Оценка полного пересечения срединного нерва с помощью клинической, электронейромиографической и диффузионно-тензорной визуализации
Оценка полного пересечения срединного нерва на уровне первичного восстановленного запястья с помощью клинических, электронейромиографических (ЭНМГ) и диффузионно-тензорных методов визуализации (ДТИ)
Целью данного исследования является определение того, коррелирует ли клиническое, сенсорное и моторное развитие со значениями, полученными с помощью электронейромиографии и DTI, у послеоперационных пациентов, перенесших первичную реконструкцию после тотального повреждения срединного нерва.
Срединный нерв является одним из трех основных нервов кисти и предплечья, и его часто повреждают стеклом и т. д. после заживления; часто используют клиническое обследование и ЭНМГ. Оба этих метода являются субъективными, неинвазивными, и требуется новый объективный метод. В данном контексте; различия между неповрежденной, восстанавливающейся и незажившей диффузией нервной ткани привели к гипотезе; «Восстановление восстановленной нервной ткани можно контролировать с помощью метода диффузионно-тензорной визуализации».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение того, коррелирует ли клиническое, сенсорное и моторное развитие со значениями, полученными с помощью электронейромиографии и DTI, у послеоперационных пациентов, перенесших первичную реконструкцию после тотального повреждения срединного нерва.
Срединный нерв является одним из трех основных нервов кисти и предплечья. Она находится ниже сухожилия и удерживателя сгибателей на уровне запястья и часто повреждается на этом уровне и субтотально. Первичная микрохирургическая техника наложения швов под микроскопом является золотым стандартом лечения. Последующее заживление; часто используют клиническое обследование и ЭНМГ. Оба эти метода субъективны, хотя ЭНМГ более объективна, однако это инвазивный метод, и для его проведения требуются опытные неврологи. Таким образом, требуется неинвазивный и объективный новый метод. В данном контексте; различия между неповрежденной, восстанавливающейся и незажившей диффузией нервной ткани привели к гипотезе; «Восстановление восстановленной нервной ткани можно контролировать с помощью метода диффузионно-тензорной визуализации». Аналогичного исследования в литературе нет.
В исследование будут включены 10 пациентов, прооперированных по поводу повреждений срединного нерва в 2014 году. В выборке корреляции между тестом Тиннеля, оценкой двигательной силы (шкала Совета медицинских исследований (MRC)), статическим двухточечным дискриминационным тестом (S2PD), монофиламентным тестом Земмеса-Вайнштейна (SW), инвалидностью руки, плеча и кисти. (DASH), будет оцениваться ЭМГ с результатами DTI.
В конце исследования; ожидается значительная корреляция между обычными методами и DTI. Если результаты подтверждают гипотезу; ДТИ может попасть в литературу как неинвазивный и объективный метод после регенерации нерва.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Турция, 38050
- Рекрутинг
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Номер телефона: +905556493401
- Электронная почта: alieraygunay@hotmail.com
-
Контакт:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Номер телефона: 05327183353
- Электронная почта: drikaraman@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ahmet Güney, Docent
-
Главный следователь:
- Mithat Öner, Docent
-
Главный следователь:
- Serap Doğan
-
Главный следователь:
- Mehmet Fatih Yetkin
-
Главный следователь:
- Ali Eray Günay, resident
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 - 40 лет
- Тотальное и изолированное пересечение срединного нерва
Критерий исключения:
- до 18 и старше 40 лет
- Частичная перерезка срединного нерва
- Перерезка срединного нерва с повреждением лучевого или локтевого нерва
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рука с повреждением срединного нерва
Участники будут вызываться случайным образом; и что 10 участников, у которых было одностороннее пересечение срединного нерва полностью и первично восстановлено в нашей клинике в 2014 году.
В выборке корреляции между физическим осмотром (тест Тиннеля, оценка моторной силы (шкала Совета медицинских исследований (MRC))), статическим двухточечным дискриминационным тестом (S2PD), монофиламентным тестом Земмеса-Вайнштейна (SW), инвалидностью руки, Будет оцениваться тест плеча и кисти (DASH), ЭНМГ с результатами DTI.
|
Исследователи будут применять для оценки клинической функции срединного нерва во всех группах.
(Мощность приводящей мышцы большого пальца (x/5), тест органов чувств (норма/гипестезия/анестезия) руки, тиннел-тест (+/-), оценка DASH, оценка невропатической боли DN4)
Для оценки заживления срединного нерва исследователи будут применять исчисляемые результаты ко всем группам (коэффициент кажущейся диффузии для средней диффузии (ADC) и ориентация фракционной анизотропии диффузии (FA) - FA:0 означает, что диффузия является гомогенной, FA:1 означает, что ткань имеет гетерогенную диффузию
Другие имена:
Исследователи подадут заявку на оценку исчисляемых результатов заживления срединного нерва во всех группах.
И они будут оценивать скорость передачи по двигательному нерву, скорость передачи по чувствительному нерву и объединенный мышечный потенциал действия.
Другие имена:
|
|
Здоровая рука
Контрольную группу возьмут из пациентов с другой рукой, у которых ранее не было травм.
А мы сравним с результатами первой группы.
|
Исследователи будут применять для оценки клинической функции срединного нерва во всех группах.
(Мощность приводящей мышцы большого пальца (x/5), тест органов чувств (норма/гипестезия/анестезия) руки, тиннел-тест (+/-), оценка DASH, оценка невропатической боли DN4)
Для оценки заживления срединного нерва исследователи будут применять исчисляемые результаты ко всем группам (коэффициент кажущейся диффузии для средней диффузии (ADC) и ориентация фракционной анизотропии диффузии (FA) - FA:0 означает, что диффузия является гомогенной, FA:1 означает, что ткань имеет гетерогенную диффузию
Другие имена:
Исследователи подадут заявку на оценку исчисляемых результатов заживления срединного нерва во всех группах.
И они будут оценивать скорость передачи по двигательному нерву, скорость передачи по чувствительному нерву и объединенный мышечный потенциал действия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электронейромиография
Временное ограничение: 2 месяца
|
обычная оценка заживления нервов - оценивает скорость передачи аксонов и т. д.
|
2 месяца
|
|
Физическое обследование
Временное ограничение: 2 месяца
|
обычная оценка заживления нервов.
Что Оценивают чувствительность, моторные функции и парестезии
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диффузионно-тензорные методы визуализации
Временное ограничение: 2 месяца
|
новый метод оценки заживления нервов с диффузией тканей на магнитно-резонансной томографии
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENMG and MRI on Median Nerve
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .