- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02672631
임상, 근전도 및 확산 텐서 영상을 통한 완전한 정중 신경 절단의 평가
임상, 전기신경근조영(ENMG) 및 확산 텐서 영상(DTI) 방법을 사용한 일차 수리된 손목 수준 전체 중앙 신경 절단의 평가
이 연구의 목적은 전체 정중 신경 손상 후 일차 복구를 시행한 수술 후 추적 환자에서 전기 신경근 검사 및 DTI에서 얻은 값과 임상, 감각 및 운동 발달이 상관 관계가 있는지 확인하는 것입니다.
정중신경은 손과 팔뚝의 3대 신경 중 하나로 치유 후 경과 관찰시 유리 등으로 자주 손상을 입는다. 임상 검사 및 ENMG가 자주 사용됩니다. 이 두 가지 방법 모두 주관적이고 비침습적이며 객관적인 새로운 방법이 필요합니다. 이 맥락에서; 손상되지 않은 신경 조직, 회복 중인 신경 조직 및 치유되지 않은 신경 조직의 확산 사이의 차이는 가설로 이어졌습니다. "복구된 신경 조직의 회복은 Diffusion Tensor Imaging 방법으로 모니터링할 수 있습니다."
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 전체 정중 신경 손상 후 일차 복구를 시행한 수술 후 추적 환자에서 전기 신경근 검사 및 DTI에서 얻은 값과 임상, 감각 및 운동 발달이 상관 관계가 있는지 확인하는 것입니다.
정중신경은 손과 팔뚝의 3대 신경 중 하나입니다. 그것은 손목 수준에서 굴근 힘줄과 지지대 아래에 있으며 종종 이 수준에서 부분적으로 손상됩니다. 현미경 아래의 주요 미세 수술 봉합 기술은 금본위제 치료입니다. 치유의 후속 조치에서; 임상 검사 및 ENMG가 자주 사용됩니다. 이 두 가지 방법 모두 주관적이지만 ENMG가 더 객관적이지만 침습적 방법이며 숙련된 신경과 전문의가 필요합니다. 따라서 비침습적이고 객관적인 새로운 방법이 필요합니다. 이 맥락에서; 손상되지 않은 신경 조직, 회복 중인 신경 조직 및 치유되지 않은 신경 조직의 확산 사이의 차이는 가설로 이어졌습니다. "복구된 신경 조직의 회복은 Diffusion Tensor Imaging 방법으로 모니터링할 수 있습니다." 문헌에 이와 유사한 연구는 없다.
2014년에 정중 신경 손상으로 수술을 받은 10명의 환자가 등록됩니다. 샘플에서 Tinnel Test, 운동 강도 평가(MRC(Medical Research Council) Scale), 정적 2점 식별 테스트(S2PD), Semmes-Weinstein(SW) 모노필라멘트 테스트, Disability of the Arm, Shoulder and Hand 간의 상관관계 (DASH) 테스트, DTI 결과와 함께 EMG가 평가됩니다.
연구가 끝날 때; 기존 방법과 DTI 사이에 상당한 상관관계가 있을 것으로 예상된다. 결과가 가설을 뒷받침하는 경우 DTI는 신경 재생에 따른 비침습적이고 객관적인 방법으로 문헌에 나올 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, 칠면조, 38050
- 모병
- Erciyes University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- 전화번호: +905556493401
- 이메일: alieraygunay@hotmail.com
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연락하다:
- İbrahim KARAMAN, docent
- 전화번호: 05327183353
- 이메일: drikaraman@gmail.com
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수석 연구원:
- Ahmet Güney, Docent
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수석 연구원:
- Mithat Öner, Docent
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수석 연구원:
- Serap Doğan
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수석 연구원:
- Mehmet Fatih Yetkin
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수석 연구원:
- Ali Eray Günay, resident
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18 - 40세
- 총 및 고립 정중 신경 절개
제외 기준:
- 18세 미만 및 40세 이상
- 정중신경의 부분 절개
- 요골 또는 척골 신경 손상을 동반한 정중 신경 절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정중 신경 손상 손
참가자는 무작위로 호출됩니다. 그리고 2014년에 우리 클리닉에서 편측 정중 신경 절제술을 완전히 받았고 일차적으로 수리한 10명의 참가자.
샘플에서 신체 검사(Tinnel Test, 운동 강도 평가(Medical Research Council(MRC) Scale), 정적 2점 변별력 테스트(S2PD), Semmes-Weinstein(SW) 모노필라멘트 테스트, Disability of the Arm, 어깨 및 손(DASH) 테스트), DTI 결과가 있는 ENMG가 평가됩니다.
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조사관은 모든 그룹에 대해 임상 정중 신경 기능을 평가하기 위해 신청할 것입니다.
(손무지내전력(x/5), 손감각검사(정상/고마취/마취), tinnel test(+/-), DASH 점수, DN4 신경병성 통증 점수)
연구자는 모든 그룹에 대한 중앙 신경 치유 셀 수 있는 결과를 평가하기 위해 신청할 것입니다(평균 확산(ADC) 및 분수 이방성 확산 방향(FA)에 대한 겉보기 확산 계수 - FA :0은 확산이 동질적임을 의미합니다. FA:1은 조직이 이질적 확산을 의미함을 의미합니다.
다른 이름들:
조사관은 모든 그룹에 대해 중간 신경 치유 가산 결과를 평가하기 위해 신청할 것입니다.
그리고 그들은 운동 신경 전달 속도, 민감한 신경 전달 속도 및 통합 근육 활동 잠재력을 평가할 것입니다.
다른 이름들:
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건강한 손
대조군은 이전에 부상을 입지 않은 다른 환자로부터 선택됩니다.
그리고 첫 번째 그룹의 결과와 비교할 것입니다.
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조사관은 모든 그룹에 대해 임상 정중 신경 기능을 평가하기 위해 신청할 것입니다.
(손무지내전력(x/5), 손감각검사(정상/고마취/마취), tinnel test(+/-), DASH 점수, DN4 신경병성 통증 점수)
연구자는 모든 그룹에 대한 중앙 신경 치유 셀 수 있는 결과를 평가하기 위해 신청할 것입니다(평균 확산(ADC) 및 분수 이방성 확산 방향(FA)에 대한 겉보기 확산 계수 - FA :0은 확산이 동질적임을 의미합니다. FA:1은 조직이 이질적 확산을 의미함을 의미합니다.
다른 이름들:
조사관은 모든 그룹에 대해 중간 신경 치유 가산 결과를 평가하기 위해 신청할 것입니다.
그리고 그들은 운동 신경 전달 속도, 민감한 신경 전달 속도 및 통합 근육 활동 잠재력을 평가할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도
기간: 2 개월
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신경 치유의 기존 평가 - 축삭 전달 속도 등을 평가하는 것
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2 개월
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신체 검사
기간: 2 개월
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신경 치유의 전통적인 평가.
민감도, 운동 기능 및 감각 이상을 평가합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확산 텐서 이미징 방법
기간: 2 개월
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자기 공명 영상에서 조직 확산으로 신경 치유를 평가하는 새로운 방법
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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