- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02671630
Programa de Treinamento Cognitivo Computadorizado para Idosos com Demência Leve
29 de janeiro de 2016 atualizado por: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
Pouco se sabe sobre os efeitos de programas de treinamento cognitivo computadorizado na saúde de pacientes com demência leve.
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos de um programa de treinamento cognitivo computadorizado baseado na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre os efeitos de programas de treinamento cognitivo computadorizado na saúde de pacientes com demência leve.
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos de um programa de treinamento cognitivo computadorizado baseado na comunidade. No entanto, a maioria desses estudos não era um ensaio controlado randomizado e as amostras desses estudos eram principalmente idosos saudáveis, pacientes com lesões cerebrais ou com demência moderada e grave.
Foi encontrada uma falta de estudos sobre os efeitos desses programas em pacientes com demência leve usando ensaios clínicos randomizados.
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos de um programa de treinamento cognitivo computadorizado baseado na comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão dos pacientes:
- Com 65 anos ou mais,
- Ser diagnosticado como tendo demência leve por um neurologista, e
- Ser capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Deficiência visual ou auditiva.
Critérios de inclusão dos cuidadores (procuradores):
- Viver com o doente com demência,
- O membro da família que passa mais tempo cuidando do paciente, e
- >20 anos.
Critérios de Exclusão dos Cuidadores (procuradores):
- Doente terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes recebem apenas cuidados hospitalares habituais
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes recebem apenas cuidados hospitalares habituais e um programa de treinamento cognitivo computadorizado baseado na comunidade
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Os jogos de treinamento de computador incluíram: 1) um loop fonológico para treinar os participantes a escolher a música correta de uma lista de diferentes músicas que podem ser categorizadas como pessoas, natureza e instrumento musical.
O nível de dificuldade progrediu de escolher uma entre duas para escolher uma entre três músicas; 2) um bloco de desenho visual-espacial para treinar os participantes a lembrar e encontrar os mesmos gráficos incluindo vegetais, frutas, necessidades diárias e números.
O nível de dificuldade progrediu de encontrar um par para três pares de gráficos semelhantes; 3) um sistema executivo central para treinar os participantes a executar tarefas duplas, incluindo conduzir memória dupla, calcular enquanto ouve música, fazer chamadas telefônicas e combinar medicamentos no horário correto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Habilidades cognitivas avaliadas pelo Instrumento de Triagem de Habilidades Cognitivas.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Memória avaliada pelo Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Estado Cognitivo conforme avaliado pelo Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Depressão avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Qualidade de Vida avaliada pelo Chinese Dementia Quality of Life, DQoL.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC 101-2314-B-570-001
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