- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02671630
Programma di formazione cognitiva computerizzato per persone anziane con demenza lieve
29 gennaio 2016 aggiornato da: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
Poco si sa sugli effetti dei programmi di training cognitivo computerizzato sulla salute dei pazienti affetti da demenza lieve.
Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti di un programma di formazione cognitiva computerizzato basato sulla comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poco si sa sugli effetti dei programmi di training cognitivo computerizzato sulla salute dei pazienti affetti da demenza lieve.
Lo scopo di questo studio era esaminare gli effetti di un programma di training cognitivo computerizzato basato sulla comunità. Tuttavia, la maggior parte di questi studi non erano studi controllati randomizzati e i campioni di questi studi erano per lo più anziani sani, pazienti con lesioni demenza moderata e grave.
È stata riscontrata una mancanza di studi sugli effetti di questi programmi su pazienti con demenza lieve utilizzando studi controllati randomizzati.
Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti di un programma di formazione cognitiva computerizzato basato sulla comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione dei pazienti:
- 65 anni o più,
- La diagnosi di demenza lieve da parte di un neurologo, e
- Essere in grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
Criteri di esclusione dei pazienti:
- Compromissione della vista o dell'udito.
Criteri di inclusione (proxy) dei caregiver:
- Vivere con il paziente affetto da demenza,
- Il membro della famiglia che dedica più tempo alla cura del paziente, e
- >20 anni.
Criteri di esclusione (proxy) dei caregiver:
- Malato terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti ricevono solo le normali cure ospedaliere
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti ricevono solo le normali cure ospedaliere e un programma di formazione cognitiva computerizzata basato sulla comunità
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I giochi di formazione al computer includevano: 1) un ciclo fonologico per addestrare i partecipanti a scegliere la canzone corretta da un elenco di canzoni diverse che possono essere classificate come persone, natura e strumento musicale.
Il livello di difficoltà è passato dalla scelta di una delle due canzoni alla scelta di una delle tre canzoni; 2) un taccuino visuo-spaziale per allenare i partecipanti a ricordare e ritrovare gli stessi grafici tra verdura, frutta, necessità quotidiane e numeri.
Il livello di difficoltà è passato dal trovare una coppia a tre coppie di grafici simili; 3) un sistema esecutivo centrale per addestrare i partecipanti a eseguire compiti duali tra cui condurre la doppia memoria, calcolare durante l'ascolto di musica, fare telefonate e abbinare i farmaci al momento giusto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Abilità cognitive valutate dallo strumento di screening delle abilità cognitive.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Memoria valutata dal questionario sulla memoria prospettica e retrospettiva.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Stato cognitivo valutato dal Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Depressione valutata dalla Geriatric Depression Scale.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Qualità della vita valutata da Chinese Dementia Quality of Life, DQoL.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSC 101-2314-B-570-001
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