- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02671630
Počítačový kognitivní tréninkový program pro starší osoby s mírnou demencí
29. ledna 2016 aktualizováno: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
O účincích počítačových programů kognitivního tréninku na zdraví pacientů s mírnou demencí je známo jen málo.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky komunitního počítačového kognitivního tréninkového programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
O účincích počítačových programů kognitivního tréninku na zdraví pacientů s mírnou demencí je známo jen málo.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky komunitního počítačového kognitivního tréninkového programu. Většina těchto studií však nebyla randomizovaná kontrolovaná studie a vzorky těchto studií byli většinou zdraví starší lidé, pacienti s poraněním mozku nebo s středně těžká a těžká demence.
Byl zjištěn nedostatek studií účinků těchto programů na pacienty s mírnou demencí pomocí randomizovaných kontrolovaných studií.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky komunitního počítačového kognitivního tréninkového programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- ve věku 65 a více let,
- Neurolog mu diagnostikoval mírnou demenci a
- Umět komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
Kritéria vyloučení pacientů:
- Zhoršení zraku nebo sluchu.
Kritéria pro zařazení pečovatelů (zástupců):
- Žít s pacientem s demencí,
- Člen rodiny tráví nejvíce času péčí o pacienta a
- >20 let.
Kritéria vyloučení pečovatelů (zástupců):
- Nevyléčitelně nemocný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti dostávají pouze běžnou nemocniční péči
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti dostávají pouze obvyklou nemocniční péči a komunitní počítačový kognitivní tréninkový program
|
Počítačové výukové hry zahrnovaly: 1) fonologickou smyčku, která měla účastníky naučit vybrat správnou píseň ze seznamu různých písní, které lze kategorizovat jako lidé, příroda a hudební nástroj.
Úroveň obtížnosti postupovala od výběru jedné ze dvou k výběru jedné ze tří skladeb; 2) vizuálně-prostorový skicák, který účastníky naučí zapamatovat si a najít stejné grafy včetně zeleniny, ovoce, denní potřeby a čísel.
Úroveň obtížnosti postupovala od nalezení jednoho páru ke třem párům podobných grafů; 3) centrální výkonný systém, který vycvičí účastníky k provádění duálních úkolů včetně vedení duální paměti, počítání při poslechu hudby, telefonování a přiřazování léků ve správný čas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kognitivní schopnosti hodnocené nástrojem pro screening kognitivních schopností.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Paměť hodnocená prospektivním a retrospektivním dotazníkem paměti.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Kognitivní stav hodnocený Mini-Mental State Examination
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Deprese hodnocená pomocí stupnice geriatrické deprese.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Kvalita života podle hodnocení čínské demence Quality of Life, DQoL.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSC 101-2314-B-570-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .