- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02671630
Számítógépes kognitív képzési program enyhe demenciában szenvedő idősek számára
2016. január 29. frissítette: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
Keveset tudunk a számítógépes kognitív képzési programoknak az enyhe demens betegek egészségére gyakorolt hatásairól.
A tanulmány célja egy közösségi alapú számítógépes kognitív tréning program hatásainak vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Keveset tudunk a számítógépes kognitív képzési programoknak az enyhe demens betegek egészségére gyakorolt hatásairól.
A tanulmány célja egy közösségi alapú számítógépes kognitív tréning program hatásainak vizsgálata volt. A legtöbb ilyen tanulmány azonban nem randomizált, kontrollált vizsgálat volt, és ezekben a vizsgálatokban többnyire egészséges idősek, agysérüléses betegek vagy betegek vettek részt. közepes és súlyos demencia.
Megállapították, hogy ezeknek a programoknak az enyhe demenciában szenvedő betegekre gyakorolt hatásait nem végezték el randomizált, kontrollos vizsgálatok során.
A tanulmány célja egy közösségi alapú számítógépes kognitív tréning program hatásainak vizsgálata volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb,
- Ha egy neurológus enyhe demenciát állapított meg, és
- Képes mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni.
A betegek kizárási kritériumai:
- Látás- vagy halláskárosodás.
Gondozók (meghatalmazott) befogadási kritériumai:
- Együtt élni a demens beteggel,
- A legtöbb időt a beteg ellátására fordító családtag, ill
- >20 éves.
Gondozók (meghatalmazott) kizárási kritériumai:
- Halálos beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek csak a szokásos kórházi ellátásban részesülnek
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A betegek csak a szokásos kórházi ellátásban és közösségi alapú számítógépes kognitív tréning programban részesülnek
|
A számítógépes oktatójátékok a következőket tartalmazták: 1) egy fonológiai hurok, amely arra tanítja a résztvevőket, hogy válasszák ki a megfelelő dalt a különböző dalokból álló listából, amelyek az emberek, a természet és a hangszer kategóriába sorolhatók.
A nehézségi szint az egy-kettőből való választástól a három dal közül egy választásig terjedt; 2) egy vizuális-térbeli vázlattábla, amely arra tanítja a résztvevőket, hogy emlékezzenek és találjanak meg ugyanazokat a grafikonokat, beleértve a zöldségeket, gyümölcsöket, a napi szükségleteket és a számokat.
A nehézségi szint egy pár megtalálásától három pár hasonló grafikonig fejlődött; 3) egy központi végrehajtó rendszer, amely megtanítja a résztvevőket kettős feladatok végrehajtására, beleértve a kettős memória vezetését, a számításokat zenehallgatás közben, a telefonálást és a megfelelő időben történő gyógyszeres kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kognitív képességek a Kognitív képességek szűrési eszközzel értékelve.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Memória a Prospektív és Retrospektív Memória Kérdőív alapján.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Kognitív állapot mini-mentális állapotvizsgálattal értékelve
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Depresszió az időskori depressziós skála alapján.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Az életminőség a kínai demencia életminőség (DQoL) szerint.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSC 101-2314-B-570-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .