- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02671630
Computergestütztes kognitives Trainingsprogramm für ältere Menschen mit leichter Demenz
29. Januar 2016 aktualisiert von: Yam-Ting Kwok, Far Eastern Memorial Hospital
Über die Auswirkungen computergestützter kognitiver Trainingsprogramme auf die Gesundheit von Patienten mit leichter Demenz ist wenig bekannt.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen eines gemeinschaftsbasierten computergestützten kognitiven Trainingsprogramms zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über die Auswirkungen computergestützter kognitiver Trainingsprogramme auf die Gesundheit von Patienten mit leichter Demenz ist wenig bekannt.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen eines gemeinschaftsbasierten computergestützten kognitiven Trainingsprogramms zu untersuchen. Allerdings handelte es sich bei den meisten dieser Studien nicht um randomisierte kontrollierte Studien, und die Stichproben dieser Studien waren überwiegend gesunde ältere Personen, Patienten mit Hirnverletzungen oder Patienten mit Hirnverletzungen mittelschwere und schwere Demenz.
Es wurde festgestellt, dass es an Studien zu den Auswirkungen dieser Programme auf Patienten mit leichter Demenz anhand randomisierter kontrollierter Studien mangelt.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen eines gemeinschaftsbasierten computergestützten kognitiven Trainingsprogramms zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien der Patienten:
- 65 Jahre oder älter,
- Von einem Neurologen wurde eine leichte Demenz diagnostiziert
- Sie können auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.
Ausschlusskriterien der Patienten:
- Seh- oder Hörbehinderung.
Einschlusskriterien für Betreuer (Vertreter):
- Zusammenleben mit dem Demenzkranken,
- Das Familienmitglied, das die meiste Zeit für die Pflege des Patienten aufwendet, und
- >20 Jahre alt.
Ausschlusskriterien für Betreuer (Vertreter):
- Sterbenskrank
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten nur die übliche Krankenhausversorgung
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Patienten erhalten nur die übliche Krankenhausversorgung und ein gemeinschaftsbasiertes computergestütztes kognitives Trainingsprogramm
|
Zu den Computertrainingsspielen gehörten: 1) eine phonologische Schleife, um den Teilnehmern beizubringen, aus einer Liste verschiedener Lieder, die in die Kategorien „Person“, „Natur“ und „Musikinstrument“ eingeteilt werden können, das richtige Lied auszuwählen.
Der Schwierigkeitsgrad stieg von der Auswahl eines aus zwei Liedern bis zur Auswahl eines aus drei Liedern; 2) ein visuell-räumlicher Skizzenblock, um den Teilnehmern beizubringen, sich die gleichen Diagramme zu merken und zu finden, einschließlich Gemüse, Obst, täglicher Bedarf und Zahlen.
Der Schwierigkeitsgrad stieg von der Suche nach einem Paar auf drei Paare ähnlicher Diagramme; 3) ein zentrales Exekutivsystem, um die Teilnehmer darin zu schulen, zwei Aufgaben auszuführen, darunter das Führen von Doppelgedächtnissen, das Rechnen beim Musikhören, das Tätigen von Telefonanrufen und das Anpassen von Medikamenten zum richtigen Zeitpunkt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kognitive Fähigkeiten, bewertet mit dem Cognitive Abilities Screening Instrument.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Gedächtnis, bewertet durch den prospektiven und retrospektiven Gedächtnisfragebogen.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Kognitiver Zustand, beurteilt durch eine Mini-Mental-Zustandsprüfung
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Depression, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Lebensqualität, bewertet durch Chinese Dementia Quality of Life, DQoL.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSC 101-2314-B-570-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich
Klinische Studien zur Ein gemeinschaftsbasiertes computergestütztes kognitives Trainingsprogramm
-
i-Function, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendGesundes Altern | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten