Evaluering av fullstendig median nervetranseksjon med klinisk, elektroneuromyografisk og diffusjonstensoravbildning
Evaluering av primært reparert håndleddsnivå fullstendig median nervetranseksjon med kliniske, elektroneuromyografiske (ENMG) og diffusjonstensor imaging-metoder (DTI)
Målet med denne studien er å finne ut om klinisk, sensorisk og motorisk utvikling korrelerte med verdiene oppnådd fra Elektroneuromyografi og DTI hos postoperative oppfølgingspasienter som gjennomgikk primær reparasjon etter total median nerveskade.
Mediannerven er en av tre hovednerver i hånden og underarmen og skades ofte med glass osv. i oppfølging av helbredelse; klinisk undersøkelse og ENMG brukes ofte. Begge disse metodene er subjektive, ikke-invasive og objektiv ny metode er nødvendig. I denne sammenhengen; forskjeller mellom intakt, utvinnende og ikke-helbredt nervevevs diffusjoner har ført til hypotesen; "Gjenopprettingen av det reparerte nervevevet kan overvåkes ved hjelp av Diffusion Tensor Imaging-metoden".
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å finne ut om klinisk, sensorisk og motorisk utvikling korrelerte med verdiene oppnådd fra Elektroneuromyografi og DTI hos postoperative oppfølgingspasienter som gjennomgikk primær reparasjon etter total median nerveskade.
Mediannerven er en av tre hovednerver i hånd og underarm. Den er under bøyesenen og retinakulum på nivå med håndleddet og ofte skadet på dette nivået og subtotalt. Den primære mikrokirurgiske suturteknikken under et mikroskop er gullstandardbehandlingen. I oppfølging av healing; klinisk undersøkelse og ENMG brukes ofte. Begge disse metodene er subjektive, selv om ENMG er mer objektiv, men det er en invasiv metode, og trenger erfarne nevrologer. Så, ikke-invasiv og objektiv ny metode er nødvendig. I denne sammenhengen; forskjeller mellom intakt, utvinnende og ikke-helbredt nervevevs diffusjoner har ført til hypotesen; "Gjenopprettingen av det reparerte nervevevet kan overvåkes ved hjelp av Diffusion Tensor Imaging-metoden". Det finnes ingen lignende studie i litteraturen.
Ti pasienter som ble operert for mediannerveskader i 2014 vil bli registrert. I utvalget, korrelasjoner mellom Tinnel Test, motorisk styrkevurdering (Medical Research Council (MRC) Scale), statisk topunkts diskrimineringstest (S2PD), Semmes-Weinstein (SW) monofilamenttest, funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) test, EMG med DTI-resultatene vil bli vurdert.
På slutten av studiet; det forventes at en signifikant korrelasjon mellom konvensjonelle metoder og DTI. Hvis resultatene støtter hypotesen; DTI kan komme til litteraturen som ikke-invasiv og objektiv metode for å følge nerveregenerering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Tyrkia, 38050
- Rekruttering
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Telefonnummer: +905556493401
- E-post: alieraygunay@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Telefonnummer: 05327183353
- E-post: drikaraman@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ahmet Güney, Docent
-
Hovedetterforsker:
- Mithat Öner, Docent
-
Hovedetterforsker:
- Serap Doğan
-
Hovedetterforsker:
- Mehmet Fatih Yetkin
-
Hovedetterforsker:
- Ali Eray Günay, resident
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 40 år
- Total og isolert median nervetranseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 og over 40 år
- Delvis transeksjon av mediannerven
- Median nervetranseksjon med radial eller ulnar nerveskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Median nerveskade hånd
Deltakerne vil bli tilfeldig kalt; og at 10 deltakere som hadde unilateral median nervetranseksjon totalt og reparert hovedsakelig i vår klinikk i 2014.
I utvalget, korrelasjoner mellom fysisk undersøkelse (Tinnel Test, motorisk styrkevurdering (Medical Research Council (MRC) Scale), statisk topunkts diskrimineringstest (S2PD), Semmes-Weinstein (SW) monofilamenttest, the Disability of the Arm, Skulder- og håndtest (DASH), ENMG med DTI-resultatene vil bli vurdert.
|
Etterforskere vil søke om å evaluere klinisk median nervefunksjon til alle grupper.
(Adductor pollicis power (x/5), sanseundersøkelse (normal/hipoestesi/anestesi) av hånd, tinnelltest (+/-), DASH-score, DN4-nevropatisk smertescore)
Undersøkere vil søke om å evaluere median nerveheling tellbare resultater til alle grupper (tilsynelatende diffusjonskoeffisient for gjennomsnittlig diffusjon (ADC) og fraksjonert anisotropi diffusjonsorientering (FA) - FA :0 betyr at diffusjon er homogen FA:1 betyr at vev har heterogen diffusjon
Andre navn:
Etterforskere vil søke om å evaluere median nerveheling tellbare resultater til alle grupper.
Og de vil evaluere motorisk nerveoverføringshastighet, sensitiv nerveoverføringshastighet og samlet muskelaksjonspotensial
Andre navn:
|
|
Sunn hånd
Kontrollgruppen vil bli tatt fra pasienter andre hånd som ikke hadde skadet tidligere.
Og vi vil sammenligne med første gruppes resultater.
|
Etterforskere vil søke om å evaluere klinisk median nervefunksjon til alle grupper.
(Adductor pollicis power (x/5), sanseundersøkelse (normal/hipoestesi/anestesi) av hånd, tinnelltest (+/-), DASH-score, DN4-nevropatisk smertescore)
Undersøkere vil søke om å evaluere median nerveheling tellbare resultater til alle grupper (tilsynelatende diffusjonskoeffisient for gjennomsnittlig diffusjon (ADC) og fraksjonert anisotropi diffusjonsorientering (FA) - FA :0 betyr at diffusjon er homogen FA:1 betyr at vev har heterogen diffusjon
Andre navn:
Etterforskere vil søke om å evaluere median nerveheling tellbare resultater til alle grupper.
Og de vil evaluere motorisk nerveoverføringshastighet, sensitiv nerveoverføringshastighet og samlet muskelaksjonspotensial
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroneuromyografi
Tidsramme: 2 måneder
|
konvensjonell evaluering av nerveheling - som evaluerer aksonal overføringshastighet osv
|
2 måneder
|
|
Fysisk undersøkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
konvensjonell evaluering av nervetilheling.
Som evaluerer sensitivitet, motoriske funksjoner og parestesi
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffusjonstensoravbildningsmetoder
Tidsramme: 2 måneder
|
ny metode for evaluering av nerveheling med vevsdiffusjon på magnetisk resonansavbildning
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENMG and MRI on Median Nerve
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .