Ocena pełnego przecięcia nerwu pośrodkowego za pomocą obrazowania klinicznego, elektroneuromiograficznego i obrazowania tensora dyfuzji
Ocena pierwotnego naprawionego poziomu nadgarstka Kompletne przecięcie nerwu pośrodkowego metodami klinicznymi, elektroneuromiograficznymi (ENMG) i obrazowaniem tensora dyfuzji (DTI)
Celem pracy jest ustalenie, czy rozwój kliniczny, czuciowy i motoryczny koreluje z wartościami uzyskanymi z elektroneuromiografii i DTI u pacjentów kontrolnych po operacji, którzy przeszli pierwotną naprawę po całkowitym uszkodzeniu nerwu pośrodkowego.
Nerw pośrodkowy jest jednym z trzech głównych nerwów ręki i przedramienia i często uszkadza się szkłem itp. w następstwie gojenia; często stosuje się badanie kliniczne i ENMG. Obie te metody są subiektywne, nieinwazyjne i obiektywne. Wymagana jest nowa metoda. W tym kontekście; różnice między dyfuzjami nienaruszonej, regenerującej się i niezagojonej tkanki nerwowej doprowadziły do postawienia hipotezy; „Odzyskiwanie naprawionej tkanki nerwowej można monitorować metodą obrazowania tensora dyfuzji”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ustalenie, czy rozwój kliniczny, czuciowy i motoryczny koreluje z wartościami uzyskanymi z elektroneuromiografii i DTI u pacjentów kontrolnych po operacji, którzy przeszli pierwotną naprawę po całkowitym uszkodzeniu nerwu pośrodkowego.
Nerw pośrodkowy jest jednym z trzech głównych nerwów ręki i przedramienia. Znajduje się poniżej ścięgna zginacza i troczka na poziomie nadgarstka i często ulega uszkodzeniu na tym poziomie i częściowo. Podstawową techniką mikrochirurgiczną zakładania szwów pod mikroskopem jest złoty standard leczenia. W następstwie uzdrowienia; często stosuje się badanie kliniczne i ENMG. Obie te metody są subiektywne, chociaż ENMG jest bardziej obiektywna, jednak jest to metoda inwazyjna i wymaga doświadczonych neurologów. Potrzebna jest więc nieinwazyjna i obiektywna nowa metoda. W tym kontekście; różnice między dyfuzjami nienaruszonej, regenerującej się i niezagojonej tkanki nerwowej doprowadziły do postawienia hipotezy; „Odzyskiwanie naprawionej tkanki nerwowej można monitorować metodą obrazowania tensora dyfuzji”. W literaturze brak jest podobnych badań.
Do badania zostanie włączonych 10 pacjentów, którzy w 2014 roku byli operowani z powodu uszkodzenia nerwu pośrodkowego. W próbie korelacje między testem Tinnela, oceną siły motorycznej (skala Medical Research Council (MRC)), statycznym testem dyskryminacji dwupunktowej (S2PD), testem monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SW), niepełnosprawnością ramienia, barku i dłoni (DASH), oceniane będzie EMG wraz z wynikami DTI.
Pod koniec badania; oczekuje się istotnej korelacji między metodami konwencjonalnymi a DTI. Jeśli wyniki potwierdzają hipotezę; DTI może trafić do piśmiennictwa jako nieinwazyjna i obiektywna metoda śledzenia regeneracji nerwów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Indyk, 38050
- Rekrutacyjny
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Numer telefonu: +905556493401
- E-mail: alieraygunay@hotmail.com
-
Kontakt:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Numer telefonu: 05327183353
- E-mail: drikaraman@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ahmet Güney, Docent
-
Główny śledczy:
- Mithat Öner, Docent
-
Główny śledczy:
- Serap Doğan
-
Główny śledczy:
- Mehmet Fatih Yetkin
-
Główny śledczy:
- Ali Eray Günay, resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 40 lat
- Całkowite i izolowane przecięcie nerwu pośrodkowego
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat i powyżej 40 lat
- Częściowe przecięcie nerwu pośrodkowego
- Przecięcie nerwu pośrodkowego z uszkodzeniem nerwu promieniowego lub łokciowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ręka po urazie nerwu pośrodkowego
Uczestnicy zostaną powołani losowo; i że 10 uczestników, którzy mieli jednostronne przecięcie nerwu pośrodkowego całkowicie i naprawili pierwotnie w naszej klinice w 2014 roku.
W próbie korelacje między badaniem fizykalnym (test Tinnela, oceną siły motorycznej (skala Medical Research Council (MRC)), statycznym testem dyskryminacji dwupunktowej (S2PD), testem monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SW), niepełnosprawnością ramienia, Oceniony zostanie test barku i ręki (DASH), ENMG z wynikami DTI.
|
Badacze wystąpią o ocenę kliniczną funkcji nerwu pośrodkowego do wszystkich grup.
(Siła przywodziciela kciuka (x/5), badanie zmysłów (normalne/hipoestezja/znieczulenie) ręki, test tinnela (+/-), wynik DASH, wynik bólu neuropatycznego DN4)
Badacze zastosują policzalne wyniki gojenia nerwu pośrodkowego dla wszystkich grup (pozorny współczynnik dyfuzji dla średniej dyfuzji (ADC) i ułamkowej anizotropii orientacji dyfuzji (FA) - FA: 0 oznacza, że dyfuzja jest jednorodna FA: 1 oznacza, że tkanka ma dyfuzję heterogeniczną
Inne nazwy:
Badacze zwrócą się do wszystkich grup o ocenę policzalnych wyników gojenia nerwu pośrodkowego.
Ocenią również szybkość transmisji nerwów ruchowych, szybkość transmisji nerwów wrażliwych i potencjał czynnościowy mięśni
Inne nazwy:
|
|
Zdrowa Ręka
Grupa kontrolna zostanie pobrana od pacjentów z drugą ręką, która wcześniej nie doznała urazu.
A my porównamy z wynikami pierwszej grupy.
|
Badacze wystąpią o ocenę kliniczną funkcji nerwu pośrodkowego do wszystkich grup.
(Siła przywodziciela kciuka (x/5), badanie zmysłów (normalne/hipoestezja/znieczulenie) ręki, test tinnela (+/-), wynik DASH, wynik bólu neuropatycznego DN4)
Badacze zastosują policzalne wyniki gojenia nerwu pośrodkowego dla wszystkich grup (pozorny współczynnik dyfuzji dla średniej dyfuzji (ADC) i ułamkowej anizotropii orientacji dyfuzji (FA) - FA: 0 oznacza, że dyfuzja jest jednorodna FA: 1 oznacza, że tkanka ma dyfuzję heterogeniczną
Inne nazwy:
Badacze zwrócą się do wszystkich grup o ocenę policzalnych wyników gojenia nerwu pośrodkowego.
Ocenią również szybkość transmisji nerwów ruchowych, szybkość transmisji nerwów wrażliwych i potencjał czynnościowy mięśni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroneuromiografia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
konwencjonalna ocena gojenia nerwów - która ocenia szybkość transferu aksonów itp
|
2 miesiące
|
|
Badanie lekarskie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
konwencjonalna ocena gojenia nerwów.
Oceniają wrażliwość, funkcje motoryczne i parestezje
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metody obrazowania tensora dyfuzji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
nowa metoda oceny gojenia nerwów z dyfuzją tkanek na obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENMG and MRI on Median Nerve
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .