- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02671630
Programa de Entrenamiento Cognitivo Computarizado para Personas Mayores con Demencia Leve
29 de enero de 2016 actualizado por: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
Poco se sabe sobre los efectos de los programas de entrenamiento cognitivo computarizados en la salud de los pacientes con demencia leve.
El propósito de este estudio fue examinar los efectos de un programa de entrenamiento cognitivo computarizado basado en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Poco se sabe sobre los efectos de los programas de entrenamiento cognitivo computarizados en la salud de los pacientes con demencia leve.
El propósito de este estudio fue examinar los efectos de un programa de entrenamiento cognitivo computarizado basado en la comunidad. Sin embargo, la mayoría de estos estudios no fueron ensayos controlados aleatorios y las muestras de estos estudios fueron en su mayoría personas mayores sanas, pacientes con lesiones cerebrales o con demencia moderada y severa.
Se encontró una falta de estudios sobre los efectos de estos programas en pacientes con demencia leve mediante ensayos controlados aleatorios.
El propósito de este estudio fue examinar los efectos de un programa de entrenamiento cognitivo computarizado basado en la comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- 65 años o más,
- Ser diagnosticado con demencia leve por un neurólogo, y
- Ser capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Discapacidad visual o auditiva.
Criterios de inclusión de cuidadores (representantes):
- Viviendo con el paciente con demencia,
- El miembro de la familia que pasa la mayor parte del tiempo en el cuidado del paciente, y
- >20 años.
Criterios de exclusión de los cuidadores (representantes):
- Enfermo terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes reciben solo la atención hospitalaria habitual.
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes reciben solo la atención hospitalaria habitual y un programa de entrenamiento cognitivo computarizado basado en la comunidad.
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Los juegos de entrenamiento por computadora incluyeron: 1) un ciclo fonológico para entrenar a los participantes a elegir la canción correcta de una lista de diferentes canciones que se pueden categorizar como personas, naturaleza e instrumento musical.
El nivel de dificultad progresó de elegir una de dos a elegir una de tres canciones; 2) un bloc de dibujo visual-espacial para entrenar a los participantes a recordar y encontrar los mismos gráficos que incluyen vegetales, frutas, necesidades diarias y números.
El nivel de dificultad progresó de encontrar un par a tres pares de gráficos similares; 3) un sistema ejecutivo central para capacitar a los participantes en la ejecución de tareas duales, incluida la realización de memoria dual, el cálculo mientras se escucha música, la realización de llamadas telefónicas y la combinación de medicamentos en el momento correcto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Habilidades cognitivas evaluadas por el Instrumento de detección de habilidades cognitivas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Memoria evaluada por el Cuestionario de Memoria Prospectiva y Retrospectiva.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Estado Cognitivo evaluado por el Mini-Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Depresión evaluada por la Escala de Depresión Geriátrica.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Calidad de vida evaluada por Chinese Dementia Quality of Life, DQoL.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSC 101-2314-B-570-001
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