- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02671630
Skomputeryzowany program treningu poznawczego dla osób starszych z łagodną demencją
29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
Niewiele wiadomo na temat wpływu skomputeryzowanych programów treningu poznawczego na zdrowie pacjentów z łagodną demencją.
Celem tego badania było zbadanie efektów skomputeryzowanego programu treningu poznawczego opartego na społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewiele wiadomo na temat wpływu skomputeryzowanych programów treningu poznawczego na zdrowie pacjentów z łagodną demencją.
Celem tego badania było zbadanie efektów społecznościowego skomputeryzowanego programu treningu poznawczego. Jednak większość z tych badań nie była randomizowanymi badaniami kontrolowanymi, a próby tych badań obejmowały głównie zdrowe osoby starsze, pacjentów z urazami mózgu lub z umiarkowane i ciężkie otępienie.
Stwierdzono brak badań wpływu tych programów na pacjentów z łagodną demencją za pomocą randomizowanych badań kontrolowanych.
Celem tego badania było zbadanie efektów skomputeryzowanego programu treningu poznawczego opartego na społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Wiek 65 lat lub więcej,
- Bycie zdiagnozowanym jako łagodna demencja przez neurologa i
- Umiejętność porozumiewania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
Kryteria wykluczenia pacjentów:
- Upośledzenie wzroku lub słuchu.
Opiekunowie (pełnomocnicy) Kryteria włączenia:
- Życie z pacjentem z demencją,
- Członek rodziny poświęcający najwięcej czasu na opiekę nad pacjentem oraz
- >20 lat.
Opiekunowie (pełnomocnicy) Kryteria wykluczenia:
- Nieuleczalnie chorych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymują tylko zwykłą opiekę szpitalną
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci otrzymują tylko zwykłą opiekę szpitalną i komputerowy program treningu poznawczego oparty na społeczności
|
Komputerowe gry szkoleniowe obejmowały: 1) pętlę fonologiczną służącą do szkolenia uczestników w zakresie wybierania właściwej piosenki z listy różnych piosenek, które można sklasyfikować jako ludzie, przyrodę i instrumenty muzyczne.
Poziom trudności zmieniał się od wyboru jednego z dwóch do wyboru jednego z trzech utworów; 2) szkicownik wizualno-przestrzenny, aby nauczyć uczestników zapamiętywania i znajdowania tych samych wykresów, w tym warzyw, owoców, codziennych potrzeb i liczb.
Poziom trudności wzrastał od znalezienia jednej pary do trzech par podobnych wykresów; 3) centralny system wykonawczy do szkolenia uczestników w wykonywaniu podwójnych zadań, w tym prowadzenia podwójnej pamięci, liczenia podczas słuchania muzyki, wykonywania połączeń telefonicznych i dobierania leków we właściwym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolności poznawcze oceniane za pomocą instrumentu do badania zdolności poznawczych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Pamięć oceniana za pomocą Kwestionariusza Pamięci Prospektywnej i Retrospektywnej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Stan poznawczy oceniany za pomocą Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresja oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia według chińskiej oceny jakości życia związanej z demencją, DQoL.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSC 101-2314-B-570-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .