Täydellisen mediaanihermon leikkauksen arviointi kliinisellä, elektroneuromyografisella ja diffuusiotensorikuvauksella
Ensisijaisesti korjatun ranteen tasolla tehdyn täydellisen mediaanihermon leikkauksen arviointi kliinisillä, elektroneuromyografisilla (ENMG) ja diffuusiotensorikuvantamismenetelmillä (DTI)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloiko kliininen, sensorinen ja motorinen kehitys elektroneuromyografialla ja DTI:llä saatujen arvojen kanssa leikkauksen jälkeisillä seurantapotilailla, joille tehtiin primaarinen korjaus mediaanihermovaurioiden jälkeen.
Mediaanihermo on yksi kolmesta käden ja kyynärvarren päähermosta, ja se vahingoittuu usein lasilla jne. paranemisen seurannassa; kliinistä tutkimusta ja ENMG:tä käytetään usein. Molemmat menetelmät ovat subjektiivisia, noninvasiivisia ja objektiivinen uusi menetelmä tarvitaan. Tässä asiayhteydessä; Erot ehjän, toipuvan ja parantumattoman hermokudoksen diffuusioiden välillä ovat johtaneet hypoteesiin; "Korjatun hermokudoksen palautumista voidaan seurata diffuusiotensorikuvausmenetelmällä".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloiko kliininen, sensorinen ja motorinen kehitys elektroneuromyografialla ja DTI:llä saatujen arvojen kanssa leikkauksen jälkeisillä seurantapotilailla, joille tehtiin primaarinen korjaus mediaanihermovaurioiden jälkeen.
Mediaanihermo on yksi kolmesta käden ja kyynärvarren päähermosta. Se on koukistusjänteen ja verkkokalvon alapuolella ranteen tasolla ja usein loukkaantuu tällä tasolla ja kokonaan. Ensisijainen mikrokirurginen ompelutekniikka mikroskoopin alla on kultainen standardihoito. Paranemisen seurannassa; kliinistä tutkimusta ja ENMG:tä käytetään usein. Molemmat menetelmät ovat subjektiivisia, vaikka ENMG on objektiivisempi, mutta se on kuitenkin invasiivinen menetelmä ja tarvitsee kokeneita neurologeja. Tarvitaan siis ei-invasiivinen ja objektiivinen uusi menetelmä. Tässä asiayhteydessä; Erot ehjän, toipuvan ja parantumattoman hermokudoksen diffuusioiden välillä ovat johtaneet hypoteesiin; "Korjatun hermokudoksen palautumista voidaan seurata diffuusiotensorikuvausmenetelmällä". Kirjallisuudessa ei ole vastaavaa tutkimusta.
Mukaan otetaan kymmenen vuonna 2014 mediaanihermovaurion vuoksi leikattua potilasta. Otoksessa korrelaatioita Tinnel-testin, motorisen voiman arvioinnin (Medical Research Council (MRC) -asteikko), staattisen kahden pisteen erottelutestin (S2PD), Semmes-Weinsteinin (SW) monofilamenttitestin sekä käsivarren, olkapään ja käden vamman välillä. (DASH) testi, EMG ja DTI-tulokset arvioidaan.
Tutkimuksen lopussa; On odotettavissa, että perinteisten menetelmien ja DTI:n välillä on merkittävä korrelaatio. Jos tulokset tukevat hypoteesia; DTI saattaa päästä kirjallisuuteen ei-invasiivisena ja objektiivisena menetelmänä hermoregeneraation seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Turkki, 38050
- Rekrytointi
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Puhelinnumero: +905556493401
- Sähköposti: alieraygunay@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Puhelinnumero: 05327183353
- Sähköposti: drikaraman@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ahmet Güney, Docent
-
Päätutkija:
- Mithat Öner, Docent
-
Päätutkija:
- Serap Doğan
-
Päätutkija:
- Mehmet Fatih Yetkin
-
Päätutkija:
- Ali Eray Günay, resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha
- Kokonais- ja eristetty mediaanihermon leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 40-vuotiaat
- Keskihermon osittainen leikkaus
- Mediaanihermon leikkaus, jossa on säteittäinen tai ulnaarinen hermovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskihermovaurio käsi
Osallistujat kutsutaan satunnaisesti; ja 10 osallistujaa, joille tehtiin yksipuolinen keskihermon leikkaus kokonaan ja korjattiin ensisijaisesti klinikallamme vuonna 2014.
Otoksessa korrelaatiot fyysisen tutkimuksen (Tinnel-testi, motorisen voiman arviointi (Medical Research Council (MRC) Scale), staattisen kahden pisteen erottelutestin (S2PD), Semmes-Weinsteinin (SW) monofilamenttitestin, käsivarren vammaisuuden, Olkapää ja käsi (DASH) testi), ENMG ja DTI-tulokset arvioidaan.
|
Tutkijat hakevat kliinisen mediaanihermon toiminnan arviointia kaikille ryhmille.
(Adduktoripollicis-voima (x/5), käden aistitutkimus (normaali/hipoestesia/puudutus), tinnel-testi (+/-), DASH-pisteet, DN4 neuropaattisen kivun pisteet)
Tutkijat hakevat arvioimaan mediaanihermon paranemisen laskettavia tuloksia kaikille ryhmille (näennäinen diffuusiokerroin keskimääräiselle diffuusiolle (ADC) ja fraktiaalinen anisotropian diffuusioorientaatio (FA) - FA :0 tarkoittaa diffuusiota homogeenista FA:1 tarkoittaa, että kudoksella on heterogeeninen diffuusio
Muut nimet:
Tutkijat hakevat arvioida mediaanihermon paranemisen laskettavia tuloksia kaikille ryhmille.
Ja he arvioivat motorisen hermon siirtonopeuden, herkän hermon siirtonopeuden ja yhtenäisen lihasten toimintapotentiaalin
Muut nimet:
|
|
Terve käsi
Kontrolliryhmä otetaan potilaiden toisesta kädestä, joka ei ole aiemmin loukkaantunut.
Ja vertaamme ensimmäisen ryhmän tuloksiin.
|
Tutkijat hakevat kliinisen mediaanihermon toiminnan arviointia kaikille ryhmille.
(Adduktoripollicis-voima (x/5), käden aistitutkimus (normaali/hipoestesia/puudutus), tinnel-testi (+/-), DASH-pisteet, DN4 neuropaattisen kivun pisteet)
Tutkijat hakevat arvioimaan mediaanihermon paranemisen laskettavia tuloksia kaikille ryhmille (näennäinen diffuusiokerroin keskimääräiselle diffuusiolle (ADC) ja fraktiaalinen anisotropian diffuusioorientaatio (FA) - FA :0 tarkoittaa diffuusiota homogeenista FA:1 tarkoittaa, että kudoksella on heterogeeninen diffuusio
Muut nimet:
Tutkijat hakevat arvioida mediaanihermon paranemisen laskettavia tuloksia kaikille ryhmille.
Ja he arvioivat motorisen hermon siirtonopeuden, herkän hermon siirtonopeuden ja yhtenäisen lihasten toimintapotentiaalin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroneuromyografia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
perinteinen hermojen paranemisen arviointi - Arvioi aksonien siirtonopeutta jne
|
2 kuukautta
|
|
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
perinteinen hermojen paranemisen arviointi.
Arvioi herkkyyttä, motorisia toimintoja ja parestesiaa
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusiotensorikuvausmenetelmät
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
uusi menetelmä hermojen paranemisen arvioimiseksi kudosdiffuusiolla magneettikuvauksessa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENMG and MRI on Median Nerve
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .