre par lignende grafer; 3) et centralt ledelsessystem til at træne deltagerne i at udføre dobbelte opgaver, herunder at udføre dobbelt hukommelse, regne, mens de lytter til musik, foretage telefonopkald og matche medicin på det rigtige tidspunkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitive evner vurderet af Cognitive Abilities Screening Instrument.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hukommelse vurderet af Prospective and Retrospective Memory Questionnaire.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Kognitiv tilstand vurderet ved Mini-Mental State Examination
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression vurderet ved Geriatric Depression Scale.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet vurderet af Chinese Dementia Quality of Life, DQoL.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2016
Først opslået (Skøn)
2. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSC 101-2314-B-570-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .