Hodnocení kompletní střední transekce nervu s klinickým, elektroneuromyografickým a difuzním tenzorovým zobrazením
Vyhodnocení primárně opravené kompletní střední nervové transekce na úrovni zápěstí pomocí klinických, elektroneuromyografických (ENMG) a difúzních tenzorových zobrazovacích metod (DTI)
Cílem této studie je zjistit, zda klinický, senzorický a motorický vývoj koreluje s hodnotami získanými z elektroneuromyografie a DTI u pooperačně sledovaných pacientů, kteří podstoupili primární opravu po totálních poraněních středního nervu.
Střední nerv je jedním ze tří hlavních nervů ruky a předloktí a často se poraní sklem atd., v průběhu hojení; často se používá klinické vyšetření a ENMG. Obě tyto metody jsou subjektivní, neinvazivní a vyžaduje se nová objektivní metoda. V tomto kontextu; rozdíly mezi intaktní, zotavující se a nezhojenou difuzí nervové tkáně vedly k hypotéze; „Obnova opravené nervové tkáně může být monitorována metodou difúzního tenzorového zobrazování“.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, zda klinický, senzorický a motorický vývoj koreluje s hodnotami získanými z elektroneuromyografie a DTI u pooperačně sledovaných pacientů, kteří podstoupili primární opravu po totálních poraněních středního nervu.
Střední nerv je jedním ze tří hlavních nervů ruky a předloktí. Je pod šlachou flexoru a retinakulem na úrovni zápěstí a často je zraněna na této úrovni a mezitotálně. Primární mikrochirurgická šicí technika pod mikroskopem je zlatým standardem léčby. V návaznosti na léčení; často se používá klinické vyšetření a ENMG. Obě tyto metody jsou subjektivní, i když ENMG je objektivnější, jedná se však o invazivní metodu a vyžaduje zkušené neurology. Je tedy zapotřebí neinvazivní a objektivní nová metoda. V tomto kontextu; rozdíly mezi intaktní, zotavující se a nezhojenou difuzí nervové tkáně vedly k hypotéze; „Obnova opravené nervové tkáně může být monitorována metodou difúzního tenzorového zobrazování“. Žádná podobná studie v literatuře neexistuje.
Zařazeno bude deset pacientů, kteří byli v roce 2014 operováni pro poranění středního nervu. Ve vzorku byly zjištěny korelace mezi Tinnelovým testem, hodnocením motorické síly (Medical Research Council (MRC) Scale), statickým dvoubodovým rozlišovacím testem (S2PD), Semmes-Weinsteinovým (SW) monofilamentovým testem, postižením paže, ramene a ruky (DASH), bude posouzeno EMG s výsledky DTI.
Na konci studie; očekává se významná korelace mezi konvenčními metodami a DTI. Pokud výsledky podporují hypotézu; DTI se může dostat do literatury jako neinvazivní a objektivní metoda v návaznosti na nervovou regeneraci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Krocan, 38050
- Nábor
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Telefonní číslo: +905556493401
- E-mail: alieraygunay@hotmail.com
-
Kontakt:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Telefonní číslo: 05327183353
- E-mail: drikaraman@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmet Güney, Docent
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mithat Öner, Docent
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serap Doğan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mehmet Fatih Yetkin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali Eray Günay, resident
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 40 let
- Celková a izolovaná transekce středního nervu
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let a nad 40 let
- Částečná transekce středního nervu
- Transekce středního nervu s poraněním radiálního nebo ulnárního nervu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Střední nervové poranění ruky
Účastníci budou náhodně voláni; a že 10 účastníků, kteří měli v roce 2014 na naší klinice úplnou a opravenou unilaterální střední nervovou transekci.
Ve vzorku byly zjištěny korelace mezi fyzikálním vyšetřením (Tinnelův test, hodnocení motorické síly (Medical Research Council (MRC) Scale), statický dvoubodový rozlišovací test (S2PD), Semmes-Weinsteinův (SW) monofilamentový test, postižení paže, Zkouška na rameni a ruce (DASH), ENMG s výsledky DTI budou hodnoceny.
|
Zkoušející požádají o vyhodnocení klinické funkce středního nervu u všech skupin.
(Síla adduktoru pollicis (x/5), vyšetření smyslů (normální/hipoestézie/anestezie) ruky, tinnel test (+/-), skóre DASH, skóre neuropatické bolesti DN4)
Vyšetřovatelé požádají o vyhodnocení středního počtu výsledků hojení nervů pro všechny skupiny (zdánlivý difúzní koeficient pro průměrnou difúzi (ADC) a orientaci frakční anizotropie (FA) - FA :0 znamená, že difúze je homogenní FA:1 znamená, že tkáň má heterogenní difúzi
Ostatní jména:
Vyšetřovatelé požádají o vyhodnocení spočítatelných výsledků mediánu hojení nervů u všech skupin.
A vyhodnotí rychlost přenosu motorických nervů, rychlost přenosu citlivých nervů a jednotný svalový akční potenciál
Ostatní jména:
|
|
Zdravá ruka
Kontrolní skupina bude odebrána pacientům druhé ruky, která předtím nebyla zraněna.
A porovnáme s výsledky první skupiny.
|
Zkoušející požádají o vyhodnocení klinické funkce středního nervu u všech skupin.
(Síla adduktoru pollicis (x/5), vyšetření smyslů (normální/hipoestézie/anestezie) ruky, tinnel test (+/-), skóre DASH, skóre neuropatické bolesti DN4)
Vyšetřovatelé požádají o vyhodnocení středního počtu výsledků hojení nervů pro všechny skupiny (zdánlivý difúzní koeficient pro průměrnou difúzi (ADC) a orientaci frakční anizotropie (FA) - FA :0 znamená, že difúze je homogenní FA:1 znamená, že tkáň má heterogenní difúzi
Ostatní jména:
Vyšetřovatelé požádají o vyhodnocení spočítatelných výsledků mediánu hojení nervů u všech skupin.
A vyhodnotí rychlost přenosu motorických nervů, rychlost přenosu citlivých nervů a jednotný svalový akční potenciál
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroneuromyografie
Časové okno: 2 měsíce
|
konvenční hodnocení hojení nervů - které hodnotí rychlost axonálního přenosu atd
|
2 měsíce
|
|
Vyšetření
Časové okno: 2 měsíce
|
konvenční hodnocení hojení nervů.
Že Hodnotí citlivost, motorické funkce a parestezie
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difúzní tenzorové zobrazovací metody
Časové okno: 2 měsíce
|
nová metoda hodnocení hojení nervů s difúzí tkání na zobrazování magnetickou rezonancí
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENMG and MRI on Median Nerve
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .