Evaluering af komplet median nervetransektion med klinisk, elektroneuromyografisk og diffusionstensorbilleddannelse
Evaluering af primært repareret håndledsniveau komplet median nervetransektion med kliniske, elektroneuromyografiske (ENMG) og diffusionstensor imaging-metoder (DTI)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den kliniske, sensoriske og motoriske udvikling korrelerede med værdierne opnået fra Elektroneuromyografi og DTI hos postoperative opfølgningspatienter, som gennemgik primær reparation efter de totale mediane nerveskader.
Mediannerven er en af tre hovednerver i hånden og underarmen og skades ofte med glas osv. i opfølgningen af helingen; klinisk undersøgelse og ENMG bruges ofte. Begge disse metoder er subjektive, ikke-invasive og objektiv ny metode er påkrævet. I denne sammenhæng; forskelle mellem intakt, genvindende og ikke helet nervevævs diffusioner har ført til hypotesen; "Genvindingen af det reparerede nervevæv kan overvåges ved hjælp af Diffusion Tensor Imaging-metoden".
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den kliniske, sensoriske og motoriske udvikling korrelerede med værdierne opnået fra Elektroneuromyografi og DTI hos postoperative opfølgningspatienter, som gennemgik primær reparation efter de totale mediane nerveskader.
Mediannerven er en af tre hovednerver i hånden og underarmen. Den er under bøjesenen og retinaculum i niveau med håndleddet og er ofte skadet på dette niveau og subtotalt. Den primære mikrokirurgiske suturteknik under et mikroskop er guldstandardbehandlingen. I opfølgning af healing; klinisk undersøgelse og ENMG bruges ofte. Begge disse metoder er subjektive, selvom ENMG er mere objektiv, men det er en invasiv metode og har brug for erfarne neurologer. Så en ikke-invasiv og objektiv ny metode er påkrævet. I denne sammenhæng; forskelle mellem intakt, genvindende og ikke helet nervevævs diffusioner har ført til hypotesen; "Genvindingen af det reparerede nervevæv kan overvåges ved hjælp af Diffusion Tensor Imaging-metoden". Der er ingen lignende undersøgelse i litteraturen.
Ti patienter, der blev opereret for mediannerveskader i 2014, vil blive indskrevet. I stikprøven, korrelationer mellem Tinnel Test, motorisk styrkevurdering (Medical Research Council (MRC) Scale), statisk to-punkts diskriminationstest (S2PD), Semmes-Weinstein (SW) monofilamenttest, Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) test, vil EMG med DTI-resultaterne blive vurderet.
I slutningen af undersøgelsen; det forventes, at en signifikant sammenhæng mellem konventionelle metoder og DTI. Hvis resultaterne understøtter hypotesen; DTI kan komme til litteraturen som ikke-invasiv og objektiv metode til at følge nerveregenerering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Kalkun, 38050
- Rekruttering
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Telefonnummer: +905556493401
- E-mail: alieraygunay@hotmail.com
-
Kontakt:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Telefonnummer: 05327183353
- E-mail: drikaraman@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ahmet Güney, Docent
-
Ledende efterforsker:
- Mithat Öner, Docent
-
Ledende efterforsker:
- Serap Doğan
-
Ledende efterforsker:
- Mehmet Fatih Yetkin
-
Ledende efterforsker:
- Ali Eray Günay, resident
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 40 år
- Total og isoleret median nervetransektion
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 og over 40 år
- Delvis transektion af mediannerven
- Median nervetransektion med radial eller ulnar nerveskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Median nerveskade hånd
Deltagerne vil blive kaldt tilfældigt; og at 10 deltagere, som havde unilateral medianus nervetransektion totalt og reparerede primært i vores klinik i 2014.
I stikprøven, korrelationer mellem fysisk undersøgelse (Tinnel Test, motorisk styrkevurdering (Medical Research Council (MRC) Scale), statisk to-punkts diskriminationstest (S2PD), Semmes-Weinstein (SW) monofilamenttest, armens handicap, Skulder- og håndtest (DASH), ENMG med DTI-resultaterne vil blive vurderet.
|
Efterforskere vil ansøge om at evaluere klinisk median nervefunktion til alle grupper.
(Adductor pollicis power (x/5), sanseundersøgelse (normal/hipoestesi/anæsti) af hånden, tinneltest (+/-), DASH-score, DN4-neuropatisk smertescore)
Efterforskere vil ansøge om at evaluere mediannerveheling tællelige resultater til alle grupper (tilsyneladende diffusionskoefficient for gennemsnitlig diffusion (ADC) og fraktioneret anisotropi diffusionsorientering (FA) - FA :0 betyder diffusion er homogen FA:1 betyder væv har heterogen diffusion
Andre navne:
Efterforskere vil ansøge om at evaluere median nerveheling tællelige resultater til alle grupper.
Og de vil evaluere motorisk nervetransmissionshastighed, følsom nervetransmissionshastighed og forenet muskelhandlingspotentiale
Andre navne:
|
|
Sund hånd
Kontrolgruppen vil blive taget fra patienter anden hånd, som ikke havde skadet før.
Og vi vil sammenligne med første gruppes resultater.
|
Efterforskere vil ansøge om at evaluere klinisk median nervefunktion til alle grupper.
(Adductor pollicis power (x/5), sanseundersøgelse (normal/hipoestesi/anæsti) af hånden, tinneltest (+/-), DASH-score, DN4-neuropatisk smertescore)
Efterforskere vil ansøge om at evaluere mediannerveheling tællelige resultater til alle grupper (tilsyneladende diffusionskoefficient for gennemsnitlig diffusion (ADC) og fraktioneret anisotropi diffusionsorientering (FA) - FA :0 betyder diffusion er homogen FA:1 betyder væv har heterogen diffusion
Andre navne:
Efterforskere vil ansøge om at evaluere median nerveheling tællelige resultater til alle grupper.
Og de vil evaluere motorisk nervetransmissionshastighed, følsom nervetransmissionshastighed og forenet muskelhandlingspotentiale
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroneuromyografi
Tidsramme: 2 måneder
|
konventionel evaluering af nerveheling - der evaluerer aksonal overførselshastighed osv
|
2 måneder
|
|
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
|
konventionel evaluering af nerveheling.
At evaluere følsomhed, motoriske funktioner og paræstesi
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffusion tensor billeddannelsesmetoder
Tidsramme: 2 måneder
|
ny metode til evaluering af nerveheling med vævsdiffusion på magnetisk resonansbilleddannelse
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENMG and MRI on Median Nerve
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .