Evaluatie van volledige mediane zenuwtranssectie met klinische, elektroneuromyografische en diffusie-tensorbeeldvorming
Evaluatie van primaire gerepareerde polsniveau Volledige mediane zenuwtranssectie met klinische, elektroneuromyografische (ENMG) en diffusietensorbeeldvormingsmethoden (DTI)
Het doel van deze studie is om te bepalen of klinische, sensorische en motorische ontwikkeling correleerden met de waarden verkregen uit elektroneuromyografie en DTI bij postoperatieve follow-uppatiënten die primair herstel ondergingen na de totale medianuszenuwbeschadiging.
Mediane zenuw is een van de drie belangrijkste zenuwen van hand en onderarm en verwondt vaak met glas enz., Na genezing; klinisch onderzoek en ENMG worden vaak gebruikt. Beide methoden zijn subjectief, niet-invasief en er is een objectieve nieuwe methode vereist. In deze context; verschillen tussen intacte, herstellende en niet genezen diffusies van zenuwweefsel hebben geleid tot de hypothese; "Het herstel van het gerepareerde zenuwweefsel kan worden gevolgd door de Diffusion Tensor Imaging-methode".
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of klinische, sensorische en motorische ontwikkeling correleerden met de waarden verkregen uit elektroneuromyografie en DTI bij postoperatieve follow-uppatiënten die primair herstel ondergingen na de totale medianuszenuwbeschadiging.
Medianuszenuw is een van de drie belangrijkste zenuwen van hand en onderarm. Het bevindt zich onder de buigpees en het netvlies ter hoogte van de pols en is vaak geblesseerd op dit niveau en subtotaal. De primaire microchirurgische hechttechniek onder een microscoop is de gouden standaardbehandeling. In opvolging van genezing; klinisch onderzoek en ENMG worden vaak gebruikt. Beide methoden zijn subjectief, hoewel ENMG objectiever is, maar dat is een invasieve methode en vereist ervaren neurologen. Er is dus een niet-invasieve en objectieve nieuwe methode vereist. In deze context; verschillen tussen intacte, herstellende en niet genezen diffusies van zenuwweefsel hebben geleid tot de hypothese; "Het herstel van het gerepareerde zenuwweefsel kan worden gevolgd door de Diffusion Tensor Imaging-methode". Er is geen vergelijkbaar onderzoek in de literatuur.
Tien patiënten die in 2014 werden geopereerd voor zenuwbeschadigingen van de medianus zullen worden ingeschreven. In de steekproef correlaties tussen Tinnel-test, motorische krachtbeoordeling (Medical Research Council (MRC)-schaal), statische tweepunts-discriminatietest (S2PD), Semmes-Weinstein (SW) monofilamenttest, de handicap van de arm, schouder en hand (DASH) test, EMG met de DTI resultaten worden beoordeeld.
Aan het einde van de studie; er wordt verwacht dat er een significante correlatie bestaat tussen conventionele methoden en DTI. Als de resultaten de hypothese ondersteunen; DTI kan in de literatuur terechtkomen als niet-invasieve en objectieve methode na zenuwregeneratie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Kalkoen, 38050
- Werving
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Contact:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Telefoonnummer: +905556493401
- E-mail: alieraygunay@hotmail.com
-
Contact:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Telefoonnummer: 05327183353
- E-mail: drikaraman@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmet Güney, Docent
-
Hoofdonderzoeker:
- Mithat Öner, Docent
-
Hoofdonderzoeker:
- Serap Doğan
-
Hoofdonderzoeker:
- Mehmet Fatih Yetkin
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali Eray Günay, resident
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 40 jaar oud
- Totale en geïsoleerde mediane zenuwdoorsnijding
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 en ouder dan 40 jaar
- Gedeeltelijke doorsnijding van de nervus medianus
- Mediane zenuwdoorsnijding met radiale of ulnaire zenuwbeschadiging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mediaan zenuwletsel hand
Deelnemers worden willekeurig gebeld; en die 10 deelnemers die in 2014 een unilaterale zenuwdoorsnijding hadden en in onze kliniek uitstekend herstelden.
In de steekproef correlaties tussen lichamelijk onderzoek (Tinnel-test, motorische krachtbeoordeling (Medical Research Council (MRC)-schaal), statische tweepunts-discriminatietest (S2PD), Semmes-Weinstein (SW) monofilamenttest, de handicap van de arm, Schouder- en handtest (DASH), ENMG met de DTI-resultaten worden beoordeeld.
|
Onderzoekers zullen een aanvraag indienen om de klinische mediane zenuwfunctie te evalueren voor alle groepen.
(Adductor pollicis power (x/5), gevoelsonderzoek (normaal/hipo-estesie/anestesie) van de hand, tinnel-test (+/-), DASH-score, DN4 neuropathische pijnscore)
Onderzoekers zullen een aanvraag indienen om de telbare resultaten van mediane zenuwgenezing te evalueren voor alle groepen (schijnbare diffusiecoëfficiënt voor gemiddelde diffusie (ADC) en fractionele anisotropie-diffusie-oriëntatie (FA) - FA: 0 betekent dat diffusie homogeen is. FA: 1 betekent dat weefsel heterogene diffusie heeft.
Andere namen:
Onderzoekers zullen een aanvraag indienen om de telbare resultaten van mediane zenuwgenezing te evalueren voor alle groepen.
En ze zullen de transmissiesnelheid van de motorzenuw, de transmissiesnelheid van gevoelige zenuwen en het actiepotentieel van de verenigde spieren evalueren
Andere namen:
|
|
Gezonde hand
De controlegroep zal worden overgenomen van patiënten die niet eerder gewond zijn geraakt.
En we zullen vergelijken met de resultaten van de eerste groep.
|
Onderzoekers zullen een aanvraag indienen om de klinische mediane zenuwfunctie te evalueren voor alle groepen.
(Adductor pollicis power (x/5), gevoelsonderzoek (normaal/hipo-estesie/anestesie) van de hand, tinnel-test (+/-), DASH-score, DN4 neuropathische pijnscore)
Onderzoekers zullen een aanvraag indienen om de telbare resultaten van mediane zenuwgenezing te evalueren voor alle groepen (schijnbare diffusiecoëfficiënt voor gemiddelde diffusie (ADC) en fractionele anisotropie-diffusie-oriëntatie (FA) - FA: 0 betekent dat diffusie homogeen is. FA: 1 betekent dat weefsel heterogene diffusie heeft.
Andere namen:
Onderzoekers zullen een aanvraag indienen om de telbare resultaten van mediane zenuwgenezing te evalueren voor alle groepen.
En ze zullen de transmissiesnelheid van de motorzenuw, de transmissiesnelheid van gevoelige zenuwen en het actiepotentieel van de verenigde spieren evalueren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektroneuromyografie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
conventionele evaluatie van zenuwgenezing - Dat evalueert axonale overdrachtssnelheid etc
|
2 maanden
|
|
Fysiek onderzoek
Tijdsspanne: 2 maanden
|
conventionele evaluatie van zenuwgenezing.
Dat Evalueer gevoeligheid, motorische functies en paresthesie
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diffusie Tensor Beeldvormingsmethoden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
nieuwe methode voor evaluatie van zenuwgenezing met weefseldiffusie op magnetische resonantiebeeldvorming
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENMG and MRI on Median Nerve
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .