- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02671630
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma lievää dementiaa sairastaville iäkkäille
perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
Tietokoneistettujen kognitiivisten koulutusohjelmien vaikutuksista lievää dementiaa sairastavien potilaiden terveyteen tiedetään vain vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella yhteisöpohjaisen tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokoneistettujen kognitiivisten koulutusohjelmien vaikutuksista lievää dementiaa sairastavien potilaiden terveyteen tiedetään vain vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia yhteisöpohjaisen tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman vaikutuksia. Suurin osa näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ollut satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, ja näiden tutkimusten otoksina olivat pääosin terveitä iäkkäitä henkilöitä, aivovammapotilaita tai sairaita. keskivaikea ja vaikea dementia.
Näiden ohjelmien vaikutuksista lievää dementiaa sairastaviin potilaisiin ei todettu satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella yhteisöpohjaisen tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi,
- Neurologi totesi, että hänellä on lievä dementia, ja
- Kyky kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Näön tai kuulon heikkeneminen.
Omaishoitajien (välityspalvelimen) osallistumiskriteerit:
- Asuminen dementiapotilaan kanssa,
- Perheenjäsen, joka viettää eniten aikaa potilaan hoitoon ja
- >20 vuotta vanha.
Omaishoitajien (välityspalvelimen) poissulkemiskriteerit:
- Kuolemansairas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain tavallista sairaalahoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat saavat vain tavallista sairaalahoitoa ja yhteisöpohjaista tietokoneistettua kognitiivista koulutusohjelmaa
|
Tietokoneharjoittelupelit sisälsivät: 1) fonologisen silmukan, jolla opetetaan osallistujia valitsemaan oikea kappale eri kappaleiden luettelosta, jotka voidaan luokitella ihmisiksi, luontoon ja soittimiin.
Vaikeustaso eteni valinnasta yksi kahdesta yhden valitsemiseen kolmesta kappaleesta; 2) visuaalis-tilallinen luonnoslehtiö, joka opettaa osallistujia muistamaan ja löytämään samat kaaviot, mukaan lukien vihannekset, hedelmät, päivittäiset tarpeet ja numerot.
Vaikeustaso eteni yhdestä parista kolmeen samanlaisten kuvaajien pariin; 3) keskusjohtojärjestelmä, joka kouluttaa osallistujat suorittamaan kaksoistehtäviä, mukaan lukien kaksoismuistin suorittaminen, laskeminen musiikin kuuntelun aikana, puheluiden soittaminen ja lääkkeiden sovittaminen oikeaan aikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiiviset kyvyt kognitiivisten kykyjen seulontainstrumentilla arvioituna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muisti tulevaisuuden ja retrospektiivisen muistikyselyn perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiivinen tila Mini-Mental State -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus arvioituna Geriatric Depression Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu Kiinan Dementia Quality of Lifen, DQoL:n arvioimana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC 101-2314-B-570-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .