- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02671630
Gecomputeriseerd cognitief trainingsprogramma voor ouderen met lichte dementie
29 januari 2016 bijgewerkt door: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
Er is weinig bekend over de effecten van computergestuurde cognitieve trainingsprogramma's op de gezondheid van patiënten met lichte dementie.
Het doel van deze studie was om de effecten van een op de gemeenschap gebaseerd computergestuurd cognitief trainingsprogramma te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig bekend over de effecten van computergestuurde cognitieve trainingsprogramma's op de gezondheid van patiënten met lichte dementie.
Het doel van deze studie was om de effecten van een op de gemeenschap gebaseerd computergestuurd cognitief trainingsprogramma te onderzoeken. De meeste van deze studies waren echter geen gerandomiseerde gecontroleerde trial en de steekproeven van deze studies waren meestal gezonde ouderen, patiënten met hersenletsel of met matige en ernstige dementie.
Er werd een gebrek gevonden aan studies naar de effecten van deze programma's op patiënten met milde dementie met behulp van gerandomiseerde gecontroleerde studies.
Het doel van deze studie was om de effecten van een op de gemeenschap gebaseerd computergestuurd cognitief trainingsprogramma te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria van patiënten:
- 65 jaar of ouder,
- Gediagnosticeerd worden met milde dementie door een neuroloog, en
- Kunnen communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
Uitsluitingscriteria van patiënten:
- Visus- of gehoorbeperking.
Criteria voor opname van zorgverleners (gevolmachtigde):
- Leven met de dementerende patiënt,
- Het familielid dat de meeste tijd besteedt aan de zorg voor de patiënt, en
- >20 jaar oud.
Uitsluitingscriteria zorgverleners (gevolmachtigde):
- Terminaal ziek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten krijgen alleen de gebruikelijke ziekenhuiszorg
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten krijgen alleen de gebruikelijke ziekenhuiszorg en een op de gemeenschap gebaseerd computergestuurd cognitief trainingsprogramma
|
De computertrainingspellen omvatten: 1) een fonologische lus om de deelnemers te trainen om het juiste nummer te kiezen uit een lijst met verschillende nummers die kunnen worden gecategoriseerd als mensen, natuur en muziekinstrument.
De moeilijkheidsgraad ging van het kiezen van een uit twee naar het kiezen van een uit drie nummers; 2) een visueel-ruimtelijk schetsblok om de deelnemers te trainen dezelfde grafieken te onthouden en te vinden, inclusief groenten, fruit, dagelijkse benodigdheden en getallen.
De moeilijkheidsgraad ging van het vinden van één paar naar drie paar vergelijkbare grafieken; 3) een centraal uitvoerend systeem om de deelnemers te trainen in het uitvoeren van dubbele taken, waaronder het uitvoeren van dubbel geheugen, rekenen tijdens het luisteren naar muziek, telefoneren en het op tijd afstemmen van medicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cognitieve vaardigheden zoals beoordeeld door het screeningsinstrument voor cognitieve vaardigheden.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Geheugen zoals beoordeeld door Prospective en Retrospective Memory Questionnaire.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Cognitieve toestand zoals beoordeeld door Mini-Mental State Examination
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Depressie zoals beoordeeld door Geriatric Depression Scale.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door Chinese Dementia Quality of Life, DQoL.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSC 101-2314-B-570-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Een op de gemeenschap gebaseerd computergestuurd cognitief trainingsprogramma
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
International Food Policy Research InstituteFHI 360; Save the ChildrenVoltooidAanvullende voeding | Exclusief borstvoedingEthiopië