Valutazione della transezione completa del nervo mediano con imaging clinico, elettroneuromiografico e del tensore di diffusione
Valutazione della transezione completa del nervo mediano a livello del polso riparata primaria con metodi clinici, elettroneuromiografici (ENMG) e di imaging del tensore di diffusione (DTI)
Lo scopo di questo studio è determinare se lo sviluppo clinico, sensoriale e motorio fosse correlato con i valori ottenuti dall'elettroneuromiografia e dal DTI nei pazienti di follow-up postoperatorio sottoposti a riparazione primaria dopo le lesioni totali del nervo mediano.
Il nervo mediano è uno dei tre principali nervi della mano e dell'avambraccio e spesso ferisce con il vetro, ecc., nel follow-up della guarigione; l'esame clinico e l'ENMG sono spesso utilizzati. Entrambi questi metodi sono soggettivi, non invasivi ed è necessario un nuovo metodo oggettivo. In questo contesto; le differenze tra le diffusioni di tessuto nervoso intatto, in via di guarigione e non guarito hanno portato all'ipotesi; "Il recupero del tessuto nervoso riparato può essere monitorato con il metodo Diffusion Tensor Imaging".
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se lo sviluppo clinico, sensoriale e motorio fosse correlato con i valori ottenuti dall'elettroneuromiografia e dal DTI nei pazienti di follow-up postoperatorio sottoposti a riparazione primaria dopo le lesioni totali del nervo mediano.
Il nervo mediano è uno dei tre principali nervi della mano e dell'avambraccio. È al di sotto del tendine flessore e del retinacolo a livello del polso e spesso leso a questo livello e subtotalmente. La principale tecnica di sutura microchirurgica al microscopio è il trattamento gold standard. In seguito alla guarigione; l'esame clinico e l'ENMG sono spesso utilizzati. Entrambi questi metodi sono soggettivi, sebbene ENMG sia più oggettivo, tuttavia si tratta di un metodo invasivo e necessita di neurologi esperti. Quindi, è necessario un nuovo metodo non invasivo e oggettivo. In questo contesto; le differenze tra le diffusioni di tessuto nervoso intatto, in via di guarigione e non guarito hanno portato all'ipotesi; "Il recupero del tessuto nervoso riparato può essere monitorato con il metodo Diffusion Tensor Imaging". Non esiste uno studio simile in letteratura.
Saranno arruolati dieci pazienti che sono stati operati per lesioni del nervo mediano nel 2014. Nel campione, correlazioni tra Tinnel Test, valutazione della forza motoria (Medical Research Council (MRC) Scale), test statico di discriminazione a due punti (S2PD), test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SW), Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), saranno valutati EMG con i risultati DTI.
Alla fine dello studio; si prevede una correlazione significativa tra metodi convenzionali e DTI. Se i risultati supportano l'ipotesi; Il DTI può arrivare alla letteratura come metodo non invasivo e oggettivo in seguito alla rigenerazione nervosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, Tacchino, 38050
- Reclutamento
- Erciyes University Faculty of Medicine
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Contatto:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Numero di telefono: +905556493401
- Email: alieraygunay@hotmail.com
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Contatto:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Numero di telefono: 05327183353
- Email: drikaraman@gmail.com
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Investigatore principale:
- Ahmet Güney, Docent
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Investigatore principale:
- Mithat Öner, Docent
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Investigatore principale:
- Serap Doğan
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Investigatore principale:
- Mehmet Fatih Yetkin
-
Investigatore principale:
- Ali Eray Günay, resident
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 40 anni
- Transezione totale e isolata del nervo mediano
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni e maggiori di 40 anni
- Transezione parziale del nervo mediano
- Transezione del nervo mediano con lesione del nervo radiale o ulnare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Lesione del nervo mediano alla mano
I partecipanti saranno chiamati in modo casuale; e che 10 partecipanti che hanno subito una transezione unilaterale del nervo mediano totalmente e riparati principalmente nella nostra clinica nel 2014.
Nel campione, le correlazioni tra esame fisico (Tinnel Test, valutazione della forza motoria (Medical Research Council (MRC) Scale), test statico di discriminazione a due punti (S2PD), test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SW), la Disabilità del Braccio, Verranno valutati il test della spalla e della mano (DASH), ENMG con i risultati del DTI.
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Gli investigatori faranno domanda per valutare la funzione clinica del nervo mediano a tutti i gruppi.
(Potere dell'adduttore del pollice (x/5), esame dei sensi (normale/ipoestesia/anestesia) della mano, test del tinnel (+/-), punteggio DASH, punteggio del dolore neuropatico DN4)
Gli investigatori faranno domanda per valutare i risultati numerabili della guarigione del nervo mediano a tutti i gruppi (coefficiente di diffusione apparente per diffusione media (ADC) e orientamento di diffusione dell'anisotropia frazionaria (FA) - FA: 0 significa che la diffusione è omogenea FA: 1 significa che il tessuto ha una diffusione eterogenica
Altri nomi:
Gli investigatori faranno domanda per valutare i risultati numerabili della guarigione del nervo mediano a tutti i gruppi.
E valuteranno la velocità di trasmissione del nervo motorio, la velocità di trasmissione del nervo sensibile e il potenziale d'azione dei muscoli uniti
Altri nomi:
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Mano sana
Il gruppo di controllo sarà prelevato da altri pazienti che non si erano feriti prima.
E faremo un confronto con i risultati del primo gruppo.
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Gli investigatori faranno domanda per valutare la funzione clinica del nervo mediano a tutti i gruppi.
(Potere dell'adduttore del pollice (x/5), esame dei sensi (normale/ipoestesia/anestesia) della mano, test del tinnel (+/-), punteggio DASH, punteggio del dolore neuropatico DN4)
Gli investigatori faranno domanda per valutare i risultati numerabili della guarigione del nervo mediano a tutti i gruppi (coefficiente di diffusione apparente per diffusione media (ADC) e orientamento di diffusione dell'anisotropia frazionaria (FA) - FA: 0 significa che la diffusione è omogenea FA: 1 significa che il tessuto ha una diffusione eterogenica
Altri nomi:
Gli investigatori faranno domanda per valutare i risultati numerabili della guarigione del nervo mediano a tutti i gruppi.
E valuteranno la velocità di trasmissione del nervo motorio, la velocità di trasmissione del nervo sensibile e il potenziale d'azione dei muscoli uniti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elettroneuromiografia
Lasso di tempo: Due mesi
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valutazione convenzionale della guarigione del nervo - Che valuta la velocità di trasferimento assonale ecc
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Due mesi
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Esame fisico
Lasso di tempo: Due mesi
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valutazione convenzionale della guarigione del nervo.
Che valutano la sensibilità, le funzioni motorie e le parestesie
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodi di imaging del tensore di diffusione
Lasso di tempo: Due mesi
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nuovo metodo per la valutazione della guarigione del nervo con la diffusione dei tessuti su risonanza magnetica
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENMG and MRI on Median Nerve
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
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